Os Fatores de Risco de Doença Cardiovascular em Pacientes Idosos Diabéticos: Um Estudo de Coorte Prospectivo
20 de janeiro de 2022 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Nos estudos de coorte anteriores focados em diabetes na China, havia poucos estudos em pacientes idosos com diabetes.
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo foi investigar a prevalência, manejo e estado nutricional de pacientes diabéticos idosos com idade ≥65 anos nas comunidades de Xangai e Suzhou e registrar a ocorrência de eventos de desfecho.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo, observacional e multicêntrico. Planejamos coletar as informações de linha de base em três anos e acompanhar a cada dois anos por pelo menos 10 anos.
O estudo incluirá 5.000 pacientes diabéticos idosos com idade ≥65 anos e será conduzido em Xangai e Suzhou.
Os desfechos primários incluem MACE (eventos cardiovasculares adversos maiores), mortalidade por todas as causas e complicações crônicas do diabetes e assim por diante.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaomu Li, MD
- Número de telefone: 13661676591
- E-mail: li.xiaomu@zs-hospital.sh.cn
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Xuejian Ni
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo de coorte prospectivo, observacional e multicêntrico. Planejamos coletar as informações de linha de base em três anos e acompanhar a cada dois anos por pelo menos 10 anos.
O estudo incluirá 5.000 pacientes diabéticos idosos com idade ≥65 anos e será conduzido nas comunidades de Xangai e Suzhou.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de 65 a 100 anos;
- Pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus.
Critério de exclusão:
- Pacientes com transtornos psiquiátricos ou função cognitiva prejudicada;
- Pacientes que não podem ou se recusam a assinar o termo de consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MACE
Prazo: Até 10 anos
|
eventos cardiovasculares adversos maiores, incluindo a primeira ocorrência de morte por todas as causas, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal.
|
Até 10 anos
|
|
mortalidade por todas as causas
Prazo: Até 10 anos
|
A mortalidade por todas as causas foi confirmada por meio de uma combinação de registros médicos hospitalares, contatos telefônicos com pacientes ou familiares e registro de óbito no Centro de Controle e Prevenção de Doenças de Xiangcheng.
|
Até 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
complicações crônicas do diabetes
Prazo: Até 10 anos
|
Até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53. Erratum In: Lancet 1999 Aug 14;354(9178):602.
- Anand SS, Dagenais GR, Mohan V, Diaz R, Probstfield J, Freeman R, Shaw J, Lanas F, Avezum A, Budaj A, Jung H, Desai D, Bosch J, Yusuf S, Gerstein HC; EpiDREAM Investigators. Glucose levels are associated with cardiovascular disease and death in an international cohort of normal glycaemic and dysglycaemic men and women: the EpiDREAM cohort study. Eur J Prev Cardiol. 2012 Aug;19(4):755-64. doi: 10.1177/1741826711409327. Epub 2011 May 6.
- Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206.
- Li G, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Yang W, Gong Q, Li H, Li H, Jiang Y, An Y, Shuai Y, Zhang B, Zhang J, Thompson TJ, Gerzoff RB, Roglic G, Hu Y, Bennett PH. The long-term effect of lifestyle interventions to prevent diabetes in the China Da Qing Diabetes Prevention Study: a 20-year follow-up study. Lancet. 2008 May 24;371(9626):1783-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60766-7.
- Huang ES, Liu JY, Moffet HH, John PM, Karter AJ. Glycemic control, complications, and death in older diabetic patients: the diabetes and aging study. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1329-36. doi: 10.2337/dc10-2377. Epub 2011 Apr 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZSE-202002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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