De risicofactoren van hart- en vaatziekten bij oudere diabetespatiënten: een prospectieve cohortstudie
20 januari 2022 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
In de eerdere cohortstudies gericht op diabetes in China waren er weinig studies bij oudere patiënten met diabetes.
Het doel van deze prospectieve cohortstudie was om de prevalentie, behandeling en voedingsstatus van oudere diabetespatiënten van ≥65 jaar in de gemeenschappen van Shanghai en Suzhou te onderzoeken en het optreden van eindpuntgebeurtenissen vast te leggen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter, observationeel, prospectief cohortonderzoek. We zijn van plan om de baseline-informatie over drie jaar te verzamelen en gedurende ten minste tien jaar om de twee jaar een follow-up te geven.
De studie zal 5000 oudere diabetespatiënten van ≥65 jaar inschrijven en zal worden uitgevoerd in Shanghai en Suzhou.
De primaire uitkomsten zijn MACE (major nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen), sterfte door alle oorzaken en chronische complicaties van diabetes enzovoort.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaomu Li, MD
- Telefoonnummer: 13661676591
- E-mail: li.xiaomu@zs-hospital.sh.cn
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, China
- Werving
- Xuejian Ni
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een multicenter, observationeel, prospectief cohortonderzoek. We zijn van plan om de baseline-informatie over drie jaar te verzamelen en gedurende ten minste tien jaar om de twee jaar een follow-up te geven.
De studie zal 5000 oudere diabetespatiënten van ≥65 jaar inschrijven en worden uitgevoerd in de gemeenschappen van Shanghai en Suzhou.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen van 65-100 jaar oud;
- Patiënten bij wie diabetes mellitus was vastgesteld.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met psychiatrische stoornissen of verminderde cognitieve functie;
- Patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen of weigeren te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FOELIE
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
belangrijke nadelige cardiovasculaire voorvallen, waaronder het eerste optreden van overlijden door alle oorzaken, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte.
|
Tot 10 jaar
|
|
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Sterfte door alle oorzaken werd bevestigd door een combinatie van medische dossiers in het ziekenhuis, telefonische contacten met patiënten of familieleden en overlijdensregistratie in het Xiangcheng Center for Disease Control and Prevention.
|
Tot 10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
chronische complicaties van diabetes
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53. Erratum In: Lancet 1999 Aug 14;354(9178):602.
- Anand SS, Dagenais GR, Mohan V, Diaz R, Probstfield J, Freeman R, Shaw J, Lanas F, Avezum A, Budaj A, Jung H, Desai D, Bosch J, Yusuf S, Gerstein HC; EpiDREAM Investigators. Glucose levels are associated with cardiovascular disease and death in an international cohort of normal glycaemic and dysglycaemic men and women: the EpiDREAM cohort study. Eur J Prev Cardiol. 2012 Aug;19(4):755-64. doi: 10.1177/1741826711409327. Epub 2011 May 6.
- Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206.
- Li G, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Yang W, Gong Q, Li H, Li H, Jiang Y, An Y, Shuai Y, Zhang B, Zhang J, Thompson TJ, Gerzoff RB, Roglic G, Hu Y, Bennett PH. The long-term effect of lifestyle interventions to prevent diabetes in the China Da Qing Diabetes Prevention Study: a 20-year follow-up study. Lancet. 2008 May 24;371(9626):1783-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60766-7.
- Huang ES, Liu JY, Moffet HH, John PM, Karter AJ. Glycemic control, complications, and death in older diabetic patients: the diabetes and aging study. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1329-36. doi: 10.2337/dc10-2377. Epub 2011 Apr 19.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2030
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZSE-202002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases