iBAILA - Undersöker hjärnor och aktiviteter för att förbättra latinos åldrande
11 maj 2023 uppdaterad av: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Undersök inverkan av BAILAMOS (TM) dansprogram på fysisk aktivitet i livsstil
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Undersök inverkan av BAILAMOS (TM) dansprogram på livsstil fysisk aktivitet (PA).
Hypotes 1: Interventionsgruppen kommer att visa större förbättring av livsstils-PA än kontroller.
2) Testa effekten av BAILAMOS (TM) på kognitiv funktion och livskvalitet.
Hypotes 2: Interventionsgruppen kommer att visa större förbättring av kognitiv funktion och livskvalitet än kontroller.
3) Testa effekten av BAILAMOS (TM) på hjärnans funktionella anslutningar.
Hypotes 3: Interventionsgruppen kommer att demonstrera förbättrad Default Mode Network (DMN), Executive Network (EN) och sensorimotorisk nätverksanslutning gentemot kontroller.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 60 år;
- Latino/spansktalande;
- förmåga att tala spanska;
- deltagande i <150 minuter/vecka av aerob träning;
- adekvat kognitiv status som bedömts av Mini Mental State Examination (>14/21);
- dansat < 2 gånger/månad under de senaste 12 månaderna;
- villighet att slumpmässigt tilldelas behandling eller kontrollgrupp;
- inga planer på att lämna USA > två veckor under studien.
Exklusions kriterier:
- okontrollerad kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus;
- pacemaker eller metalliska implantat (infusionspumpar, metallproteser, transdermala plåster med metallbaksida eller metallisk splitter); - klaustrofobi som utesluter MRT;
- stroke under det senaste året;
- läkande eller oläkt fraktur(er);
- höft- eller knäprotes under de senaste 6 månaderna;
- hjärtsvikt;
- återkommande fall under det senaste året;
- regelbunden användning av en rollator eller rullstol;
- väger mer än 300 pounds, eftersom de inte kan passa in i MRI. EASY (Resnick et al., 2008) kommer att användas för att ta reda på om läkares medgivande behövs för programregistrering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BAILAMOS©
BAILAMOS© inkluderar ett 4-månaders dansprogram två gånger i veckan.
PI och en professionell dansinstruktör utvecklade tillsammans en omfattande BAILAMOS©-dansmanual och klass-för-klass-schema.
|
BAILAMOS© inkluderar ett 4-månaders dansprogram två gånger i veckan.
PI och en professionell dansinstruktör utvecklade tillsammans en omfattande BAILAMOS©-dansmanual och klass-för-klass-schema.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Randomiserad till väntelista, fick BAILAMOS©-programmet efter datainsamling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Frågeformulär för fysisk aktivitet för äldre vuxna
Tidsram: Baslinje och 4 månader (uppföljning). 4-månadersuppföljningen efter intervention bedömer genomsnittlig fysisk aktivitet under de senaste 4 veckorna.
|
Rapportera minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka.
Veckofrekvens och varaktighet av fysisk aktivitet används för att beräkna minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per vecka.
|
Baslinje och 4 månader (uppföljning). 4-månadersuppföljningen efter intervention bedömer genomsnittlig fysisk aktivitet under de senaste 4 veckorna.
|
|
Antal aktivitet per minut (CPM).
Tidsram: Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Mäts genom en handledsburen accelerometer (ActiGraph Model GT3X) buren i 7 dagar.
|
Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trail Making Test (TMT) Del A
Tidsram: Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Mått på verkställande funktion.
I del A kopplar ämnet ihop en serie inringade siffror i numerisk ordning.
I del B kopplar ämnet samman inringade siffror och bokstäver i numerisk och alfabetisk ordning, alternerande mellan siffror och bokstäver.
TMT-poäng är den tid i sekunder det tar försökspersonen att slutföra testet.
En lägre poäng/tid är bättre.
TMT A-poäng varierar från 0-180 sekunder och TMT B-poäng varierar från 0-300 sekunder.
Råpoäng omvandlades till z-poäng med användning av baslinjemedelvärden och standardavvikelser.
Z-poäng kombinerades sedan till sammansatta poäng av verkställande funktion.
|
Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
|
Stroop C (färg)
Tidsram: Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Mått på verkställande funktion.
Stroop-testet bedömer förmågan att hämma kognitiva störningar.
Färgord skrivs ut med inkonsekvent färgbläck.
Försökspersonerna uppmanas att namnge färgen på bläcket och inte läsa ordet.
Poängintervall är antalet ord som namnges korrekt minus fel på 30 sekunder och sträcker sig från 0-77.
Högre poäng återspeglar bättre prestanda och mindre störningar på läsförmågan.
Råpoäng omvandlades till z-poäng med användning av baslinjemedelvärden och standardavvikelser.
Z-poäng kombinerades sedan till sammansatta poäng av verkställande funktion.
|
Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
|
Stroop C-W (Color-word Test) av Stroop Neuropsychological Screening Test
Tidsram: Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Mått på verkställande funktion.
Stroop-testet bedömer förmågan att hämma kognitiva störningar.
Färgord skrivs ut med inkonsekvent färgbläck.
Försökspersonerna uppmanas att namnge färgen på bläcket och inte läsa ordet.
Poängintervall är antalet ord som namnges korrekt minus fel på 30 sekunder och sträcker sig från 0-77.
Högre poäng återspeglar bättre prestanda och mindre störningar på läsförmågan.
Råpoäng omvandlades till z-poäng med användning av baslinjemedelvärden och standardavvikelser.
Z-poäng kombinerades sedan till sammansatta poäng av verkställande funktion.
|
Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
|
Verbalt flytande test - Djur
Tidsram: Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Detta är ett allmänt använt mått på verbalt flyt (eller semantiskt minne) där deltagaren uppmanas att generera exemplar av var och en av två kategorier (djur, frukt och grönsaker) inom en tidsgräns på 60 sekunder.
Det primära måttet på prestanda är antalet unika exemplar som genereras inom tidsgränsen.
Poängen är det totala antalet djur (Animal Total) och grönsaker (Vegetable Total) som namngivits inom tidsgränsen.
En högre poäng betyder ett bättre resultat.
Poäng varierar från 0 utan någon övre gräns.
|
Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
|
Symbol Siffror Modalitetstest
Tidsram: Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Mått på hastigheten för perceptuell bearbetning där deltagaren uppmanas att identifiera och namnge siffrorna som hör ihop med på varandra följande symboler i 90 sekunder.
Poängen är antalet siffror som är korrekt identifierade inom 90-sekunderstiden - en högre poäng betyder ett bättre resultat.
Poäng varierar från 0 till 110.
|
Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
|
Digit Span Test - Framåt
Tidsram: Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Detta är ett allmänt använt mått på arbetsminne (eller uppmärksamhet) där deltagaren läses nummersekvenser med ökande längd och sedan uppmanas att upprepa varje sekvens framåt (siffror framåt) eller bakåt (siffror bakåt).
Det primära måttet på prestanda är antalet siffersekvenser som korrekt återkallas i varje underdel (siffror framåt, siffror bakåt).
Varje sekvens för siffror framåt och siffror bakåt poängsätts som fel (0) eller korrekt (1) - en högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
|
Sifferbeställningstest
Tidsram: Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Detta är ett mått på arbetsminnet där deltagaren läses nummersekvenser av ökande längd och sedan uppmanas att ordna om siffrorna och säga dem i stigande ordning.
Poängintervallet är 0 - 12 med en högre poäng vilket betyder ett bättre resultat.
|
Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
|
Logiskt minne I (omedelbart) test
Tidsram: Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Mått Detta är ett minnesmått (deklarativ/episodisk) där en kort berättelse läses upp för P som sedan uppmanas att återberätta den från minnet omedelbart (I) och efter en fördröjning (II).
Det primära måttet på prestanda är antalet återkallade berättelseenheter.
Poäng är summan av berättelseenheter (25) korrekt återkallade.
Poäng varierar från 0 - 25 med en högre poäng vilket betyder ett bättre resultat.
|
Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
|
Logiskt minne II (fördröjt) test
Tidsram: Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Mått Detta är ett minnesmått (deklarativ/episodisk) där en kort berättelse läses upp för P som sedan uppmanas att återberätta den från minnet omedelbart (I) och efter en fördröjning (II).
Det primära måttet på prestanda är antalet återkallade berättelseenheter.
Poäng är summan av berättelseenheter (25) korrekt återkallade.
Poäng varierar från 0 - 25 med en högre poäng vilket betyder ett bättre resultat.
|
Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
|
Cerebral White Matter Volume - Global
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms genom magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje
|
|
Cerebral White Matter Volume - Frontal
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms genom magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje
|
|
Cerebral White Matter Volume - Temporal
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms genom magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje
|
|
Cerebral White Matter Volume - Parietal
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms genom magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje
|
|
Cerebral White Matter Volym - Occipital
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms genom magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje
|
|
Cerebral White Matter Volume - Anterior Cingulate
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms genom magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje
|
|
Cerebral White Matter Volume - Posterior Cingulate
Tidsram: Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Bedöms genom magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
|
Cerebral White Matter Volume - Isthmus of the Cingulate
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms genom magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje
|
|
Cerebral White Matter Hyper-intensiteter
Tidsram: Baslinje
|
Bedöms genom magnetisk resonanstomografi
|
Baslinje
|
|
Cerebral Functional Connectivity - Nätverk i standardläge
Tidsram: Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Funktionell anslutning definieras som en korrelation av den blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) signalen från varje hjärnnätverk som definieras av förspecificerade områden av intresse.
Helhjärnabilder togs på en GE MR 750 Discovery 3-T-skanner med en 8-kanals huvudspole.
Funktionella kopplingar genererades med hjälp av verktygslådan för funktionell magnetisk resonansavbildning (fMRI) i vilotillstånd.
Använda "networks.nii"
(med ROI definierade från CONN:s ICA-analyser av HCP-datauppsättning/497 försökspersoner), härleddes funktionella hjärnnätverk (t.ex. DMN, FPN, SAL och språk) med hjälp av parvisa BOLD-signalkorrelationer, som sedan omvandlades till z-poäng med Fishers r -till-z-transformation.
DMN, FPN och SAL valdes ut som nätverk av intresse på grund av bevis på effekterna av åldrande och PA på dessa nätverk.
Språknätverket valdes som kontrollnätverk.
|
Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
|
Cerebral Functional Connectivity - Frontoparietal Network
Tidsram: Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Funktionell anslutning definieras som en korrelation av den blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) signalen från varje hjärnnätverk som definieras av förspecificerade områden av intresse.
Helhjärnabilder togs på en GE MR 750 Discovery 3-T-skanner med en 8-kanals huvudspole.
Funktionella kopplingar genererades med hjälp av verktygslådan för funktionell magnetisk resonansavbildning (fMRI) i vilotillstånd.
Använda "networks.nii"
(med ROI definierade från CONN:s ICA-analyser av HCP-datauppsättning/497 försökspersoner), härleddes funktionella hjärnnätverk (t.ex. DMN, FPN, SAL och språk) med hjälp av parvisa BOLD-signalkorrelationer, som sedan omvandlades till z-poäng med Fishers r -till-z-transformation.
DMN, FPN och SAL valdes ut som nätverk av intresse på grund av bevis på effekterna av åldrande och PA på dessa nätverk.
Språknätverket valdes som kontrollnätverk.
|
Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
|
Cerebral Functional Connectivity - Salience Network
Tidsram: Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Funktionell anslutning definieras som en korrelation av den blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) signalen från varje hjärnnätverk som definieras av förspecificerade områden av intresse.
Helhjärnabilder togs på en GE MR 750 Discovery 3-T-skanner med en 8-kanals huvudspole.
Funktionella kopplingar genererades med hjälp av verktygslådan för funktionell magnetisk resonansavbildning (fMRI) i vilotillstånd.
Använda "networks.nii"
(med ROI definierade från CONN:s ICA-analyser av HCP-datauppsättning/497 försökspersoner), härleddes funktionella hjärnnätverk (t.ex. DMN, FPN, SAL och språk) med hjälp av parvisa BOLD-signalkorrelationer, som sedan omvandlades till z-poäng med Fishers r -till-z-transformation.
DMN, FPN och SAL valdes ut som nätverk av intresse på grund av bevis på effekterna av åldrande och PA på dessa nätverk.
Språknätverket valdes som kontrollnätverk.
|
Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
|
Cerebral Functional Connectivity - Språknätverk
Tidsram: Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Funktionell anslutning definieras som en korrelation av den blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) signalen från varje hjärnnätverk som definieras av förspecificerade områden av intresse.
Helhjärnabilder togs på en GE MR 750 Discovery 3-T-skanner med en 8-kanals huvudspole.
Funktionella kopplingar genererades med hjälp av verktygslådan för funktionell magnetisk resonansavbildning (fMRI) i vilotillstånd.
Använda "networks.nii"
(med ROI definierade från CONN:s ICA-analyser av HCP-datauppsättning/497 försökspersoner), härleddes funktionella hjärnnätverk (t.ex. DMN, FPN, SAL och språk) med hjälp av parvisa BOLD-signalkorrelationer, som sedan omvandlades till z-poäng med Fishers r -till-z-transformation.
DMN, FPN och SAL valdes ut som nätverk av intresse på grund av bevis på effekterna av åldrande och PA på dessa nätverk.
Språknätverket valdes som kontrollnätverk.
|
Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
|
Trail Making Test (TMT) Del B
Tidsram: Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Mått på verkställande funktion.
I del A kopplar ämnet ihop en serie inringade siffror i numerisk ordning.
I del B kopplar ämnet samman inringade siffror och bokstäver i numerisk och alfabetisk ordning, alternerande mellan siffror och bokstäver.
TMT-poäng är den tid i sekunder det tar försökspersonen att slutföra testet.
En lägre poäng/tid är bättre.
TMT A-poäng varierar från 0-180 sekunder och TMT B-poäng varierar från 0-300 sekunder.
Råpoäng omvandlades till z-poäng med användning av baslinjemedelvärden och standardavvikelser.
Z-poäng kombinerades sedan till sammansatta poäng av verkställande funktion.
|
Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
|
Verbal flyttest - Frukt och grönsaker
Tidsram: Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Detta är ett allmänt använt mått på verbalt flyt (eller semantiskt minne) där deltagaren uppmanas att generera exemplar av var och en av två kategorier (djur, frukt och grönsaker) inom en tidsgräns på 60 sekunder.
Det primära måttet på prestanda är antalet unika exemplar som genereras inom tidsgränsen.
Poängen är det totala antalet djur (Animal Total) och grönsaker (Vegetable Total) som namngivits inom tidsgränsen.
En högre poäng betyder ett bättre resultat.
Poäng varierar från 0 utan någon övre gräns.
|
Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
|
Digit Span Test - Bakåt
Tidsram: Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Detta är ett allmänt använt mått på arbetsminne (eller uppmärksamhet) där deltagaren läses nummersekvenser med ökande längd och sedan uppmanas att upprepa varje sekvens framåt (siffror framåt) eller bakåt (siffror bakåt).
Det primära måttet på prestanda är antalet siffersekvenser som korrekt återkallas i varje underdel (siffror framåt, siffror bakåt).
Varje sekvens för siffror framåt och siffror bakåt poängsätts som fel (0) eller korrekt (1) - en högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
Baslinje och 4 månader (uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: David X Marquez, PhD, University of Illinois at Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2020
Första postat (Faktisk)
10 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-0497
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .