Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění u starších diabetiků: Prospektivní kohortová studie

20. ledna 2022 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
V předchozích kohortových studiích zaměřených na diabetes v Číně bylo málo studií na starších pacientech s diabetem. Cílem této prospektivní kohortové studie bylo prozkoumat prevalenci, léčbu a nutriční stav starších pacientů s diabetem ve věku ≥ 65 let v komunitách Šanghaj a Suzhou a zaznamenat výskyt koncových příhod.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Toto je multicentrická, observační, prospektivní kohortová studie. Plánujeme shromažďovat základní informace za tři roky a sledovat je každé dva roky po dobu nejméně 10 let. Studie bude zahrnovat 5 000 starších pacientů s diabetem ve věku ≥ 65 let a bude provedena v Šanghaji a Suzhou. Primární výsledky zahrnují MACE (hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody), mortalitu ze všech příčin a chronické komplikace diabetu a tak dále.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • Xuejian Ni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je multicentrická, observační, prospektivní kohortová studie. Plánujeme shromažďovat základní informace za tři roky a sledovat je každé dva roky po dobu nejméně 10 let. Studie bude zahrnovat 5 000 starších pacientů s diabetem ve věku ≥ 65 let a bude provedena v komunitách Šanghaj a Suzhou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 65-100 let;
  • Pacienti, u kterých byl diagnostikován diabetes mellitus.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s psychiatrickými poruchami nebo narušenými kognitivními funkcemi;
  • Pacienti, kteří nemohou nebo odmítají podepsat formulář souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ŽEZLO
Časové okno: Až 10 let
závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody, včetně prvního výskytu úmrtí ze všech příčin, nefatálního infarktu myokardu nebo nefatální mrtvice.
Až 10 let
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Až 10 let
Úmrtnost ze všech příčin byla potvrzena kombinací nemocničních lékařských záznamů, telefonických kontaktů s pacienty nebo rodinnými příslušníky a registrace úmrtí v Xiangcheng Center for Disease Control and Prevention.
Až 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
chronické komplikace diabetu
Časové okno: Až 10 let
Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZSE-202002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit