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iBAILA - Indagare sul cervello e sull'attività per migliorare l'invecchiamento dei latini

11 maggio 2023 aggiornato da: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Esamina l'impatto del programma di danza BAILAMOS (TM) sull'attività fisica dello stile di vita

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esaminare l'impatto del programma di danza BAILAMOS (TM) sull'attività fisica dello stile di vita (PA). Ipotesi 1: il gruppo di intervento dimostrerà un miglioramento maggiore nello stile di vita PA rispetto ai controlli. 2) Testare l'impatto di BAILAMOS (TM) sulla funzione cognitiva e sulla qualità della vita. Ipotesi 2: il gruppo di intervento dimostrerà un miglioramento maggiore della funzione cognitiva e della qualità della vita rispetto ai controlli. 3) Testare l'impatto di BAILAMOS (TM) sulla connettività funzionale della rete cerebrale. Ipotesi 3: il gruppo di intervento dimostrerà una migliore connettività della rete in modalità predefinita (DMN), rete esecutiva (EN) e sensomotoria rispetto ai controlli vis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 60 anni;
  • latino/ispanico;
  • capacità di parlare spagnolo;
  • partecipazione a <150 minuti/settimana di esercizio aerobico;
  • stato cognitivo adeguato come valutato dal Mini Mental State Examination (>14/21);
  • ballato < 2 volte/mese negli ultimi 12 mesi;
  • disponibilità ad essere assegnati in modo casuale al trattamento o al gruppo di controllo;
  • nessuna intenzione di lasciare gli Stati Uniti > due settimane durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • malattia cardiovascolare incontrollata o diabete mellito;
  • pacemaker o impianti metallici (pompe per infusione, protesi metalliche, cerotti transdermici con supporto metallico o schegge metalliche); - claustrofobia che preclude la risonanza magnetica;
  • ictus nell'ultimo anno;
  • frattura(e) in via di guarigione o non cicatrizzata;
  • sostituzione dell'anca o del ginocchio negli ultimi 6 mesi;
  • insufficienza cardiaca;
  • cadute ricorrenti nell'ultimo anno;
  • uso regolare di deambulatore o sedia a rotelle;
  • pesa più di 300 libbre, in quanto incapace di adattarsi alla risonanza magnetica. EASY (Resnick et al., 2008) verrà utilizzato per sapere se è necessario il consenso del medico per l'iscrizione al programma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BAILAMOS©
BAILAMOS© include un programma di danza di 4 mesi, bisettimanale. Il PI e un istruttore di danza professionista hanno sviluppato insieme un ampio manuale di danza BAILAMOS© e un programma classe per classe.
Comportamentale: BAILAMOS©
BAILAMOS© include un programma di danza di 4 mesi, bisettimanale. Il PI e un istruttore di danza professionista hanno sviluppato insieme un ampio manuale di danza BAILAMOS© e un programma classe per classe.
Nessun intervento: Controllo
Randomizzato in lista d'attesa, ricevuto dal programma BAILAMOS© dopo la raccolta dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Questionario sull'attività fisica per gli anziani
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi (follow-up). Il follow-up post-intervento a 4 mesi valuta l'attività fisica media nelle ultime 4 settimane.
Segnala minuti di attività fisica di livello da moderato a vigoroso a settimana. La frequenza settimanale e la durata dell'attività fisica vengono utilizzate per calcolare i minuti settimanali di attività fisica di livello da moderato a vigoroso (MVPA).
Basale e 4 mesi (follow-up). Il follow-up post-intervento a 4 mesi valuta l'attività fisica media nelle ultime 4 settimane.
Conteggi attività al minuto (CPM).
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi (follow-up)
Misurato tramite un accelerometro da polso (ActiGraph modello GT3X) indossato per 7 giorni.
Basale e 4 mesi (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trail Making Test (TMT) Parte A
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi (follow-up)
Misura della funzione esecutiva. Nella parte A, il soggetto collega una serie di numeri cerchiati in ordine numerico. Nella parte B, il soggetto collega numeri e lettere cerchiati in ordine numerico e alfabetico, alternando numeri e lettere. Il punteggio TMT è il tempo in secondi impiegato dal soggetto per completare il test. Un punteggio/tempo inferiore è migliore. I punteggi TMT A vanno da 0 a 180 secondi e i punteggi TMT B vanno da 0 a 300 secondi. I punteggi grezzi sono stati convertiti in punteggi z utilizzando le medie di base e le deviazioni standard. I punteggi Z sono stati quindi combinati in punteggi compositi della funzione esecutiva.
Basale e 4 mesi (follow-up)
Stroop C (colore)
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi (follow-up)
Misura della funzione esecutiva. Il test di Stroop valuta la capacità di inibire l'interferenza cognitiva. Le parole colorate sono stampate con inchiostro di colore incoerente. Ai soggetti viene chiesto di nominare il colore dell'inchiostro e di non leggere la parola. L'intervallo di punteggio è il numero di parole denominate correttamente meno gli errori in 30 secondi e varia da 0 a 77. Punteggi più alti riflettono prestazioni migliori e minori interferenze sulla capacità di lettura. I punteggi grezzi sono stati convertiti in punteggi z utilizzando le medie di base e le deviazioni standard. I punteggi Z sono stati quindi combinati in punteggi compositi della funzione esecutiva.
Basale e 4 mesi (follow-up)
Stroop CW (Color-word Test) del test di screening neuropsicologico Stroop
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi (follow-up)
Misura della funzione esecutiva. Il test di Stroop valuta la capacità di inibire l'interferenza cognitiva. Le parole colorate sono stampate con inchiostro di colore incoerente. Ai soggetti viene chiesto di nominare il colore dell'inchiostro e di non leggere la parola. L'intervallo di punteggio è il numero di parole denominate correttamente meno gli errori in 30 secondi e varia da 0 a 77. Punteggi più alti riflettono prestazioni migliori e minori interferenze sulla capacità di lettura. I punteggi grezzi sono stati convertiti in punteggi z utilizzando le medie di base e le deviazioni standard. I punteggi Z sono stati quindi combinati in punteggi compositi della funzione esecutiva.
Basale e 4 mesi (follow-up)
Test di fluidità verbale - Animali
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi (follow-up)
Questa è una misura ampiamente utilizzata della fluidità verbale (o memoria semantica) in cui al partecipante viene chiesto di generare esemplari di ciascuna delle due categorie (animali, frutta e verdura) entro un limite di tempo di 60 secondi. La misura primaria della performance è il numero di esemplari unici generati entro il limite di tempo. Il punteggio è il numero totale di animali (Animal Total) e vegetali (Vegetable Total) nominati entro il limite di tempo. Un punteggio più alto significa un risultato migliore. I punteggi vanno da 0 senza limite superiore.
Basale e 4 mesi (follow-up)
Test delle modalità delle cifre dei simboli
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi (follow-up)
Misura della velocità dell'elaborazione percettiva in cui al partecipante viene chiesto di identificare e nominare i numeri che appartengono con simboli presentati consecutivamente per 90 secondi. Il punteggio è il numero di cifre identificate correttamente entro il limite di tempo di 90 secondi: un punteggio più alto significa un risultato migliore. I punteggi vanno da 0 a 110.
Basale e 4 mesi (follow-up)
Digit Span Test - Avanti
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi (follow-up)
Questa è una misura ampiamente utilizzata della memoria di lavoro (o attenzione) in cui al partecipante vengono lette sequenze numeriche di lunghezza crescente e quindi viene chiesto di ripetere ciascuna sequenza in avanti (Digits Forward) o all'indietro (Digits Backward). La misura primaria della performance è il numero di sequenze di cifre richiamate correttamente in ogni sottoparte (Cifre avanti, Cifre indietro). Ogni sequenza per Digits Forward e Digits Backward viene valutata come errore (0) o corretta (1) - un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Basale e 4 mesi (follow-up)
Test di ordinamento delle cifre
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi (follow-up)
Questa è una misura della memoria di lavoro in cui al partecipante vengono lette sequenze numeriche di lunghezza crescente e viene quindi chiesto di riordinare le cifre e di pronunciarle in ordine crescente. L'intervallo di punteggio va da 0 a 12 con un punteggio più alto che significa un risultato migliore.
Basale e 4 mesi (follow-up)
Test della memoria logica I (immediata).
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi (follow-up)
Misura Questa è una misura della memoria (dichiarativa/episodica) in cui una breve storia viene letta a P a cui viene poi chiesto di raccontarla a memoria immediatamente (I) e dopo un ritardo (II). La misura principale della performance è il numero di unità della storia richiamate. Il punteggio è la somma delle unità della storia (25) richiamate correttamente. I punteggi vanno da 0 a 25 con un punteggio più alto che significa un risultato migliore.
Basale e 4 mesi (follow-up)
Test di memoria logica II (ritardato).
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi (follow-up)
Misura Questa è una misura della memoria (dichiarativa/episodica) in cui una breve storia viene letta a P a cui viene poi chiesto di raccontarla a memoria immediatamente (I) e dopo un ritardo (II). La misura principale della performance è il numero di unità della storia richiamate. Il punteggio è la somma delle unità della storia (25) richiamate correttamente. I punteggi vanno da 0 a 25 con un punteggio più alto che significa un risultato migliore.
Basale e 4 mesi (follow-up)
Volume della materia bianca cerebrale - Globale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato attraverso scansioni di risonanza magnetica
Linea di base
Volume della sostanza bianca cerebrale - Frontale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato attraverso scansioni di risonanza magnetica
Linea di base
Volume della materia bianca cerebrale - Temporale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato attraverso scansioni di risonanza magnetica
Linea di base
Volume della sostanza bianca cerebrale - parietale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato attraverso scansioni di risonanza magnetica
Linea di base
Volume della sostanza bianca cerebrale - occipitale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato attraverso scansioni di risonanza magnetica
Linea di base
Volume della sostanza bianca cerebrale - Cingolato anteriore
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato attraverso scansioni di risonanza magnetica
Linea di base
Volume della sostanza bianca cerebrale - Cingolato posteriore
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi (follow-up)
Valutato attraverso scansioni di risonanza magnetica
Basale e 4 mesi (follow-up)
Volume della materia bianca cerebrale - Istmo del cingolo
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato attraverso scansioni di risonanza magnetica
Linea di base
Iperintensità della materia bianca cerebrale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato attraverso scansioni di risonanza magnetica
Linea di base
Connettività funzionale cerebrale - Rete in modalità predefinita
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi (follow-up)
La connettività funzionale è definita come una correlazione del segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) da ciascuna rete cerebrale definita da regioni di interesse prespecificate. Le immagini dell'intero cervello sono state acquisite su uno scanner GE MR 750 Discovery 3-T utilizzando una bobina per la testa a 8 canali. I connettomi funzionali sono stati generati utilizzando la cassetta degli attrezzi per la risonanza magnetica funzionale (fMRI) in stato di riposo. Utilizzo di "networks.nii" (con ROI definiti dalle analisi ICA di CONN del set di dati HCP/497 soggetti), le reti cerebrali funzionali (ad es. DMN, FPN, SAL e linguaggio) sono state derivate utilizzando correlazioni di segnali BOLD a coppie, che sono state poi convertite in punteggi z utilizzando la r di Fisher trasformazione da -a-z. DMN, FPN e SAL sono state selezionate come reti di interesse a causa dell'evidenza degli effetti dell'invecchiamento e della PA su queste reti. La rete linguistica è stata scelta come rete di controllo.
Basale e 4 mesi (follow-up)
Connettività funzionale cerebrale - Rete frontoparietale
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi (follow-up)
La connettività funzionale è definita come una correlazione del segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) da ciascuna rete cerebrale definita da regioni di interesse prespecificate. Le immagini dell'intero cervello sono state acquisite su uno scanner GE MR 750 Discovery 3-T utilizzando una bobina per la testa a 8 canali. I connettomi funzionali sono stati generati utilizzando la cassetta degli attrezzi per la risonanza magnetica funzionale (fMRI) in stato di riposo. Utilizzo di "networks.nii" (con ROI definiti dalle analisi ICA di CONN del set di dati HCP/497 soggetti), le reti cerebrali funzionali (ad es. DMN, FPN, SAL e linguaggio) sono state derivate utilizzando correlazioni di segnali BOLD a coppie, che sono state poi convertite in punteggi z utilizzando la r di Fisher trasformazione da -a-z. DMN, FPN e SAL sono state selezionate come reti di interesse a causa dell'evidenza degli effetti dell'invecchiamento e della PA su queste reti. La rete linguistica è stata scelta come rete di controllo.
Basale e 4 mesi (follow-up)
Connettività funzionale cerebrale - Rete di salienza
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi (follow-up)
La connettività funzionale è definita come una correlazione del segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) da ciascuna rete cerebrale definita da regioni di interesse prespecificate. Le immagini dell'intero cervello sono state acquisite su uno scanner GE MR 750 Discovery 3-T utilizzando una bobina per la testa a 8 canali. I connettomi funzionali sono stati generati utilizzando la cassetta degli attrezzi per la risonanza magnetica funzionale (fMRI) in stato di riposo. Utilizzo di "networks.nii" (con ROI definiti dalle analisi ICA di CONN del set di dati HCP/497 soggetti), le reti cerebrali funzionali (ad es. DMN, FPN, SAL e linguaggio) sono state derivate utilizzando correlazioni di segnali BOLD a coppie, che sono state poi convertite in punteggi z utilizzando la r di Fisher trasformazione da -a-z. DMN, FPN e SAL sono state selezionate come reti di interesse a causa dell'evidenza degli effetti dell'invecchiamento e della PA su queste reti. La rete linguistica è stata scelta come rete di controllo.
Basale e 4 mesi (follow-up)
Connettività funzionale cerebrale - Rete linguistica
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi (follow-up)
La connettività funzionale è definita come una correlazione del segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD) da ciascuna rete cerebrale definita da regioni di interesse prespecificate. Le immagini dell'intero cervello sono state acquisite su uno scanner GE MR 750 Discovery 3-T utilizzando una bobina per la testa a 8 canali. I connettomi funzionali sono stati generati utilizzando la cassetta degli attrezzi per la risonanza magnetica funzionale (fMRI) in stato di riposo. Utilizzo di "networks.nii" (con ROI definiti dalle analisi ICA di CONN del set di dati HCP/497 soggetti), le reti cerebrali funzionali (ad es. DMN, FPN, SAL e linguaggio) sono state derivate utilizzando correlazioni di segnali BOLD a coppie, che sono state poi convertite in punteggi z utilizzando la r di Fisher trasformazione da -a-z. DMN, FPN e SAL sono state selezionate come reti di interesse a causa dell'evidenza degli effetti dell'invecchiamento e della PA su queste reti. La rete linguistica è stata scelta come rete di controllo.
Basale e 4 mesi (follow-up)
Trail Making Test (TMT) Parte B
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi (follow-up)
Misura della funzione esecutiva. Nella parte A, il soggetto collega una serie di numeri cerchiati in ordine numerico. Nella parte B, il soggetto collega numeri e lettere cerchiati in ordine numerico e alfabetico, alternando numeri e lettere. Il punteggio TMT è il tempo in secondi impiegato dal soggetto per completare il test. Un punteggio/tempo inferiore è migliore. I punteggi TMT A vanno da 0 a 180 secondi e i punteggi TMT B vanno da 0 a 300 secondi. I punteggi grezzi sono stati convertiti in punteggi z utilizzando le medie di base e le deviazioni standard. I punteggi Z sono stati quindi combinati in punteggi compositi della funzione esecutiva.
Basale e 4 mesi (follow-up)
Test di fluidità verbale - Frutta e verdura
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi (follow-up)
Questa è una misura ampiamente utilizzata della fluidità verbale (o memoria semantica) in cui al partecipante viene chiesto di generare esemplari di ciascuna delle due categorie (animali, frutta e verdura) entro un limite di tempo di 60 secondi. La misura primaria della performance è il numero di esemplari unici generati entro il limite di tempo. Il punteggio è il numero totale di animali (Animal Total) e vegetali (Vegetable Total) nominati entro il limite di tempo. Un punteggio più alto significa un risultato migliore. I punteggi vanno da 0 senza limite superiore.
Basale e 4 mesi (follow-up)
Digit Span Test - Indietro
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi (follow-up)
Questa è una misura ampiamente utilizzata della memoria di lavoro (o attenzione) in cui al partecipante vengono lette sequenze numeriche di lunghezza crescente e quindi viene chiesto di ripetere ciascuna sequenza in avanti (Digits Forward) o all'indietro (Digits Backward). La misura primaria della performance è il numero di sequenze di cifre richiamate correttamente in ogni sottoparte (Cifre avanti, Cifre indietro). Ogni sequenza per Digits Forward e Digits Backward viene valutata come errore (0) o corretta (1) - un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Basale e 4 mesi (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: David X Marquez, PhD, University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-0497

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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