Iäkkäiden diabetespotilaiden sydän- ja verisuonitautien riskitekijät: tuleva kohorttitutkimus
torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Aiemmissa kohorttitutkimuksissa, jotka keskittyivät diabetekseen Kiinassa, iäkkäitä diabetespotilaita koskevia tutkimuksia oli vähän.
Tämän prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena oli tutkia yli 65-vuotiaiden iäkkäiden diabetespotilaiden esiintyvyyttä, hoitoa ja ravitsemustilaa Shanghain ja Suzhoun yhteisöissä sekä kirjata päätetapahtumien esiintyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, havainnollinen, prospektiivinen kohorttitutkimus. Aiomme kerätä perustiedot kolmen vuoden kuluessa ja seurata kahden vuoden välein vähintään 10 vuoden ajan.
Tutkimukseen otetaan mukaan 5000 ikääntynyttä ≥65-vuotiasta diabeetikkoa, ja se suoritetaan Shanghaissa ja Suzhoussa.
Ensisijaisia tuloksia ovat MACE (suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat), kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja diabeteksen krooniset komplikaatiot ja niin edelleen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaomu Li, MD
- Puhelinnumero: 13661676591
- Sähköposti: li.xiaomu@zs-hospital.sh.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Xuejian Ni
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on monikeskus, havainnollinen, prospektiivinen kohorttitutkimus. Aiomme kerätä perustiedot kolmen vuoden kuluessa ja seurata kahden vuoden välein vähintään 10 vuoden ajan.
Tutkimukseen otetaan mukaan 5000 yli 65-vuotiasta iäkästä diabeetikkopotilasta, ja se suoritetaan Shanghain ja Suzhoun yhteisöissä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-100-vuotiaat miehet tai naiset;
- Potilaat, joilla oli diagnosoitu diabetes mellitus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä tai heikentynyt kognitiivinen toiminta;
- Potilaat, jotka eivät voi allekirjoittaa suostumuslomaketta tai kieltäytyvät allekirjoittamasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NUIJA
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
suuret haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat, mukaan lukien ensimmäinen kaikista syistä johtuva kuolemantapaus, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti tai ei-kuolemaan johtava aivohalvaus.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Kaikkiin syihin liittyvä kuolleisuus varmistettiin sairaalan potilastietojen, puhelinyhteyksien potilaiden tai perheenjäsenten kanssa ja kuolemanrekisteröinnillä Xiangchengin tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksessa.
|
Jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
diabeteksen krooniset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53. Erratum In: Lancet 1999 Aug 14;354(9178):602.
- Anand SS, Dagenais GR, Mohan V, Diaz R, Probstfield J, Freeman R, Shaw J, Lanas F, Avezum A, Budaj A, Jung H, Desai D, Bosch J, Yusuf S, Gerstein HC; EpiDREAM Investigators. Glucose levels are associated with cardiovascular disease and death in an international cohort of normal glycaemic and dysglycaemic men and women: the EpiDREAM cohort study. Eur J Prev Cardiol. 2012 Aug;19(4):755-64. doi: 10.1177/1741826711409327. Epub 2011 May 6.
- Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206.
- Li G, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Yang W, Gong Q, Li H, Li H, Jiang Y, An Y, Shuai Y, Zhang B, Zhang J, Thompson TJ, Gerzoff RB, Roglic G, Hu Y, Bennett PH. The long-term effect of lifestyle interventions to prevent diabetes in the China Da Qing Diabetes Prevention Study: a 20-year follow-up study. Lancet. 2008 May 24;371(9626):1783-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60766-7.
- Huang ES, Liu JY, Moffet HH, John PM, Karter AJ. Glycemic control, complications, and death in older diabetic patients: the diabetes and aging study. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1329-36. doi: 10.2337/dc10-2377. Epub 2011 Apr 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZSE-202002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .