고령 당뇨병 환자의 심혈관질환 위험인자: 전향적 코호트 연구
2022년 1월 20일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
중국의 당뇨병에 초점을 맞춘 이전 코호트 연구에서는 당뇨병을 앓고 있는 노인 환자에 대한 연구는 거의 없었다.
이 전향적 코호트 연구의 목적은 상하이와 쑤저우 지역사회에서 65세 이상 노인 당뇨병 환자의 유병률, 관리 및 영양 상태를 조사하고 종점 사건의 발생을 기록하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 다기관, 관찰, 전향적 코호트 연구입니다. 우리는 3년 안에 기본 정보를 수집하고 최소 10년 동안 2년마다 후속 조치를 취할 계획입니다.
이 연구는 65세 이상의 노인 당뇨병 환자 5000명을 등록하고 상하이와 쑤저우에서 실시할 예정이다.
1차 결과로는 MACE(주요 심혈관계 부작용), 모든 원인으로 인한 사망, 당뇨병의 만성 합병증 등이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaomu Li, MD
- 전화번호: 13661676591
- 이메일: li.xiaomu@zs-hospital.sh.cn
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, 중국
- 모병
- Xuejian Ni
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 다기관, 관찰, 전향적 코호트 연구입니다. 우리는 3년 안에 기본 정보를 수집하고 최소 10년 동안 2년마다 후속 조치를 취할 계획입니다.
이 연구는 65세 이상의 노인 당뇨병 환자 5000명을 등록하고 상하이와 쑤저우 지역사회에서 실시할 예정입니다.
설명
포함 기준:
- 65-100세의 남성 또는 여성;
- 당뇨병 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 정신 장애 또는 인지 기능 장애가 있는 환자
- 동의서에 서명할 수 없거나 서명을 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
메이스
기간: 최대 10년
|
모든 원인에 의한 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중의 첫 발생을 포함한 주요 심혈관 부작용.
|
최대 10년
|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 최대 10년
|
모든 원인으로 인한 사망은 병원 의료 기록, 환자 또는 가족과의 전화 연락, Xiangcheng Center for Disease Control and Prevention의 사망 등록을 조합하여 확인되었습니다.
|
최대 10년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
당뇨병의 만성 합병증
기간: 최대 10년
|
최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53. Erratum In: Lancet 1999 Aug 14;354(9178):602.
- Anand SS, Dagenais GR, Mohan V, Diaz R, Probstfield J, Freeman R, Shaw J, Lanas F, Avezum A, Budaj A, Jung H, Desai D, Bosch J, Yusuf S, Gerstein HC; EpiDREAM Investigators. Glucose levels are associated with cardiovascular disease and death in an international cohort of normal glycaemic and dysglycaemic men and women: the EpiDREAM cohort study. Eur J Prev Cardiol. 2012 Aug;19(4):755-64. doi: 10.1177/1741826711409327. Epub 2011 May 6.
- Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206.
- Li G, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Yang W, Gong Q, Li H, Li H, Jiang Y, An Y, Shuai Y, Zhang B, Zhang J, Thompson TJ, Gerzoff RB, Roglic G, Hu Y, Bennett PH. The long-term effect of lifestyle interventions to prevent diabetes in the China Da Qing Diabetes Prevention Study: a 20-year follow-up study. Lancet. 2008 May 24;371(9626):1783-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60766-7.
- Huang ES, Liu JY, Moffet HH, John PM, Karter AJ. Glycemic control, complications, and death in older diabetic patients: the diabetes and aging study. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1329-36. doi: 10.2337/dc10-2377. Epub 2011 Apr 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2031년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .