Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iBAILA – Zkoumání mozků a aktivity ke zlepšení latino stárnutí

11. května 2023 aktualizováno: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Prozkoumejte vliv tanečního programu BAILAMOS (TM) na životní styl fyzické aktivity

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prozkoumejte vliv tanečního programu BAILAMOS (TM) na životní styl fyzické aktivity (PA). Hypotéza 1: Intervenční skupina prokáže větší zlepšení v PA než kontrolní skupina. 2) Otestujte vliv BAILAMOS (TM) na kognitivní funkce a kvalitu života. Hypotéza 2: Intervenční skupina prokáže větší zlepšení kognitivních funkcí a kvality života než kontrolní skupina. 3) Otestujte vliv BAILAMOS (TM) na funkční konektivitu mozkové sítě. Hypotéza 3: Intervenční skupina bude demonstrovat vylepšenou konektivitu sítě výchozího režimu (DMN), výkonné sítě (EN) a senzomotorické sítě vis a vis kontrolám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 60 let;
  • latino/hispánský;
  • schopnost mluvit španělsky;
  • účast na <150 minut/týden aerobního cvičení;
  • adekvátní kognitivní stav podle hodnocení Mini Mental State Examination (>14/21);
  • tančila < 2x/měsíc za posledních 12 měsíců;
  • ochota být náhodně přidělena do léčebné nebo kontrolní skupiny;
  • neplánuje opustit USA > dva týdny během studie.

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolované kardiovaskulární onemocnění nebo diabetes mellitus;
  • kardiostimulátor nebo kovové implantáty (infuzní pumpy, kovové protézy, transdermální náplasti s kovovým podkladem nebo kovové šrapnely); - klaustrofobie, která vylučuje MRI;
  • mrtvice za poslední rok;
  • hojící se nebo nezhojená zlomenina(y);
  • náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu během posledních 6 měsíců;
  • srdeční selhání;
  • opakující se spadá do minulého roku;
  • pravidelné používání chodítka nebo invalidního vozíku;
  • váží více než 300 liber, protože se nevejdou na MRI. EASY (Resnick et al., 2008) bude použit ke zjištění, zda je pro zařazení do programu nutný souhlas lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BAILAMOS©
BAILAMOS© zahrnuje 4měsíční taneční program dvakrát týdně. PI a profesionální taneční instruktor společně vyvinuli rozsáhlý taneční manuál BAILAMOS© a rozvrh jednotlivých tříd.
Behaviorální: BAILAMOS©
BAILAMOS© zahrnuje 4měsíční taneční program dvakrát týdně. PI a profesionální taneční instruktor společně vyvinuli rozsáhlý taneční manuál BAILAMOS© a rozvrh jednotlivých tříd.
Žádný zásah: Řízení
Randomizováno na čekací listinu, po sběru dat byl přijat program BAILAMOS©.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modelový program komunitních zdravých aktivit pro seniory (CHAMPS) Dotazník pohybové aktivity pro starší dospělé
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (sledování) 4měsíční sledování po intervenci hodnotí průměrnou fyzickou aktivitu za poslední 4 týdny.
Uveďte minuty střední až intenzivní fyzické aktivity za týden. Týdenní frekvence a trvání fyzické aktivity se používá k výpočtu minut střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) za týden.
Výchozí stav a 4 měsíce (sledování) 4měsíční sledování po intervenci hodnotí průměrnou fyzickou aktivitu za poslední 4 týdny.
Počet aktivit za minutu (CPM).
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Měřeno pomocí akcelerometru nošeného na zápěstí (ActiGraph Model GT3X) nošeného 7 dní.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška tvorby stopy (TMT) Část A
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Míra výkonné funkce. V části A subjekt spojuje řadu zakroužkovaných čísel v číselném pořadí. V části B předmět spojuje zakroužkovaná čísla a písmena v číselném a abecedním pořadí, přičemž se střídají čísla a písmena. Skóre TMT je doba v sekundách, kterou subjekt potřebuje k dokončení testu. Nižší skóre/čas je lepší. Skóre TMT A se pohybuje od 0 do 180 sekund a skóre TMT B se pohybuje od 0 do 300 sekund. Nezpracované skóre bylo převedeno na z-skóre s použitím základních průměrů a standardních odchylek. Z-skóre pak byla kombinována do složených skóre exekutivních funkcí.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Stroop C (barva)
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Míra výkonné funkce. Stroopův test hodnotí schopnost inhibovat kognitivní interferenci. Barevná slova jsou vytištěna nekonzistentním barevným inkoustem. Subjekty jsou požádány, aby pojmenovaly barvu inkoustu a nečetly slovo. Rozsah skóre je počet správně pojmenovaných slov mínus chyby za 30 sekund a pohybuje se od 0 do 77. Vyšší skóre odrážejí lepší výkon a menší vliv na schopnost číst. Nezpracované skóre bylo převedeno na z-skóre s použitím základních průměrů a standardních odchylek. Z-skóre pak byla kombinována do složených skóre exekutivních funkcí.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Stroop C-W (Color-word Test) Stroopova neuropsychologického screeningového testu
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Míra výkonné funkce. Stroopův test hodnotí schopnost inhibovat kognitivní interferenci. Barevná slova jsou vytištěna nekonzistentním barevným inkoustem. Subjekty jsou požádány, aby pojmenovaly barvu inkoustu a nečetly slovo. Rozsah skóre je počet správně pojmenovaných slov mínus chyby za 30 sekund a pohybuje se od 0 do 77. Vyšší skóre odrážejí lepší výkon a menší vliv na schopnost číst. Nezpracované skóre bylo převedeno na z-skóre s použitím základních průměrů a standardních odchylek. Z-skóre pak byla kombinována do složených skóre exekutivních funkcí.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Test verbální plynulosti - Zvířata
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Toto je široce používaná míra verbální plynulosti (nebo sémantické paměti), ve které je účastník požádán, aby vytvořil příklady každé ze dvou kategorií (zvířata, ovoce a zelenina) v časovém limitu 60 sekund. Primárním měřítkem výkonnosti je počet unikátních exemplářů vygenerovaných v časovém limitu. Skóre je celkový počet zvířat (celkem zvířat) a zeleniny (celkem zeleniny) pojmenovaných v časovém limitu. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre se pohybuje od 0 bez horního limitu.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Test modalit symbolových číslic
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Měření rychlosti percepčního zpracování, při kterém je účastník požádán, aby po dobu 90 sekund identifikoval a pojmenoval čísla, která patří k po sobě jdoucím symbolům. Skóre je počet číslic správně identifikovaných v časovém limitu 90 sekund – vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre se pohybuje od 0 do 110.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Test rozsahu číslic - vpřed
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Toto je široce používaná míra pracovní paměti (nebo pozornosti), ve které jsou účastníkovi čteny číselné sekvence rostoucí délky a poté jsou vyzvány, aby každou sekvenci opakoval dopředu (Digits Forward) nebo zpět (Digits Backward). Primárním měřítkem výkonu je počet sekvencí číslic správně vyvolaných v každé podčásti (Digits Forward, Digits Backward). Každá sekvence pro číslice vpřed a číslice vzad je hodnocena jako chyba (0) nebo správná (1) – vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Test řazení číslic
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Toto je míra pracovní paměti, ve které jsou účastníkovi čteny číselné sekvence rostoucí délky a poté je požádán, aby změnil pořadí číslic a vyslovil je ve vzestupném pořadí. Rozsah skóre je 0 - 12, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Logická paměť I (okamžitý) test
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Míra Toto je míra paměti (deklarativní/epizodická), při které se P přečte krátký příběh, který je poté požádán, aby jej okamžitě převyprávěl zpaměti (I) a po prodlevě (II). Primárním měřítkem výkonu je počet vyvolaných příběhových jednotek. Skóre je součet správně vzpomenutých jednotek příběhu (25). Skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Test logické paměti II (zpožděný).
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Míra Toto je míra paměti (deklarativní/epizodická), při které se P přečte krátký příběh, který je poté požádán, aby jej okamžitě převyprávěl zpaměti (I) a po prodlevě (II). Primárním měřítkem výkonu je počet vyvolaných příběhových jednotek. Skóre je součet správně vzpomenutých jednotek příběhu (25). Skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Objem cerebrální bílé hmoty – globální
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí skenů magnetické rezonance
Základní linie
Objem cerebrální bílé hmoty – čelní
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí skenů magnetické rezonance
Základní linie
Objem cerebrální bílé hmoty – časový
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí skenů magnetické rezonance
Základní linie
Objem cerebrální bílé hmoty - parietální
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí skenů magnetické rezonance
Základní linie
Objem cerebrální bílé hmoty – týlní
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí skenů magnetické rezonance
Základní linie
Objem cerebrální bílé hmoty – přední cingulát
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí skenů magnetické rezonance
Základní linie
Objem cerebrální bílé hmoty – zadní cingulát
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Vyhodnoceno pomocí skenů magnetické rezonance
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Objem cerebrální bílé hmoty – Isthmus Cingulatu
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí skenů magnetické rezonance
Základní linie
Hyperintenzity cerebrální bílé hmoty
Časové okno: Základní linie
Vyhodnoceno pomocí skenů magnetické rezonance
Základní linie
Mozková funkční konektivita – síť ve výchozím režimu
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Funkční konektivita je definována jako korelace signálu závislého na úrovni okysličení krve (BOLD) z každé mozkové sítě definované předem specifikovanými oblastmi zájmu. Snímky celého mozku byly pořízeny na skeneru GE MR 750 Discovery 3-T pomocí 8kanálové hlavové cívky. Funkční konektomy byly generovány pomocí sady nástrojů funkční magnetické rezonance (fMRI) v klidovém stavu. Pomocí "networks.nii" (s ROI definovanými z CONN analýz ICA datového souboru HCP/497 subjektů), funkční mozkové sítě (např. DMN, FPN, SAL a jazyk) byly odvozeny pomocí párových BOLD korelací signálů, které byly poté převedeny na z-skóre pomocí Fisherova r -to-z transformace. DMN, FPN a SAL byly vybrány jako zájmové sítě kvůli důkazům o účincích stárnutí a PA na tyto sítě. Jako řídicí síť byla vybrána jazyková síť.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Mozková funkční konektivita - Frontoparietální síť
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Funkční konektivita je definována jako korelace signálu závislého na úrovni okysličení krve (BOLD) z každé mozkové sítě definované předem specifikovanými oblastmi zájmu. Snímky celého mozku byly pořízeny na skeneru GE MR 750 Discovery 3-T pomocí 8kanálové hlavové cívky. Funkční konektomy byly generovány pomocí sady nástrojů funkční magnetické rezonance (fMRI) v klidovém stavu. Pomocí "networks.nii" (s ROI definovanými z CONN analýz ICA datového souboru HCP/497 subjektů), funkční mozkové sítě (např. DMN, FPN, SAL a jazyk) byly odvozeny pomocí párových BOLD korelací signálů, které byly poté převedeny na z-skóre pomocí Fisherova r -to-z transformace. DMN, FPN a SAL byly vybrány jako zájmové sítě kvůli důkazům o účincích stárnutí a PA na tyto sítě. Jako řídicí síť byla vybrána jazyková síť.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Mozková funkční konektivita – síť výběžků
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Funkční konektivita je definována jako korelace signálu závislého na úrovni okysličení krve (BOLD) z každé mozkové sítě definované předem specifikovanými oblastmi zájmu. Snímky celého mozku byly pořízeny na skeneru GE MR 750 Discovery 3-T pomocí 8kanálové hlavové cívky. Funkční konektomy byly generovány pomocí sady nástrojů funkční magnetické rezonance (fMRI) v klidovém stavu. Pomocí "networks.nii" (s ROI definovanými z CONN analýz ICA datového souboru HCP/497 subjektů), funkční mozkové sítě (např. DMN, FPN, SAL a jazyk) byly odvozeny pomocí párových BOLD korelací signálů, které byly poté převedeny na z-skóre pomocí Fisherova r -to-z transformace. DMN, FPN a SAL byly vybrány jako zájmové sítě kvůli důkazům o účincích stárnutí a PA na tyto sítě. Jako řídicí síť byla vybrána jazyková síť.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Mozková funkční konektivita – jazyková síť
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Funkční konektivita je definována jako korelace signálu závislého na úrovni okysličení krve (BOLD) z každé mozkové sítě definované předem specifikovanými oblastmi zájmu. Snímky celého mozku byly pořízeny na skeneru GE MR 750 Discovery 3-T pomocí 8kanálové hlavové cívky. Funkční konektomy byly generovány pomocí sady nástrojů funkční magnetické rezonance (fMRI) v klidovém stavu. Pomocí "networks.nii" (s ROI definovanými z CONN analýz ICA datového souboru HCP/497 subjektů), funkční mozkové sítě (např. DMN, FPN, SAL a jazyk) byly odvozeny pomocí párových BOLD korelací signálů, které byly poté převedeny na z-skóre pomocí Fisherova r -to-z transformace. DMN, FPN a SAL byly vybrány jako zájmové sítě kvůli důkazům o účincích stárnutí a PA na tyto sítě. Jako řídicí síť byla vybrána jazyková síť.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Zkouška vytváření stopy (TMT) část B
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Míra výkonné funkce. V části A subjekt spojuje řadu zakroužkovaných čísel v číselném pořadí. V části B předmět spojuje zakroužkovaná čísla a písmena v číselném a abecedním pořadí, přičemž se střídají čísla a písmena. Skóre TMT je doba v sekundách, kterou subjekt potřebuje k dokončení testu. Nižší skóre/čas je lepší. Skóre TMT A se pohybuje od 0 do 180 sekund a skóre TMT B se pohybuje od 0 do 300 sekund. Nezpracované skóre bylo převedeno na z-skóre s použitím základních průměrů a standardních odchylek. Z-skóre pak byla kombinována do složených skóre exekutivních funkcí.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Test verbální plynulosti – ovoce a zelenina
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Toto je široce používaná míra verbální plynulosti (nebo sémantické paměti), ve které je účastník požádán, aby vytvořil příklady každé ze dvou kategorií (zvířata, ovoce a zelenina) v časovém limitu 60 sekund. Primárním měřítkem výkonnosti je počet unikátních exemplářů vygenerovaných v časovém limitu. Skóre je celkový počet zvířat (celkem zvířat) a zeleniny (celkem zeleniny) pojmenovaných v časovém limitu. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Skóre se pohybuje od 0 bez horního limitu.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Test rozpětí číslic – dozadu
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce (následné)
Toto je široce používaná míra pracovní paměti (nebo pozornosti), ve které jsou účastníkovi čteny číselné sekvence rostoucí délky a poté jsou vyzvány, aby každou sekvenci opakoval dopředu (Digits Forward) nebo zpět (Digits Backward). Primárním měřítkem výkonu je počet sekvencí číslic správně vyvolaných v každé podčásti (Digits Forward, Digits Backward). Každá sekvence pro číslice vpřed a číslice vzad je hodnocena jako chyba (0) nebo správná (1) – vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav a 4 měsíce (následné)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David X Marquez, PhD, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-0497

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Klinické studie na BAILAMOS©

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit