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Los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular en pacientes diabéticos ancianos: un estudio de cohorte prospectivo

20 de enero de 2022 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
En los estudios de cohortes anteriores centrados en la diabetes en China, hubo pocos estudios en pacientes ancianos con diabetes. El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo fue investigar la prevalencia, el tratamiento y el estado nutricional de pacientes diabéticos de edad avanzada ≥65 años en las comunidades de Shanghái y Suzhou, y registrar la aparición de eventos de punto final.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte prospectivo, observacional y multicéntrico. Planeamos recopilar la información de referencia en tres años y hacer un seguimiento cada dos años durante al menos 10 años. El estudio reclutará a 5000 pacientes diabéticos de edad avanzada de ≥65 años y se llevará a cabo en Shanghái y Suzhou. Los resultados primarios incluyen MACE (eventos cardiovasculares adversos mayores), mortalidad por todas las causas y complicaciones crónicas de la diabetes, etc.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xuejian Ni

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 100 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un estudio de cohorte prospectivo, observacional y multicéntrico. Planeamos recopilar la información de referencia en tres años y hacer un seguimiento cada dos años durante al menos 10 años. El estudio reclutará a 5000 pacientes diabéticos de edad avanzada de ≥65 años y se llevará a cabo en las comunidades de Shanghai y Suzhou.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres de 65 a 100 años;
  • Pacientes que habían sido diagnosticados con diabetes mellitus.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con trastornos psiquiátricos o deterioro de la función cognitiva;
  • Pacientes que no pueden o se niegan a firmar el formulario de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MAZO
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
eventos cardiovasculares adversos mayores, incluida la primera aparición de muerte por todas las causas, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal.
Hasta 10 años
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
La mortalidad por todas las causas se confrmó a través de una combinación de registros médicos del hospital, contactos telefónicos con pacientes o familiares y el registro de defunciones en el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Xiangcheng.
Hasta 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
complicaciones cronicas de la diabetes
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ZSE-202002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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