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iBAILA - Untersuchung von Gehirn und Aktivität zur Verbesserung des Alterns von Latinos

11. Mai 2023 aktualisiert von: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Untersuchen Sie die Auswirkungen des BAILAMOS(TM)-Tanzprogramms auf die körperliche Aktivität des Lebensstils

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchen Sie die Auswirkungen des Tanzprogramms BAILAMOS (TM) auf die körperliche Aktivität (PA) des Lebensstils. Hypothese 1: Die Interventionsgruppe wird eine größere Verbesserung der Lebensstil-PA zeigen als die Kontrollgruppe. 2) Testen Sie die Wirkung von BAILAMOS (TM) auf die kognitive Funktion und die Lebensqualität. Hypothese 2: Die Interventionsgruppe wird eine größere Verbesserung der kognitiven Funktion und Lebensqualität zeigen als die Kontrollgruppe. 3) Testen Sie die Wirkung von BAILAMOS (TM) auf die funktionelle Konnektivität des Gehirnnetzwerks. Hypothese 3: Die Interventionsgruppe demonstriert verbesserte Default Mode Network (DMN), Executive Network (EN) und sensomotorische Netzwerkkonnektivität gegenüber Kontrollen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 60 Jahre;
  • Latino / Hispanic;
  • Fähigkeit, Spanisch zu sprechen;
  • Teilnahme an <150 Minuten/Woche Aerobic-Übungen;
  • angemessener kognitiver Status, wie durch die Mini Mental State Examination (>14/21) bewertet;
  • in den letzten 12 Monaten < 2 Mal/Monat getanzt;
  • Bereitschaft zur randomisierten Zuweisung zu Behandlungs- oder Kontrollgruppe;
  • keine Pläne, die USA > zwei Wochen während der Studie zu verlassen.

Ausschlusskriterien:

  • unkontrollierte kardiovaskuläre Erkrankung oder Diabetes mellitus;
  • Herzschrittmacher oder Metallimplantate (Infusionspumpen, Metallprothesen, transdermale Pflaster mit Metallrücken oder Metallsplitter); - Klaustrophobie, die eine MRT ausschließt;
  • Schlaganfall innerhalb des letzten Jahres;
  • heilende oder nicht geheilte Fraktur(en);
  • Hüft- oder Kniegelenkersatz innerhalb der letzten 6 Monate;
  • Herzfehler;
  • wiederkehrende Stürze innerhalb des vergangenen Jahres;
  • regelmäßige Benutzung einer Gehhilfe oder eines Rollstuhls;
  • mehr als 300 Pfund wiegen, da er nicht in die MRT passt. Das EASY (Resnick et al., 2008) wird verwendet, um zu erfahren, ob die Zustimmung des Arztes für die Programmanmeldung erforderlich ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BAILAMOS©
BAILAMOS© beinhaltet ein 4-monatiges, zweimal wöchentlich stattfindendes Tanzprogramm. Der PI und ein professioneller Tanzlehrer haben gemeinsam ein umfangreiches BAILAMOS©-Tanzhandbuch und einen Stundenplan für jede Klasse entwickelt.
Verhalten: BAILAMOS©
BAILAMOS© beinhaltet ein 4-monatiges, zweimal wöchentlich stattfindendes Tanzprogramm. Der PI und ein professioneller Tanzlehrer haben gemeinsam ein umfangreiches BAILAMOS©-Tanzhandbuch und einen Stundenplan für jede Klasse entwickelt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Auf Warteliste randomisiert, BAILAMOS©-Programm nach Datenerhebung erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Fragebogen zur körperlichen Aktivität für ältere Erwachsene
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (Follow-up). Die 4-Monats-Follow-up nach der Intervention bewertet die durchschnittliche körperliche Aktivität in den letzten 4 Wochen.
