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iBAILA - Investigando cérebros e atividades para melhorar o envelhecimento latino

11 de maio de 2023 atualizado por: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Examine o impacto do programa de dança BAILAMOS (TM) na atividade física do estilo de vida

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Examine o impacto do programa de dança BAILAMOS (TM) no estilo de vida de atividade física (AF). Hipótese 1: O grupo de intervenção demonstrará maior melhora na AF do estilo de vida do que os controles. 2) Testar o impacto do BAILAMOS (TM) na função cognitiva e na qualidade de vida. Hipótese 2: O grupo de intervenção demonstrará maior melhora na função cognitiva e na qualidade de vida do que os controles. 3) Testar o impacto de BAILAMOS (TM) na conectividade funcional da rede cerebral. Hipótese 3: O grupo de intervenção demonstrará conectividade de rede de modo padrão (DMN), rede executiva (EN) e sensório-motor aprimorada em relação aos controles.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 60 anos;
  • latino/hispânico;
  • capacidade de falar espanhol;
  • participação em menos de 150 minutos/semana de exercício aeróbico;
  • estado cognitivo adequado avaliado pelo Mini Exame do Estado Mental (>14/21);
  • dançou < 2 vezes/mês nos últimos 12 meses;
  • vontade de ser designado aleatoriamente para tratamento ou grupo de controle;
  • sem planos de deixar os EUA > duas semanas durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular descontrolada ou diabetes mellitus;
  • marca-passo ou implantes metálicos (bombas de infusão, próteses metálicas, adesivos transdérmicos com suporte metálico ou estilhaços metálicos); - claustrofobia que impede ressonância magnética;
  • AVC no último ano;
  • fratura(s) cicatrizada(s) ou não cicatrizada(s);
  • artroplastia de quadril ou joelho nos últimos 6 meses;
  • insuficiência cardíaca;
  • quedas recorrentes no último ano;
  • uso regular de andador ou cadeira de rodas;
  • pesar mais de 300 libras, como incapaz de caber na ressonância magnética. O EASY (Resnick et al., 2008) será usado para saber se o consentimento do médico é necessário para inscrição no programa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BAILAMOS©
BAILAMOS© inclui um programa de dança de 4 meses, duas vezes por semana. O PI e um instrutor de dança profissional desenvolveram em conjunto um extenso Manual de Dança BAILAMOS© e um cronograma de aula por aula.
Comportamental: BAILAMOS©
BAILAMOS© inclui um programa de dança de 4 meses, duas vezes por semana. O PI e um instrutor de dança profissional desenvolveram em conjunto um extenso Manual de Dança BAILAMOS© e um cronograma de aula por aula.
Sem intervenção: Ao controle
Randomizado para lista de espera, recebeu o programa BAILAMOS© após a coleta de dados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Programa Modelo de Atividades Saudáveis ​​Comunitárias para Idosos (CHAMPS) Questionário de Atividade Física para Idosos
Prazo: Linha de base e 4 meses (acompanhamento). O acompanhamento pós-intervenção de 4 meses avalia a atividade física média nas últimas 4 semanas.
Relate minutos de atividade física de nível moderado a vigoroso por semana. A frequência semanal e a duração da atividade física são usadas para calcular os minutos de atividade física de nível moderado a vigoroso (MVPA) por semana.
Linha de base e 4 meses (acompanhamento). O acompanhamento pós-intervenção de 4 meses avalia a atividade física média nas últimas 4 semanas.
Contagens de atividades por minuto (CPM).
Prazo: Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Medido através de um acelerômetro de pulso (ActiGraph Modelo GT3X) usado por 7 dias.
Linha de base e 4 meses (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Trilha (TMT) Parte A
Prazo: Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Medida da função executiva. Na parte A, o sujeito conecta uma série de números circulados em ordem numérica. Na parte B, o sujeito conecta números e letras circulados em ordem numérica e alfabética, alternando entre os números e as letras. A pontuação do TMT é o tempo em segundos que o sujeito leva para concluir o teste. Uma pontuação/tempo mais baixo é melhor. As pontuações TMT A variam de 0 a 180 segundos e as pontuações TMT B variam de 0 a 300 segundos. Os escores brutos foram convertidos em escores z utilizando médias basais e desvios padrão. Os escores Z foram então combinados em escores compostos de função executiva.
Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Stroop C (cor)
Prazo: Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Medida da função executiva. O teste Stroop avalia a capacidade de inibir a interferência cognitiva. As palavras coloridas são impressas em tinta colorida inconsistente. Os sujeitos são solicitados a nomear a cor da tinta e não ler a palavra. O intervalo de pontuação é o número de palavras nomeadas corretamente menos os erros em 30 segundos e varia de 0 a 77. Pontuações mais altas refletem melhor desempenho e menos interferência na capacidade de leitura. Os escores brutos foram convertidos em escores z utilizando médias basais e desvios padrão. Os escores Z foram então combinados em escores compostos de função executiva.
Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Stroop C-W (Teste de palavras coloridas) do Stroop Neuropsychological Screening Test
Prazo: Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Medida da função executiva. O teste Stroop avalia a capacidade de inibir a interferência cognitiva. As palavras coloridas são impressas em tinta colorida inconsistente. Os sujeitos são solicitados a nomear a cor da tinta e não ler a palavra. O intervalo de pontuação é o número de palavras nomeadas corretamente menos os erros em 30 segundos e varia de 0 a 77. Pontuações mais altas refletem melhor desempenho e menos interferência na capacidade de leitura. Os escores brutos foram convertidos em escores z utilizando médias basais e desvios padrão. Os escores Z foram então combinados em escores compostos de função executiva.
Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Teste de Fluência Verbal - Animais
Prazo: Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Esta é uma medida amplamente utilizada de fluência verbal (ou memória semântica) na qual o participante é solicitado a gerar exemplares de cada uma das duas categorias (animais, frutas e vegetais) dentro de um limite de tempo de 60 segundos. A principal medida de desempenho é o número de exemplares únicos gerados dentro do limite de tempo. A pontuação é o número total de animais (Total Animal) e vegetais (Total Vegetal) nomeados dentro do limite de tempo. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor. As pontuações variam de 0 sem limite superior.
Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos
Prazo: Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Medida da velocidade do processamento perceptivo em que o participante é solicitado a identificar e nomear os números que pertencem a símbolos apresentados consecutivamente por 90 segundos. A pontuação é o número de dígitos identificados corretamente dentro do limite de tempo de 90 segundos - uma pontuação mais alta significa um resultado melhor. As pontuações variam de 0 a 110.
Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Teste de extensão de dígitos - Encaminhar
Prazo: Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Esta é uma medida amplamente usada de memória de trabalho (ou atenção), na qual o participante lê sequências numéricas de comprimento crescente e, em seguida, pede para repetir cada sequência para frente (Dígitos para frente) ou para trás (Dígitos para trás). A principal medida de desempenho é o número de sequências de dígitos recuperadas corretamente em cada subparte (Dígitos para frente, Dígitos para trás). Cada sequência de Dígitos para frente e Dígitos para trás é pontuada como erro (0) ou correto (1) - uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Teste de Ordenação de Dígitos
Prazo: Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Esta é uma medida da memória de trabalho na qual o participante lê sequências numéricas de comprimento crescente e, em seguida, é solicitado a reordenar os dígitos e dizê-los em ordem crescente. O intervalo de pontuação é de 0 a 12, com uma pontuação mais alta significando um resultado melhor.
Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Teste de Memória Lógica I (Imediata)
Prazo: Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Medida Esta é uma medida de memória (declarativa/episódica) em que uma breve história é lida para P, que é solicitado a recontá-la de memória imediatamente (I) e após um atraso (II). A principal medida de desempenho é o número de unidades de história lembradas. A pontuação é a soma das unidades da história (25) corretamente lembradas. As pontuações variam de 0 a 25, com uma pontuação mais alta significando um resultado melhor.
Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Teste de Memória Lógica II (Retardada)
Prazo: Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Medida Esta é uma medida de memória (declarativa/episódica) em que uma breve história é lida para P, que é solicitado a recontá-la de memória imediatamente (I) e após um atraso (II). A principal medida de desempenho é o número de unidades de história lembradas. A pontuação é a soma das unidades da história (25) corretamente lembradas. As pontuações variam de 0 a 25, com uma pontuação mais alta significando um resultado melhor.
Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Volume da substância branca cerebral - global
Prazo: Linha de base
Avaliado através de exames de ressonância magnética
Linha de base
Volume da Substância Branca Cerebral - Frontal
Prazo: Linha de base
Avaliado através de exames de ressonância magnética
Linha de base
Volume da substância branca cerebral - temporal
Prazo: Linha de base
Avaliado através de exames de ressonância magnética
Linha de base
Volume da Substância Branca Cerebral - Parietal
Prazo: Linha de base
Avaliado através de exames de ressonância magnética
Linha de base
Volume da Substância Branca Cerebral - Occipital
Prazo: Linha de base
Avaliado através de exames de ressonância magnética
Linha de base
Volume da Substância Branca Cerebral - Cingulado Anterior
Prazo: Linha de base
Avaliado através de exames de ressonância magnética
Linha de base
Volume da Substância Branca Cerebral - Cingulado Posterior
Prazo: Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Avaliado através de exames de ressonância magnética
Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Volume da Substância Branca Cerebral - Istmo do Cingulado
Prazo: Linha de base
Avaliado através de exames de ressonância magnética
Linha de base
Hiperintensidades da substância branca cerebral
Prazo: Linha de base
Avaliado através de exames de ressonância magnética
Linha de base
Conectividade Funcional Cerebral - Rede de Modo Padrão
Prazo: Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
A conectividade funcional é definida como uma correlação do sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) de cada rede cerebral definida por regiões de interesse pré-especificadas. As imagens do cérebro inteiro foram adquiridas em um scanner GE MR 750 Discovery 3-T usando uma bobina de cabeça de 8 canais. Os conectomas funcionais foram gerados usando a caixa de ferramentas de ressonância magnética funcional (fMRI) em estado de repouso. Usando o "networks.nii" (com ROIs definidos a partir das análises ICA do CONN do conjunto de dados HCP/497 indivíduos), redes cerebrais funcionais (por exemplo, DMN, FPN, SAL e linguagem) foram derivadas usando correlações de sinal BOLD pareadas, que foram então convertidas em escores z usando o r de Fisher transformação -para-z. A DMN, FPN e SAL foram selecionadas como redes de interesse devido à evidência dos efeitos do envelhecimento e AF nessas redes. A rede de idiomas foi selecionada como uma rede de controle.
Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Conectividade Funcional Cerebral - Rede Frontoparietal
Prazo: Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
A conectividade funcional é definida como uma correlação do sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) de cada rede cerebral definida por regiões de interesse pré-especificadas. As imagens do cérebro inteiro foram adquiridas em um scanner GE MR 750 Discovery 3-T usando uma bobina de cabeça de 8 canais. Os conectomas funcionais foram gerados usando a caixa de ferramentas de ressonância magnética funcional (fMRI) em estado de repouso. Usando o "networks.nii" (com ROIs definidos a partir das análises ICA do CONN do conjunto de dados HCP/497 indivíduos), redes cerebrais funcionais (por exemplo, DMN, FPN, SAL e linguagem) foram derivadas usando correlações de sinal BOLD pareadas, que foram então convertidas em escores z usando o r de Fisher transformação -para-z. A DMN, FPN e SAL foram selecionadas como redes de interesse devido à evidência dos efeitos do envelhecimento e AF nessas redes. A rede de idiomas foi selecionada como uma rede de controle.
Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Conectividade Funcional Cerebral - Rede de Saliência
Prazo: Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
A conectividade funcional é definida como uma correlação do sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) de cada rede cerebral definida por regiões de interesse pré-especificadas. As imagens do cérebro inteiro foram adquiridas em um scanner GE MR 750 Discovery 3-T usando uma bobina de cabeça de 8 canais. Os conectomas funcionais foram gerados usando a caixa de ferramentas de ressonância magnética funcional (fMRI) em estado de repouso. Usando o "networks.nii" (com ROIs definidos a partir das análises ICA do CONN do conjunto de dados HCP/497 indivíduos), redes cerebrais funcionais (por exemplo, DMN, FPN, SAL e linguagem) foram derivadas usando correlações de sinal BOLD pareadas, que foram então convertidas em escores z usando o r de Fisher transformação -para-z. A DMN, FPN e SAL foram selecionadas como redes de interesse devido à evidência dos efeitos do envelhecimento e AF nessas redes. A rede de idiomas foi selecionada como uma rede de controle.
Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Conectividade Funcional Cerebral - Rede de Linguagem
Prazo: Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
A conectividade funcional é definida como uma correlação do sinal dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) de cada rede cerebral definida por regiões de interesse pré-especificadas. As imagens do cérebro inteiro foram adquiridas em um scanner GE MR 750 Discovery 3-T usando uma bobina de cabeça de 8 canais. Os conectomas funcionais foram gerados usando a caixa de ferramentas de ressonância magnética funcional (fMRI) em estado de repouso. Usando o "networks.nii" (com ROIs definidos a partir das análises ICA do CONN do conjunto de dados HCP/497 indivíduos), redes cerebrais funcionais (por exemplo, DMN, FPN, SAL e linguagem) foram derivadas usando correlações de sinal BOLD pareadas, que foram então convertidas em escores z usando o r de Fisher transformação -para-z. A DMN, FPN e SAL foram selecionadas como redes de interesse devido à evidência dos efeitos do envelhecimento e AF nessas redes. A rede de idiomas foi selecionada como uma rede de controle.
Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Teste de Trilha (TMT) Parte B
Prazo: Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Medida da função executiva. Na parte A, o sujeito conecta uma série de números circulados em ordem numérica. Na parte B, o sujeito conecta números e letras circulados em ordem numérica e alfabética, alternando entre os números e as letras. A pontuação do TMT é o tempo em segundos que o sujeito leva para concluir o teste. Uma pontuação/tempo mais baixo é melhor. As pontuações TMT A variam de 0 a 180 segundos e as pontuações TMT B variam de 0 a 300 segundos. Os escores brutos foram convertidos em escores z utilizando médias basais e desvios padrão. Os escores Z foram então combinados em escores compostos de função executiva.
Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Teste de Fluência Verbal - Frutas e Legumes
Prazo: Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Esta é uma medida amplamente utilizada de fluência verbal (ou memória semântica) na qual o participante é solicitado a gerar exemplares de cada uma das duas categorias (animais, frutas e vegetais) dentro de um limite de tempo de 60 segundos. A principal medida de desempenho é o número de exemplares únicos gerados dentro do limite de tempo. A pontuação é o número total de animais (Total Animal) e vegetais (Total Vegetal) nomeados dentro do limite de tempo. Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor. As pontuações variam de 0 sem limite superior.
Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Teste de intervalo de dígitos - para trás
Prazo: Linha de base e 4 meses (acompanhamento)
Esta é uma medida amplamente usada de memória de trabalho (ou atenção), na qual o participante lê sequências numéricas de comprimento crescente e, em seguida, pede para repetir cada sequência para frente (Dígitos para frente) ou para trás (Dígitos para trás). A principal medida de desempenho é o número de sequências de dígitos recuperadas corretamente em cada subparte (Dígitos para frente, Dígitos para trás). Cada sequência de Dígitos para frente e Dígitos para trás é pontuada como erro (0) ou correto (1) - uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
Linha de base e 4 meses (acompanhamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: David X Marquez, PhD, University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-0497

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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