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iBAILA - Enquêter sur les cerveaux et l'activité pour améliorer le vieillissement latino

11 mai 2023 mis à jour par: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Examiner l'impact du programme de danse BAILAMOS (TM) sur l'activité physique liée au mode de vie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Examinez l'impact du programme de danse BAILAMOS (TM) sur l'activité physique (AP) liée au mode de vie. Hypothèse 1 : Le groupe d'intervention démontrera une plus grande amélioration de l'AP du mode de vie que les témoins. 2) Tester l'impact de BAILAMOS (TM) sur la fonction cognitive et la qualité de vie. Hypothèse 2 : Le groupe d'intervention démontrera une plus grande amélioration de la fonction cognitive et de la qualité de vie que les témoins. 3) Tester l'impact de BAILAMOS (TM) sur la connectivité fonctionnelle du réseau cérébral. Hypothèse 3 : Le groupe d'intervention démontrera une connectivité améliorée du réseau en mode par défaut (DMN), du réseau exécutif (EN) et du réseau sensorimoteur vis-à-vis des contrôles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 60 ans ;
  • Latino/Hispanique ;
  • capacité à parler espagnol;
  • participation à <150 minutes/semaine d'exercices aérobiques ;
  • état cognitif adéquat tel qu'évalué par le Mini Mental State Examination (>14/21);
  • a dansé < 2 fois/mois au cours des 12 derniers mois ;
  • la volonté d'être assigné au hasard au groupe de traitement ou de contrôle ;
  • aucun projet de quitter les États-Unis > deux semaines pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiovasculaire non contrôlée ou diabète sucré;
  • stimulateur cardiaque ou implants métalliques (pompes à perfusion, prothèses métalliques, dispositifs transdermiques à endos métallique ou shrapnel métallique) ; - claustrophobie qui empêche l'IRM ;
  • accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année ;
  • fracture(s) cicatrisée(s) ou non cicatrisée(s) ;
  • arthroplastie de la hanche ou du genou au cours des 6 derniers mois ;
  • arrêt cardiaque;
  • chutes récurrentes au cours de l'année écoulée ;
  • utilisation régulière d'une marchette ou d'un fauteuil roulant ;
  • peser plus de 300 livres, car incapable de s'adapter à l'IRM. Le EASY (Resnick et al., 2008) sera utilisé pour savoir si le consentement du médecin est nécessaire pour l'inscription au programme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BAILAMOS©
BAILAMOS© comprend un programme de danse de 4 mois, deux fois par semaine. L'IP et un instructeur de danse professionnel ont co-développé un manuel de danse BAILAMOS© complet et un programme classe par classe.
Comportemental: BAILAMOS©
BAILAMOS© comprend un programme de danse de 4 mois, deux fois par semaine. L'IP et un instructeur de danse professionnel ont co-développé un manuel de danse BAILAMOS© complet et un programme classe par classe.
Aucune intervention: Contrôle
Randomisé sur liste d'attente, a reçu le programme BAILAMOS© après la collecte des données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Programme communautaire modèle d'activités saines pour les aînés (CHAMPS) Questionnaire sur l'activité physique pour les adultes plus âgés
Délai: Baseline et 4 mois (suivi). Le suivi post-intervention de 4 mois évalue l'activité physique moyenne au cours des 4 dernières semaines.
Déclarez les minutes d'activité physique de niveau modéré à vigoureux par semaine. La fréquence et la durée hebdomadaires de l'activité physique sont utilisées pour calculer les minutes d'activité physique de niveau modéré à vigoureux (MVPA) par semaine.
Baseline et 4 mois (suivi). Le suivi post-intervention de 4 mois évalue l'activité physique moyenne au cours des 4 dernières semaines.
Nombre d'activités par minute (CPM).
Délai: Baseline et 4 mois (suivi)
Mesuré à l'aide d'un accéléromètre porté au poignet (ActiGraph modèle GT3X) porté pendant 7 jours.
Baseline et 4 mois (suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trail Making Test (TMT) Partie A
Délai: Baseline et 4 mois (suivi)
Mesure de la fonction exécutive. Dans la partie A, le sujet relie une série de nombres encerclés dans l'ordre numérique. Dans la partie B, le sujet relie les chiffres et les lettres encerclés dans l'ordre numérique et alphabétique, en alternant entre les chiffres et les lettres. Le score TMT est le temps en secondes qu'il faut au sujet pour terminer le test. Un score/temps inférieur est meilleur. Les scores TMT A vont de 0 à 180 secondes et les scores TMT B vont de 0 à 300 secondes. Les scores bruts ont été convertis en scores z en utilisant les moyennes de base et les écarts-types. Les scores Z ont ensuite été combinés en scores composites de la fonction exécutive.
Baseline et 4 mois (suivi)
Stroop C (Couleur)
Délai: Baseline et 4 mois (suivi)
Mesure de la fonction exécutive. Le test de Stroop évalue la capacité à inhiber les interférences cognitives. Les mots de couleur sont imprimés avec une encre de couleur incohérente. Les sujets sont invités à nommer la couleur de l'encre et non à lire le mot. La plage de score est le nombre de mots nommés correctement moins les erreurs en 30 secondes et va de 0 à 77. Des scores plus élevés reflètent de meilleures performances et moins d'interférences sur la capacité de lecture. Les scores bruts ont été convertis en scores z en utilisant les moyennes de base et les écarts-types. Les scores Z ont ensuite été combinés en scores composites de la fonction exécutive.
Baseline et 4 mois (suivi)
Stroop C-W (Color-word Test) du Stroop Neuropsychological Screening Test
Délai: Baseline et 4 mois (suivi)
Mesure de la fonction exécutive. Le test de Stroop évalue la capacité à inhiber les interférences cognitives. Les mots de couleur sont imprimés avec une encre de couleur incohérente. Les sujets sont invités à nommer la couleur de l'encre et non à lire le mot. La plage de score est le nombre de mots nommés correctement moins les erreurs en 30 secondes et va de 0 à 77. Des scores plus élevés reflètent de meilleures performances et moins d'interférences sur la capacité de lecture. Les scores bruts ont été convertis en scores z en utilisant les moyennes de base et les écarts-types. Les scores Z ont ensuite été combinés en scores composites de la fonction exécutive.
Baseline et 4 mois (suivi)
Test de fluidité verbale - Animaux
Délai: Baseline et 4 mois (suivi)
Il s'agit d'une mesure largement utilisée de la fluidité verbale (ou mémoire sémantique) dans laquelle le participant est invité à générer des exemplaires de chacune des deux catégories (animaux, fruits et légumes) dans un délai de 60 secondes. La principale mesure de performance est le nombre d'exemplaires uniques générés dans le délai imparti. Le score est le nombre total d'animaux (Animal Total) et de légumes (Vegetable Total) nommés dans le délai imparti. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat. Les scores vont de 0 sans limite supérieure.
Baseline et 4 mois (suivi)
Test des modalités du chiffre du symbole
Délai: Baseline et 4 mois (suivi)
Mesure de la vitesse de traitement perceptif dans lequel le participant est invité à identifier et à nommer les nombres qui appartiennent à des symboles présentés consécutivement pendant 90 secondes. Le score est le nombre de chiffres correctement identifiés dans le délai de 90 secondes - un score plus élevé signifie un meilleur résultat. Les scores vont de 0 à 110.
Baseline et 4 mois (suivi)
Test d'étendue des chiffres - avant
Délai: Baseline et 4 mois (suivi)
Il s'agit d'une mesure largement utilisée de la mémoire de travail (ou de l'attention) dans laquelle on lit au participant des séquences de nombres de longueur croissante, puis on lui demande de répéter chaque séquence vers l'avant (Digits Forward) ou vers l'arrière (Digits Backward). La principale mesure de performance est le nombre de séquences de chiffres correctement rappelées dans chaque sous-partie (Chiffres avant, Chiffres arrière). Chaque séquence pour les chiffres en avant et les chiffres en arrière est notée comme erreur (0) ou correcte (1) - un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Baseline et 4 mois (suivi)
Test de classement des chiffres
Délai: Baseline et 4 mois (suivi)
Il s'agit d'une mesure de la mémoire de travail dans laquelle le participant lit des séquences de nombres de longueur croissante et est ensuite invité à réorganiser les chiffres et à les prononcer dans l'ordre croissant. La plage de score est de 0 à 12, un score plus élevé signifiant un meilleur résultat.
Baseline et 4 mois (suivi)
Test de mémoire logique I (immédiat)
Délai: Baseline et 4 mois (suivi)
Mesure Il s'agit d'une mesure de la mémoire (déclarative/épisodique) dans laquelle une brève histoire est lue à P qui est ensuite invité à la raconter de mémoire immédiatement (I) et après un délai (II). La principale mesure de la performance est le nombre d'unités d'histoire rappelées. Le score est la somme des unités d'histoire (25) correctement rappelées. Les scores vont de 0 à 25, un score plus élevé signifiant un meilleur résultat.
Baseline et 4 mois (suivi)
Test de mémoire logique II (retardé)
Délai: Baseline et 4 mois (suivi)
Mesure Il s'agit d'une mesure de la mémoire (déclarative/épisodique) dans laquelle une brève histoire est lue à P qui est ensuite invité à la raconter de mémoire immédiatement (I) et après un délai (II). La principale mesure de la performance est le nombre d'unités d'histoire rappelées. Le score est la somme des unités d'histoire (25) correctement rappelées. Les scores vont de 0 à 25, un score plus élevé signifiant un meilleur résultat.
Baseline et 4 mois (suivi)
Volume de matière blanche cérébrale - Global
Délai: Ligne de base
Évalué par des analyses d'imagerie par résonance magnétique
Ligne de base
Volume de matière blanche cérébrale - Frontal
Délai: Ligne de base
Évalué par des analyses d'imagerie par résonance magnétique
Ligne de base
Volume de matière blanche cérébrale - Temporel
Délai: Ligne de base
Évalué par des analyses d'imagerie par résonance magnétique
Ligne de base
Volume de matière blanche cérébrale - Pariétal
Délai: Ligne de base
Évalué par des analyses d'imagerie par résonance magnétique
Ligne de base
Volume de matière blanche cérébrale - Occipital
Délai: Ligne de base
Évalué par des analyses d'imagerie par résonance magnétique
Ligne de base
Volume de matière blanche cérébrale - Cingulaire antérieur
Délai: Ligne de base
Évalué par des analyses d'imagerie par résonance magnétique
Ligne de base
Volume de matière blanche cérébrale - Cingulaire postérieur
Délai: Baseline et 4 mois (suivi)
Évalué par des analyses d'imagerie par résonance magnétique
Baseline et 4 mois (suivi)
Volume de matière blanche cérébrale - Isthme du cingulaire
Délai: Ligne de base
Évalué par des analyses d'imagerie par résonance magnétique
Ligne de base
Hyper-intensités cérébrales de la matière blanche
Délai: Ligne de base
Évalué par des analyses d'imagerie par résonance magnétique
Ligne de base
Connectivité fonctionnelle cérébrale - Réseau en mode par défaut
Délai: Baseline et 4 mois (suivi)
La connectivité fonctionnelle est définie comme une corrélation du signal dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) de chaque réseau cérébral défini par des régions d'intérêt prédéfinies. Les images du cerveau entier ont été acquises sur un scanner GE MR 750 Discovery 3-T à l'aide d'une bobine de tête à 8 canaux. Les connectomes fonctionnels ont été générés à l'aide de la boîte à outils d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos. Utiliser le "networks.nii" (avec les retours sur investissement définis à partir des analyses ICA de CONN sur l'ensemble de données HCP / 497 sujets), les réseaux cérébraux fonctionnels (par exemple, DMN, FPN, SAL et langage) ont été dérivés à l'aide de corrélations de signaux BOLD par paires, qui ont ensuite été converties en scores z à l'aide du r de Fisher transformation de -à-z. Le DMN, le FPN et le SAL ont été sélectionnés comme réseaux d'intérêt en raison des preuves des effets du vieillissement et de l'AP sur ces réseaux. Le réseau linguistique a été choisi comme réseau de contrôle.
Baseline et 4 mois (suivi)
Connectivité fonctionnelle cérébrale - Réseau frontopariétal
Délai: Baseline et 4 mois (suivi)
La connectivité fonctionnelle est définie comme une corrélation du signal dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) de chaque réseau cérébral défini par des régions d'intérêt prédéfinies. Les images du cerveau entier ont été acquises sur un scanner GE MR 750 Discovery 3-T à l'aide d'une bobine de tête à 8 canaux. Les connectomes fonctionnels ont été générés à l'aide de la boîte à outils d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos. Utiliser le "networks.nii" (avec les retours sur investissement définis à partir des analyses ICA de CONN sur l'ensemble de données HCP / 497 sujets), les réseaux cérébraux fonctionnels (par exemple, DMN, FPN, SAL et langage) ont été dérivés à l'aide de corrélations de signaux BOLD par paires, qui ont ensuite été converties en scores z à l'aide du r de Fisher transformation de -à-z. Le DMN, le FPN et le SAL ont été sélectionnés comme réseaux d'intérêt en raison des preuves des effets du vieillissement et de l'AP sur ces réseaux. Le réseau linguistique a été choisi comme réseau de contrôle.
Baseline et 4 mois (suivi)
Connectivité fonctionnelle cérébrale - Salience Network
Délai: Baseline et 4 mois (suivi)
La connectivité fonctionnelle est définie comme une corrélation du signal dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) de chaque réseau cérébral défini par des régions d'intérêt prédéfinies. Les images du cerveau entier ont été acquises sur un scanner GE MR 750 Discovery 3-T à l'aide d'une bobine de tête à 8 canaux. Les connectomes fonctionnels ont été générés à l'aide de la boîte à outils d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos. Utiliser le "networks.nii" (avec les retours sur investissement définis à partir des analyses ICA de CONN sur l'ensemble de données HCP / 497 sujets), les réseaux cérébraux fonctionnels (par exemple, DMN, FPN, SAL et langage) ont été dérivés à l'aide de corrélations de signaux BOLD par paires, qui ont ensuite été converties en scores z à l'aide du r de Fisher transformation de -à-z. Le DMN, le FPN et le SAL ont été sélectionnés comme réseaux d'intérêt en raison des preuves des effets du vieillissement et de l'AP sur ces réseaux. Le réseau linguistique a été choisi comme réseau de contrôle.
Baseline et 4 mois (suivi)
Connectivité fonctionnelle cérébrale - Language Network
Délai: Baseline et 4 mois (suivi)
La connectivité fonctionnelle est définie comme une corrélation du signal dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD) de chaque réseau cérébral défini par des régions d'intérêt prédéfinies. Les images du cerveau entier ont été acquises sur un scanner GE MR 750 Discovery 3-T à l'aide d'une bobine de tête à 8 canaux. Les connectomes fonctionnels ont été générés à l'aide de la boîte à outils d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos. Utiliser le "networks.nii" (avec les retours sur investissement définis à partir des analyses ICA de CONN sur l'ensemble de données HCP / 497 sujets), les réseaux cérébraux fonctionnels (par exemple, DMN, FPN, SAL et langage) ont été dérivés à l'aide de corrélations de signaux BOLD par paires, qui ont ensuite été converties en scores z à l'aide du r de Fisher transformation de -à-z. Le DMN, le FPN et le SAL ont été sélectionnés comme réseaux d'intérêt en raison des preuves des effets du vieillissement et de l'AP sur ces réseaux. Le réseau linguistique a été choisi comme réseau de contrôle.
Baseline et 4 mois (suivi)
Trail Making Test (TMT) Partie B
Délai: Baseline et 4 mois (suivi)
Mesure de la fonction exécutive. Dans la partie A, le sujet relie une série de nombres encerclés dans l'ordre numérique. Dans la partie B, le sujet relie les chiffres et les lettres encerclés dans l'ordre numérique et alphabétique, en alternant entre les chiffres et les lettres. Le score TMT est le temps en secondes qu'il faut au sujet pour terminer le test. Un score/temps inférieur est meilleur. Les scores TMT A vont de 0 à 180 secondes et les scores TMT B vont de 0 à 300 secondes. Les scores bruts ont été convertis en scores z en utilisant les moyennes de base et les écarts-types. Les scores Z ont ensuite été combinés en scores composites de la fonction exécutive.
Baseline et 4 mois (suivi)
Test de fluidité verbale - Fruits et légumes
Délai: Baseline et 4 mois (suivi)
Il s'agit d'une mesure largement utilisée de la fluidité verbale (ou mémoire sémantique) dans laquelle le participant est invité à générer des exemplaires de chacune des deux catégories (animaux, fruits et légumes) dans un délai de 60 secondes. La principale mesure de performance est le nombre d'exemplaires uniques générés dans le délai imparti. Le score est le nombre total d'animaux (Animal Total) et de légumes (Vegetable Total) nommés dans le délai imparti. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat. Les scores vont de 0 sans limite supérieure.
Baseline et 4 mois (suivi)
Test d'étendue des chiffres - En arrière
Délai: Baseline et 4 mois (suivi)
Il s'agit d'une mesure largement utilisée de la mémoire de travail (ou de l'attention) dans laquelle on lit au participant des séquences de nombres de longueur croissante, puis on lui demande de répéter chaque séquence vers l'avant (Digits Forward) ou vers l'arrière (Digits Backward). La principale mesure de performance est le nombre de séquences de chiffres correctement rappelées dans chaque sous-partie (Chiffres avant, Chiffres arrière). Chaque séquence pour les chiffres en avant et les chiffres en arrière est notée comme erreur (0) ou correcte (1) - un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Baseline et 4 mois (suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Illinois at Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David X Marquez, PhD, University of Illinois at Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2020

Première publication (Réel)

10 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-0497

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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