Melden Sie pro Woche Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität. Die wöchentliche Häufigkeit und Dauer der körperlichen Aktivität wird verwendet, um die Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) pro Woche zu berechnen.
Baseline und 4 Monate (Follow-up). Die 4-Monats-Follow-up nach der Intervention bewertet die durchschnittliche körperliche Aktivität in den letzten 4 Wochen.
Aktivität zählt pro Minute (CPM).
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Gemessen mit einem am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmesser (ActiGraph Model GT3X), der 7 Tage lang getragen wurde.
Baseline und 4 Monate (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trail Making Test (TMT) Teil A
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Maß der exekutiven Funktion. In Teil A verbindet das Subjekt eine Reihe eingekreister Zahlen in numerischer Reihenfolge. In Teil B verbindet das Thema eingekreiste Zahlen und Buchstaben in numerischer und alphabetischer Reihenfolge, abwechselnd zwischen den Zahlen und Buchstaben. Der TMT-Score ist die Zeit in Sekunden, die die Testperson benötigt, um den Test abzuschließen. Eine niedrigere Punktzahl/Zeit ist besser. TMT A-Scores reichen von 0 bis 180 Sekunden und TMT B-Scores von 0 bis 300 Sekunden. Rohwerte wurden unter Verwendung von Grundlinienmitteln und Standardabweichungen in Z-Werte umgewandelt. Die Z-Scores wurden dann zu zusammengesetzten Scores der Exekutivfunktion kombiniert.
Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Stroop C (Farbe)
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Maß der exekutiven Funktion. Der Stroop-Test bewertet die Fähigkeit, kognitive Störungen zu hemmen. Farbwörter werden mit inkonsistenter Farbtinte gedruckt. Die Probanden werden gebeten, die Farbe der Tinte zu nennen und nicht das Wort zu lesen. Der Punktebereich ist die Anzahl der korrekt benannten Wörter abzüglich der Fehler in 30 Sekunden und reicht von 0 bis 77. Höhere Werte spiegeln eine bessere Leistung und weniger Beeinträchtigung der Lesefähigkeit wider. Rohwerte wurden unter Verwendung von Grundlinienmitteln und Standardabweichungen in Z-Werte umgewandelt. Die Z-Scores wurden dann zu zusammengesetzten Scores der Exekutivfunktion kombiniert.
Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Stroop C-W (Farbworttest) des Stroop Neuropsychology Screening Tests
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Maß der exekutiven Funktion. Der Stroop-Test bewertet die Fähigkeit, kognitive Störungen zu hemmen. Farbwörter werden mit inkonsistenter Farbtinte gedruckt. Die Probanden werden gebeten, die Farbe der Tinte zu nennen und nicht das Wort zu lesen. Der Punktebereich ist die Anzahl der korrekt benannten Wörter abzüglich der Fehler in 30 Sekunden und reicht von 0 bis 77. Höhere Werte spiegeln eine bessere Leistung und weniger Beeinträchtigung der Lesefähigkeit wider. Rohwerte wurden unter Verwendung von Grundlinienmitteln und Standardabweichungen in Z-Werte umgewandelt. Die Z-Scores wurden dann zu zusammengesetzten Scores der Exekutivfunktion kombiniert.
Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Sprachflüssigkeitstest - Tiere
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Dies ist ein weit verbreitetes Maß für die sprachliche Geläufigkeit (oder das semantische Gedächtnis), bei dem der Teilnehmer gebeten wird, innerhalb von 60 Sekunden Beispiele für jede der beiden Kategorien (Tiere, Obst und Gemüse) zu generieren. Das primäre Maß für die Leistung ist die Anzahl der einzigartigen Exemplare, die innerhalb des Zeitlimits generiert wurden. Die Punktzahl ist die Gesamtzahl der innerhalb der Frist genannten Tiere (Animal Total) und Gemüse (Vegetable Total). Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. Die Werte reichen von 0 ohne Obergrenze.
Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Symbol Digit Modalitätstest
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Maß für die Geschwindigkeit der Wahrnehmungsverarbeitung, bei der der Teilnehmer aufgefordert wird, die zugehörigen Zahlen mit nacheinander dargebotenen Symbolen für 90 Sekunden zu identifizieren und zu benennen. Die Punktzahl ist die Anzahl der Ziffern, die innerhalb des 90-Sekunden-Zeitlimits korrekt identifiziert wurden - eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. Die Werte reichen von 0 bis 110.
Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Ziffernspannentest - Vorwärts
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Dies ist eine weit verbreitete Maßnahme des Arbeitsgedächtnisses (oder der Aufmerksamkeit), bei der dem Teilnehmer Zahlenfolgen mit zunehmender Länge vorgelesen werden und dann aufgefordert werden, jede Folge vorwärts (Digits Forward) oder rückwärts (Digits Backward) zu wiederholen. Das primäre Maß für die Leistung ist die Anzahl der Ziffernfolgen, die in jedem Unterabschnitt korrekt abgerufen werden (Ziffern vorwärts, Ziffern rückwärts). Jede Sequenz für „Ziffern vorwärts“ und „Ziffern rückwärts“ wird als Fehler (0) oder richtig (1) bewertet – eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Test der Ziffernreihenfolge
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Dies ist ein Maß für das Arbeitsgedächtnis, bei dem dem Teilnehmer Zahlenfolgen mit zunehmender Länge vorgelesen werden und er dann aufgefordert wird, die Ziffern neu zu ordnen und sie in aufsteigender Reihenfolge zu sagen. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 12, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis bedeutet.
Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Logisches Gedächtnis I (Sofort-) Test
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Messung Dies ist eine Messung des Gedächtnisses (deklarativ/episodisch), bei der P eine kurze Geschichte vorgelesen wird, die dann aufgefordert wird, sie sofort (I) und mit einer Verzögerung (II) aus dem Gedächtnis nachzuerzählen. Das primäre Maß für die Leistung ist die Anzahl der erinnerten Story-Einheiten. Die Punktzahl ist die Summe der richtig erinnerten Story-Einheiten (25). Die Werte reichen von 0 bis 25, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet.
Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Test des logischen Gedächtnisses II (verzögert).
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Messung Dies ist eine Messung des Gedächtnisses (deklarativ/episodisch), bei der P eine kurze Geschichte vorgelesen wird, die dann aufgefordert wird, sie sofort (I) und mit einer Verzögerung (II) aus dem Gedächtnis nachzuerzählen. Das primäre Maß für die Leistung ist die Anzahl der erinnerten Story-Einheiten. Die Punktzahl ist die Summe der richtig erinnerten Story-Einheiten (25). Die Werte reichen von 0 bis 25, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet.
Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Volumen der zerebralen weißen Substanz - Global
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilt durch Magnetresonanztomographie-Scans
Grundlinie
Volumen der zerebralen weißen Substanz - frontal
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilt durch Magnetresonanztomographie-Scans
Grundlinie
Volumen der zerebralen weißen Substanz - zeitlich
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilt durch Magnetresonanztomographie-Scans
Grundlinie
Volumen der zerebralen weißen Substanz - Parietal
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilt durch Magnetresonanztomographie-Scans
Grundlinie
Volumen der zerebralen weißen Substanz – Okzipital
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilt durch Magnetresonanztomographie-Scans
Grundlinie
Volumen der zerebralen weißen Substanz - Anterior Cingulate
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilt durch Magnetresonanztomographie-Scans
Grundlinie
Volumen der zerebralen weißen Substanz – hinteres Cingulat
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Beurteilt durch Magnetresonanztomographie-Scans
Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Volumen der zerebralen weißen Substanz - Isthmus des Cingulats
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilt durch Magnetresonanztomographie-Scans
Grundlinie
Hyperintensitäten der zerebralen weißen Substanz
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilt durch Magnetresonanztomographie-Scans
Grundlinie
Zerebrale funktionelle Konnektivität – Netzwerk im Standardmodus
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Die funktionelle Konnektivität ist definiert als eine Korrelation des vom Blutoxygenierungsniveau abhängigen (BOLD) Signals von jedem Gehirnnetzwerk, das durch vordefinierte interessierende Regionen definiert ist. Ganzhirnbilder wurden auf einem GE MR 750 Discovery 3-T-Scanner unter Verwendung einer 8-Kanal-Kopfspule aufgenommen. Funktionelle Connectome wurden unter Verwendung der Resting State Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Toolbox generiert. Verwenden der "networks.nii" (mit ROIs definiert aus CONNs ICA-Analysen des HCP-Datensatzes/497 Probanden) wurden funktionelle Gehirnnetzwerke (z. B. DMN, FPN, SAL und Sprache) unter Verwendung paarweiser BOLD-Signalkorrelationen abgeleitet, die dann unter Verwendung von Fishers r in Z-Scores umgewandelt wurden -zu-z-Transformation. Das DMN, FPN und SAL wurden aufgrund von Beweisen für die Auswirkungen von Alterung und PA auf diese Netzwerke als interessierende Netzwerke ausgewählt. Als Kontrollnetzwerk wurde das Sprachnetzwerk ausgewählt.
Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Zerebrale funktionelle Konnektivität - Frontoparietales Netzwerk
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Die funktionelle Konnektivität ist definiert als eine Korrelation des vom Blutoxygenierungsniveau abhängigen (BOLD) Signals von jedem Gehirnnetzwerk, das durch vordefinierte interessierende Regionen definiert ist. Ganzhirnbilder wurden auf einem GE MR 750 Discovery 3-T-Scanner unter Verwendung einer 8-Kanal-Kopfspule aufgenommen. Funktionelle Connectome wurden unter Verwendung der Resting State Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Toolbox generiert. Verwenden der "networks.nii" (mit ROIs definiert aus CONNs ICA-Analysen des HCP-Datensatzes/497 Probanden) wurden funktionelle Gehirnnetzwerke (z. B. DMN, FPN, SAL und Sprache) unter Verwendung paarweiser BOLD-Signalkorrelationen abgeleitet, die dann unter Verwendung von Fishers r in Z-Scores umgewandelt wurden -zu-z-Transformation. Das DMN, FPN und SAL wurden aufgrund von Beweisen für die Auswirkungen von Alterung und PA auf diese Netzwerke als interessierende Netzwerke ausgewählt. Als Kontrollnetzwerk wurde das Sprachnetzwerk ausgewählt.
Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Zerebrale funktionelle Konnektivität - Salience Network
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Die funktionelle Konnektivität ist definiert als eine Korrelation des vom Blutoxygenierungsniveau abhängigen (BOLD) Signals von jedem Gehirnnetzwerk, das durch vordefinierte interessierende Regionen definiert ist. Ganzhirnbilder wurden auf einem GE MR 750 Discovery 3-T-Scanner unter Verwendung einer 8-Kanal-Kopfspule aufgenommen. Funktionelle Connectome wurden unter Verwendung der Resting State Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Toolbox generiert. Verwenden der "networks.nii" (mit ROIs definiert aus CONNs ICA-Analysen des HCP-Datensatzes/497 Probanden) wurden funktionelle Gehirnnetzwerke (z. B. DMN, FPN, SAL und Sprache) unter Verwendung paarweiser BOLD-Signalkorrelationen abgeleitet, die dann unter Verwendung von Fishers r in Z-Scores umgewandelt wurden -zu-z-Transformation. Das DMN, FPN und SAL wurden aufgrund von Beweisen für die Auswirkungen von Alterung und PA auf diese Netzwerke als interessierende Netzwerke ausgewählt. Als Kontrollnetzwerk wurde das Sprachnetzwerk ausgewählt.
Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Zerebrale funktionelle Konnektivität - Sprachnetzwerk
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Die funktionelle Konnektivität ist definiert als eine Korrelation des vom Blutoxygenierungsniveau abhängigen (BOLD) Signals von jedem Gehirnnetzwerk, das durch vordefinierte interessierende Regionen definiert ist. Ganzhirnbilder wurden auf einem GE MR 750 Discovery 3-T-Scanner unter Verwendung einer 8-Kanal-Kopfspule aufgenommen. Funktionelle Connectome wurden unter Verwendung der Resting State Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) Toolbox generiert. Verwenden der "networks.nii" (mit ROIs definiert aus CONNs ICA-Analysen des HCP-Datensatzes/497 Probanden) wurden funktionelle Gehirnnetzwerke (z. B. DMN, FPN, SAL und Sprache) unter Verwendung paarweiser BOLD-Signalkorrelationen abgeleitet, die dann unter Verwendung von Fishers r in Z-Scores umgewandelt wurden -zu-z-Transformation. Das DMN, FPN und SAL wurden aufgrund von Beweisen für die Auswirkungen von Alterung und PA auf diese Netzwerke als interessierende Netzwerke ausgewählt. Als Kontrollnetzwerk wurde das Sprachnetzwerk ausgewählt.
Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Trail Making Test (TMT) Teil B
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Maß der exekutiven Funktion. In Teil A verbindet das Subjekt eine Reihe eingekreister Zahlen in numerischer Reihenfolge. In Teil B verbindet das Thema eingekreiste Zahlen und Buchstaben in numerischer und alphabetischer Reihenfolge, abwechselnd zwischen den Zahlen und Buchstaben. Der TMT-Score ist die Zeit in Sekunden, die die Testperson benötigt, um den Test abzuschließen. Eine niedrigere Punktzahl/Zeit ist besser. TMT A-Scores reichen von 0 bis 180 Sekunden und TMT B-Scores von 0 bis 300 Sekunden. Rohwerte wurden unter Verwendung von Grundlinienmitteln und Standardabweichungen in Z-Werte umgewandelt. Die Z-Scores wurden dann zu zusammengesetzten Scores der Exekutivfunktion kombiniert.
Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Sprachkompetenztest - Obst und Gemüse
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Dies ist ein weit verbreitetes Maß für die sprachliche Geläufigkeit (oder das semantische Gedächtnis), bei dem der Teilnehmer gebeten wird, innerhalb von 60 Sekunden Beispiele für jede der beiden Kategorien (Tiere, Obst und Gemüse) zu generieren. Das primäre Maß für die Leistung ist die Anzahl der einzigartigen Exemplare, die innerhalb des Zeitlimits generiert wurden. Die Punktzahl ist die Gesamtzahl der innerhalb der Frist genannten Tiere (Animal Total) und Gemüse (Vegetable Total). Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis. Die Werte reichen von 0 ohne Obergrenze.
Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Digit Span Test - Rückwärts
Zeitfenster: Baseline und 4 Monate (Follow-up)
Dies ist eine weit verbreitete Maßnahme des Arbeitsgedächtnisses (oder der Aufmerksamkeit), bei der dem Teilnehmer Zahlenfolgen mit zunehmender Länge vorgelesen werden und dann aufgefordert werden, jede Folge vorwärts (Digits Forward) oder rückwärts (Digits Backward) zu wiederholen. Das primäre Maß für die Leistung ist die Anzahl der Ziffernfolgen, die in jedem Unterabschnitt korrekt abgerufen werden (Ziffern vorwärts, Ziffern rückwärts). Jede Sequenz für „Ziffern vorwärts“ und „Ziffern rückwärts“ wird als Fehler (0) oder richtig (1) bewertet – eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Baseline und 4 Monate (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: David X Marquez, PhD, University of Illinois at Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-0497

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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