Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у пожилых пациентов с диабетом: проспективное когортное исследование
20 января 2022 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
В предыдущих когортных исследованиях, посвященных диабету в Китае, было мало исследований пожилых пациентов с диабетом.
Целью этого проспективного когортного исследования было изучение распространенности, ведения и состояния питания пожилых пациентов с диабетом в возрасте ≥65 лет в сообществах Шанхая и Сучжоу, а также регистрация возникновения конечных событий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это многоцентровое обсервационное проспективное когортное исследование. Мы планируем собрать исходную информацию через три года и проводить последующие наблюдения каждые два года в течение как минимум 10 лет.
В исследовании примут участие 5000 пожилых пациентов с диабетом в возрасте ≥65 лет, и оно будет проводиться в Шанхае и Сучжоу.
Первичные исходы включают MACE (серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события), смертность от всех причин, хронические осложнения диабета и так далее.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaomu Li, MD
- Номер телефона: 13661676591
- Электронная почта: li.xiaomu@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Xuejian Ni
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это многоцентровое обсервационное проспективное когортное исследование. Мы планируем собрать исходную информацию через три года и проводить последующие наблюдения каждые два года в течение как минимум 10 лет.
В исследовании примут участие 5000 пожилых пациентов с диабетом в возрасте ≥65 лет, и оно будет проводиться в общинах Шанхая и Сучжоу.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте 65-100 лет;
- Пациенты, у которых был диагностирован сахарный диабет.
Критерий исключения:
- Пациенты с психическими расстройствами или нарушением когнитивной функции;
- Пациенты, которые не могут или отказываются подписывать форму согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МАСЕ
Временное ограничение: До 10 лет
|
серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, включая первый случай смерти от всех причин, нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт.
|
До 10 лет
|
|
смертность от всех причин
Временное ограничение: До 10 лет
|
Смертность от всех причин была подтверждена с помощью комбинации медицинских карт больницы, телефонных контактов с пациентами или членами семьи и регистрации смерти в Центре контроля и профилактики заболеваний Сянчэн.
|
До 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
хронические осложнения сахарного диабета
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53. Erratum In: Lancet 1999 Aug 14;354(9178):602.
- Anand SS, Dagenais GR, Mohan V, Diaz R, Probstfield J, Freeman R, Shaw J, Lanas F, Avezum A, Budaj A, Jung H, Desai D, Bosch J, Yusuf S, Gerstein HC; EpiDREAM Investigators. Glucose levels are associated with cardiovascular disease and death in an international cohort of normal glycaemic and dysglycaemic men and women: the EpiDREAM cohort study. Eur J Prev Cardiol. 2012 Aug;19(4):755-64. doi: 10.1177/1741826711409327. Epub 2011 May 6.
- Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206.
- Li G, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Yang W, Gong Q, Li H, Li H, Jiang Y, An Y, Shuai Y, Zhang B, Zhang J, Thompson TJ, Gerzoff RB, Roglic G, Hu Y, Bennett PH. The long-term effect of lifestyle interventions to prevent diabetes in the China Da Qing Diabetes Prevention Study: a 20-year follow-up study. Lancet. 2008 May 24;371(9626):1783-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60766-7.
- Huang ES, Liu JY, Moffet HH, John PM, Karter AJ. Glycemic control, complications, and death in older diabetic patients: the diabetes and aging study. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1329-36. doi: 10.2337/dc10-2377. Epub 2011 Apr 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZSE-202002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .