高齢糖尿病患者における心血管疾患の危険因子：前向きコホート研究
2022年1月20日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
中国の糖尿病に焦点を当てた以前のコホート研究では、糖尿病の高齢患者に関する研究はほとんどありませんでした。
この前向きコホート研究の目的は、上海と蘇州のコミュニティにおける 65 歳以上の高齢糖尿病患者の有病率、管理、および栄養状態を調査し、エンドポイント イベントの発生を記録することでした。
調査の概要
詳細な説明
これは、多施設、観察、前向きコホート研究です。ベースライン情報を 3 年で収集し、少なくとも 10 年間は 2 年ごとにフォローアップする予定です。
この試験は、65 歳以上の高齢糖尿病患者 5,000 人を登録し、上海と蘇州で実施されます。
主なアウトカムには、MACE(主要な有害心血管イベント)、全死因死亡率、糖尿病の慢性合併症などが含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaomu Li, MD
- 電話番号：13661676591
- メール：li.xiaomu@zs-hospital.sh.cn
研究場所
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Jiangsu
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Suzhou、Jiangsu、中国
- 募集
- Xuejian Ni
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、多施設、観察、前向きコホート研究です。ベースライン情報を 3 年で収集し、少なくとも 10 年間は 2 年ごとにフォローアップする予定です。
この研究は、65 歳以上の 5,000 人の高齢糖尿病患者を登録し、上海と蘇州のコミュニティで実施されます。
説明
包含基準:
- 65～100歳の男性または女性。
- 糖尿病と診断されたことのある患者。
除外基準:
- 精神障害または認知機能障害のある患者;
- -同意書に署名できない、または署名を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メース
時間枠：最長10年
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すべての原因による死亡、致命的ではない心筋梗塞、または致命的ではない脳卒中の最初の発生を含む主要な有害心血管イベント。
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最長10年
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全死因死亡
時間枠：最長10年
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全死因死亡は、病院の医療記録、患者または家族との電話連絡、Xiangcheng Center for Disease Control and Preventionでの死亡登録の組み合わせによって確認されました。
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最長10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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糖尿病の慢性合併症
時間枠：最長10年
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最長10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53. Erratum In: Lancet 1999 Aug 14;354(9178):602.
- Anand SS, Dagenais GR, Mohan V, Diaz R, Probstfield J, Freeman R, Shaw J, Lanas F, Avezum A, Budaj A, Jung H, Desai D, Bosch J, Yusuf S, Gerstein HC; EpiDREAM Investigators. Glucose levels are associated with cardiovascular disease and death in an international cohort of normal glycaemic and dysglycaemic men and women: the EpiDREAM cohort study. Eur J Prev Cardiol. 2012 Aug;19(4):755-64. doi: 10.1177/1741826711409327. Epub 2011 May 6.
- Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206.
- Li G, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Yang W, Gong Q, Li H, Li H, Jiang Y, An Y, Shuai Y, Zhang B, Zhang J, Thompson TJ, Gerzoff RB, Roglic G, Hu Y, Bennett PH. The long-term effect of lifestyle interventions to prevent diabetes in the China Da Qing Diabetes Prevention Study: a 20-year follow-up study. Lancet. 2008 May 24;371(9626):1783-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60766-7.
- Huang ES, Liu JY, Moffet HH, John PM, Karter AJ. Glycemic control, complications, and death in older diabetic patients: the diabetes and aging study. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1329-36. doi: 10.2337/dc10-2377. Epub 2011 Apr 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (予想される)
2030年12月31日
研究の完了 (予想される)
2031年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月4日
最初の投稿 (実際)
2020年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月20日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。