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Die Risikofaktoren von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei älteren Diabetikern: Eine prospektive Kohortenstudie

20. Januar 2022 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
In den vorherigen Kohortenstudien, die sich auf Diabetes in China konzentrierten, gab es nur wenige Studien zu älteren Patienten mit Diabetes. Das Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie war es, die Prävalenz, das Management und den Ernährungszustand älterer Diabetiker im Alter von ≥ 65 Jahren in den Gemeinden von Shanghai und Suzhou zu untersuchen und das Auftreten von Endpunktereignissen zu erfassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, beobachtende, prospektive Kohortenstudie. Wir planen, die Basisdaten in drei Jahren zu sammeln und mindestens 10 Jahre lang alle zwei Jahre nachzuverfolgen. Die Studie wird 5000 ältere Diabetiker im Alter von ≥ 65 Jahren aufnehmen und in Shanghai und Suzhou durchgeführt werden. Die primären Endpunkte umfassen MACE (Major Adverse Cardiocardial Events), Gesamtmortalität und chronische Komplikationen von Diabetes und so weiter.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Xuejian Ni

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies ist eine multizentrische, beobachtende, prospektive Kohortenstudie. Wir planen, die Basisdaten in drei Jahren zu sammeln und mindestens 10 Jahre lang alle zwei Jahre nachzuverfolgen. Die Studie wird 5000 ältere Diabetiker im Alter von ≥ 65 Jahren aufnehmen und in den Gemeinden von Shanghai und Suzhou durchgeführt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter von 65 bis 100 Jahren;
  • Patienten, bei denen Diabetes mellitus diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit psychiatrischen Störungen oder eingeschränkter kognitiver Funktion;
  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben können oder ablehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KEULE
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich des ersten Auftretens von Todesfällen jeglicher Ursache, nicht tödlichem Myokardinfarkt oder nicht tödlichem Schlaganfall.
Bis zu 10 Jahre
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Die Gesamtmortalität wurde durch eine Kombination aus Krankenhausakten, Telefonkontakten mit Patienten oder Familienmitgliedern und der Registrierung von Todesfällen im Xiangcheng Center for Disease Control and Prevention bestätigt.
Bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
chronische Komplikationen von Diabetes
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZSE-202002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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