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iBAILA - Investigando el cerebro y la actividad para mejorar el envejecimiento de los latinos

11 de mayo de 2023 actualizado por: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Examinar el impacto del programa de baile BAILAMOS (TM) en la actividad física del estilo de vida

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Examinar el impacto del programa de baile BAILAMOS (TM) en la actividad física (AF) del estilo de vida. Hipótesis 1: El grupo de intervención demostrará una mayor mejora en el estilo de vida AF que los controles. 2) Probar el impacto de BAILAMOS (TM) en la función cognitiva y la calidad de vida. Hipótesis 2: El grupo de intervención demostrará una mayor mejora en la función cognitiva y la calidad de vida que los controles. 3) Probar el impacto de BAILAMOS (TM) en la conectividad funcional de la red cerebral. Hipótesis 3: El grupo de intervención demostrará conectividad mejorada de red de modo predeterminado (DMN), red ejecutiva (EN) y red sensoriomotora con respecto a los controles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 60 años;
  • Latino / Hispano;
  • capacidad de hablar español;
  • participación en <150 minutos/semana de ejercicio aeróbico;
  • estado cognitivo adecuado evaluado por el Mini Examen del Estado Mental (>14/21);
  • bailó < 2 veces/mes durante los últimos 12 meses;
  • voluntad de ser asignado aleatoriamente al grupo de tratamiento o control;
  • sin planes de salir de los EE. UU. > dos semanas durante el estudio.

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular no controlada o diabetes mellitus;
  • marcapasos o implantes metálicos (bombas de infusión, prótesis metálicas, parches transdérmicos con reverso metálico o metralla metálica); - claustrofobia que impide la resonancia magnética;
  • accidente cerebrovascular en el último año;
  • fractura(s) curada(s) o no curada(s);
  • reemplazo de cadera o rodilla en los últimos 6 meses;
  • insuficiencia cardiaca;
  • caídas recurrentes en el último año;
  • uso regular de un andador o silla de ruedas;
  • pesar más de 300 libras, ya que no puede caber en la resonancia magnética. El EASY (Resnick et al., 2008) se utilizará para saber si se necesita el consentimiento del médico para la inscripción en el programa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: BAILÁMOS©
BAILAMOS© incluye un programa de baile de 4 meses, dos veces por semana. El PI y un instructor de baile profesional desarrollaron conjuntamente un extenso Manual de baile BAILAMOS© y un horario de clase por clase.
Conductual: BAILÁMOS©
BAILAMOS© incluye un programa de baile de 4 meses, dos veces por semana. El PI y un instructor de baile profesional desarrollaron conjuntamente un extenso Manual de baile BAILAMOS© y un horario de clase por clase.
Sin intervención: Control
Aleatorizados a lista de espera, recibieron programa BAILAMOS© luego de la recolección de datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Programa Modelo de Actividades Saludables en la Comunidad para Personas Mayores (CHAMPS) Cuestionario de Actividad Física para Adultos Mayores
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses (seguimiento). El seguimiento de 4 meses después de la intervención evalúa la actividad física promedio durante las últimas 4 semanas.
Reporte los minutos de actividad física de nivel moderado a vigoroso por semana. La frecuencia semanal y la duración de la actividad física se utilizan para calcular los minutos de actividad física de nivel moderado a vigoroso (MVPA) por semana.
Línea de base y 4 meses (seguimiento). El seguimiento de 4 meses después de la intervención evalúa la actividad física promedio durante las últimas 4 semanas.
Recuentos de actividad por minuto (CPM).
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Medido a través de un acelerómetro de muñeca (ActiGraph Model GT3X) usado durante 7 días.
Línea de base y 4 meses (seguimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de creación de senderos (TMT) Parte A
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Medida de la función ejecutiva. En la parte A, el sujeto conecta una serie de números dentro de un círculo en orden numérico. En la parte B, el sujeto conecta números y letras dentro de un círculo en orden numérico y alfabético, alternando entre números y letras. La puntuación TMT es el tiempo en segundos que tarda el sujeto en completar la prueba. Una puntuación/tiempo más bajo es mejor. Las puntuaciones de TMT A oscilan entre 0 y 180 segundos y las puntuaciones de TMT B oscilan entre 0 y 300 segundos. Las puntuaciones brutas se convirtieron en puntuaciones z utilizando medias de referencia y desviaciones estándar. Los puntajes Z luego se combinaron en puntajes compuestos de función ejecutiva.
Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Stroop C (Color)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Medida de la función ejecutiva. La prueba de Stroop evalúa la capacidad de inhibir la interferencia cognitiva. Las palabras de color están impresas en tinta de color inconsistente. Se pide a los sujetos que nombren el color de la tinta y que no lean la palabra. El rango de puntuación es la cantidad de palabras nombradas correctamente menos los errores en 30 segundos y varía de 0 a 77. Las puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento y menos interferencia en la capacidad de lectura. Las puntuaciones brutas se convirtieron en puntuaciones z utilizando medias de referencia y desviaciones estándar. Los puntajes Z luego se combinaron en puntajes compuestos de función ejecutiva.
Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Stroop C-W (Color-word Test) de la Prueba de Cribado Neuropsicológico de Stroop
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Medida de la función ejecutiva. La prueba de Stroop evalúa la capacidad de inhibir la interferencia cognitiva. Las palabras de color están impresas en tinta de color inconsistente. Se pide a los sujetos que nombren el color de la tinta y que no lean la palabra. El rango de puntuación es la cantidad de palabras nombradas correctamente menos los errores en 30 segundos y varía de 0 a 77. Las puntuaciones más altas reflejan un mejor rendimiento y menos interferencia en la capacidad de lectura. Las puntuaciones brutas se convirtieron en puntuaciones z utilizando medias de referencia y desviaciones estándar. Los puntajes Z luego se combinaron en puntajes compuestos de función ejecutiva.
Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Test de Fluidez Verbal - Animales
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Esta es una medida ampliamente utilizada de fluidez verbal (o memoria semántica) en la que se le pide al participante que genere ejemplares de cada una de las dos categorías (animales, frutas y vegetales) dentro de un límite de tiempo de 60 segundos. La medida principal de rendimiento es la cantidad de ejemplares únicos generados dentro del límite de tiempo. La puntuación es el número total de animales (Total de animales) y vegetales (Total de vegetales) nombrados dentro del límite de tiempo. Una puntuación más alta significa un mejor resultado. Las puntuaciones van desde 0 sin límite superior.
Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Prueba de modalidades de dígitos de símbolos
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Medida de la velocidad del procesamiento perceptivo en la que se le pide al participante que identifique y nombre los números que pertenecen a los símbolos presentados consecutivamente durante 90 segundos. La puntuación es el número de dígitos identificados correctamente dentro del límite de tiempo de 90 segundos: una puntuación más alta significa un mejor resultado. Las puntuaciones van de 0 a 110.
Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Prueba de extensión de dígitos - Reenviar
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Esta es una medida ampliamente utilizada de la memoria de trabajo (o atención) en la que se lee al participante secuencias de números de longitud creciente y luego se le pide que repita cada secuencia hacia adelante (Dígitos hacia adelante) o hacia atrás (Dígitos hacia atrás). La medida principal del rendimiento es el número de secuencias de dígitos recordadas correctamente en cada subparte (Dígitos adelante, Dígitos atrás). Cada secuencia de Dígitos hacia adelante y Dígitos hacia atrás se califica como error (0) o correcto (1); una puntuación más alta significa un mejor resultado.
Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Prueba de ordenación de dígitos
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Esta es una medida de la memoria de trabajo en la que al participante se le leen secuencias numéricas de longitud creciente y luego se le pide que reordene los dígitos y los diga en orden ascendente. El rango de puntuación es de 0 a 12; una puntuación más alta significa un mejor resultado.
Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Prueba de memoria lógica I (inmediata)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Medida Esta es una medida de la memoria (declarativa/episódica) en la que se lee una historia breve a P, a quien se le pide que la vuelva a contar de memoria inmediatamente (I) y después de un retraso (II). La medida principal de rendimiento es el número de unidades de historia recordadas. La puntuación es la suma de las unidades de la historia (25) recordadas correctamente. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 25; una puntuación más alta significa un mejor resultado.
Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Prueba de memoria lógica II (retrasada)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Medida Esta es una medida de la memoria (declarativa/episódica) en la que se lee una historia breve a P, a quien se le pide que la vuelva a contar de memoria inmediatamente (I) y después de un retraso (II). La medida principal de rendimiento es el número de unidades de historia recordadas. La puntuación es la suma de las unidades de la historia (25) recordadas correctamente. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 25; una puntuación más alta significa un mejor resultado.
Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Volumen de materia blanca cerebral - Global
Periodo de tiempo: Base
Evaluado a través de exploraciones de imágenes de resonancia magnética
Base
Volumen de materia blanca cerebral - Frontal
Periodo de tiempo: Base
Evaluado a través de exploraciones de imágenes de resonancia magnética
Base
Volumen de sustancia blanca cerebral - Temporal
Periodo de tiempo: Base
Evaluado a través de exploraciones de imágenes de resonancia magnética
Base
Volumen de sustancia blanca cerebral - Parietal
Periodo de tiempo: Base
Evaluado a través de exploraciones de imágenes de resonancia magnética
Base
Volumen de sustancia blanca cerebral - Occipital
Periodo de tiempo: Base
Evaluado a través de exploraciones de imágenes de resonancia magnética
Base
Volumen de la materia blanca cerebral - cíngulo anterior
Periodo de tiempo: Base
Evaluado a través de exploraciones de imágenes de resonancia magnética
Base
Volumen de la materia blanca cerebral - cíngulo posterior
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Evaluado a través de exploraciones de imágenes de resonancia magnética
Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Volumen de la materia blanca cerebral - Istmo del Cingulado
Periodo de tiempo: Base
Evaluado a través de exploraciones de imágenes de resonancia magnética
Base
Hiperintensidades de la sustancia blanca cerebral
Periodo de tiempo: Base
Evaluado a través de exploraciones de imágenes de resonancia magnética
Base
Conectividad funcional cerebral - Red de modo predeterminado
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses (seguimiento)
La conectividad funcional se define como una correlación de la señal dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD) de cada red cerebral definida por regiones de interés preespecificadas. Las imágenes de todo el cerebro se adquirieron en un escáner GE MR 750 Discovery 3-T utilizando una bobina de cabeza de 8 canales. Los conectomas funcionales se generaron utilizando la caja de herramientas de resonancia magnética funcional (fMRI) en estado de reposo. Usando "redes.nii" (con ROI definidos a partir de los análisis ICA de CONN del conjunto de datos HCP/497 sujetos), las redes cerebrales funcionales (p. ej., DMN, FPN, SAL e idioma) se derivaron utilizando correlaciones de señales BOLD por pares, que luego se convirtieron en puntuaciones z utilizando la r de Fisher Transformación -a-z. El DMN, FPN y SAL fueron seleccionados como redes de interés debido a la evidencia de los efectos del envejecimiento y PA en estas redes. La red de idiomas se seleccionó como red de control.
Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Conectividad Funcional Cerebral - Red Frontoparietal
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses (seguimiento)
La conectividad funcional se define como una correlación de la señal dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD) de cada red cerebral definida por regiones de interés preespecificadas. Las imágenes de todo el cerebro se adquirieron en un escáner GE MR 750 Discovery 3-T utilizando una bobina de cabeza de 8 canales. Los conectomas funcionales se generaron utilizando la caja de herramientas de resonancia magnética funcional (fMRI) en estado de reposo. Usando "redes.nii" (con ROI definidos a partir de los análisis ICA de CONN del conjunto de datos HCP/497 sujetos), las redes cerebrales funcionales (p. ej., DMN, FPN, SAL e idioma) se derivaron utilizando correlaciones de señales BOLD por pares, que luego se convirtieron en puntuaciones z utilizando la r de Fisher Transformación -a-z. El DMN, FPN y SAL fueron seleccionados como redes de interés debido a la evidencia de los efectos del envejecimiento y PA en estas redes. La red de idiomas se seleccionó como red de control.
Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Conectividad Funcional Cerebral - Salience Network
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses (seguimiento)
La conectividad funcional se define como una correlación de la señal dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD) de cada red cerebral definida por regiones de interés preespecificadas. Las imágenes de todo el cerebro se adquirieron en un escáner GE MR 750 Discovery 3-T utilizando una bobina de cabeza de 8 canales. Los conectomas funcionales se generaron utilizando la caja de herramientas de resonancia magnética funcional (fMRI) en estado de reposo. Usando "redes.nii" (con ROI definidos a partir de los análisis ICA de CONN del conjunto de datos HCP/497 sujetos), las redes cerebrales funcionales (p. ej., DMN, FPN, SAL e idioma) se derivaron utilizando correlaciones de señales BOLD por pares, que luego se convirtieron en puntuaciones z utilizando la r de Fisher Transformación -a-z. El DMN, FPN y SAL fueron seleccionados como redes de interés debido a la evidencia de los efectos del envejecimiento y PA en estas redes. La red de idiomas se seleccionó como red de control.
Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Conectividad Funcional Cerebral - Language Network
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses (seguimiento)
La conectividad funcional se define como una correlación de la señal dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD) de cada red cerebral definida por regiones de interés preespecificadas. Las imágenes de todo el cerebro se adquirieron en un escáner GE MR 750 Discovery 3-T utilizando una bobina de cabeza de 8 canales. Los conectomas funcionales se generaron utilizando la caja de herramientas de resonancia magnética funcional (fMRI) en estado de reposo. Usando "redes.nii" (con ROI definidos a partir de los análisis ICA de CONN del conjunto de datos HCP/497 sujetos), las redes cerebrales funcionales (p. ej., DMN, FPN, SAL e idioma) se derivaron utilizando correlaciones de señales BOLD por pares, que luego se convirtieron en puntuaciones z utilizando la r de Fisher Transformación -a-z. El DMN, FPN y SAL fueron seleccionados como redes de interés debido a la evidencia de los efectos del envejecimiento y PA en estas redes. La red de idiomas se seleccionó como red de control.
Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Prueba de creación de senderos (TMT) Parte B
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Medida de la función ejecutiva. En la parte A, el sujeto conecta una serie de números dentro de un círculo en orden numérico. En la parte B, el sujeto conecta números y letras dentro de un círculo en orden numérico y alfabético, alternando entre números y letras. La puntuación TMT es el tiempo en segundos que tarda el sujeto en completar la prueba. Una puntuación/tiempo más bajo es mejor. Las puntuaciones de TMT A oscilan entre 0 y 180 segundos y las puntuaciones de TMT B oscilan entre 0 y 300 segundos. Las puntuaciones brutas se convirtieron en puntuaciones z utilizando medias de referencia y desviaciones estándar. Los puntajes Z luego se combinaron en puntajes compuestos de función ejecutiva.
Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Test de Fluidez Verbal - Frutas y Verduras
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Esta es una medida ampliamente utilizada de fluidez verbal (o memoria semántica) en la que se le pide al participante que genere ejemplares de cada una de las dos categorías (animales, frutas y vegetales) dentro de un límite de tiempo de 60 segundos. La medida principal de rendimiento es la cantidad de ejemplares únicos generados dentro del límite de tiempo. La puntuación es el número total de animales (Total de animales) y vegetales (Total de vegetales) nombrados dentro del límite de tiempo. Una puntuación más alta significa un mejor resultado. Las puntuaciones van desde 0 sin límite superior.
Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Prueba de extensión de dígitos: hacia atrás
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses (seguimiento)
Esta es una medida ampliamente utilizada de la memoria de trabajo (o atención) en la que se lee al participante secuencias de números de longitud creciente y luego se le pide que repita cada secuencia hacia adelante (Dígitos hacia adelante) o hacia atrás (Dígitos hacia atrás). La medida principal del rendimiento es el número de secuencias de dígitos recordadas correctamente en cada subparte (Dígitos adelante, Dígitos atrás). Cada secuencia de Dígitos hacia adelante y Dígitos hacia atrás se califica como error (0) o correcto (1); una puntuación más alta significa un mejor resultado.
Línea de base y 4 meses (seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: David X Marquez, PhD, University of Illinois at Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-0497

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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