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I fattori di rischio delle malattie cardiovascolari nei pazienti diabetici anziani: uno studio prospettico di coorte

20 gennaio 2022 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Nei precedenti studi di coorte incentrati sul diabete in Cina, c'erano pochi studi su pazienti anziani con diabete. Lo scopo di questo studio prospettico di coorte era quello di indagare la prevalenza, la gestione e lo stato nutrizionale dei pazienti diabetici anziani di età ≥65 anni nelle comunità di Shanghai e Suzhou e registrare il verificarsi di eventi endpoint.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di coorte multicentrico, osservazionale e prospettico. Prevediamo di raccogliere le informazioni di base in tre anni e di seguire ogni due anni per almeno 10 anni. Lo studio arruolerà 5000 pazienti diabetici anziani di età ≥65 anni e sarà condotto a Shanghai e Suzhou. Gli esiti primari includono MACE (eventi cardiovascolari avversi maggiori), mortalità per tutte le cause e complicanze croniche del diabete e così via.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • Xuejian Ni

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio di coorte multicentrico, osservazionale e prospettico. Prevediamo di raccogliere le informazioni di base in tre anni e di seguire ogni due anni per almeno 10 anni. Lo studio arruolerà 5000 pazienti diabetici anziani di età ≥65 anni e sarà condotto nelle comunità di Shanghai e Suzhou.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne di età compresa tra 65 e 100 anni;
  • Pazienti a cui era stato diagnosticato il diabete mellito.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi psichiatrici o compromissione della funzione cognitiva;
  • Pazienti che non possono o rifiutano di firmare il modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MAZZA
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
eventi cardiovascolari avversi maggiori, inclusa la prima occorrenza di morte per tutte le cause, infarto miocardico non fatale o ictus non fatale.
Fino a 10 anni
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
La mortalità per tutte le cause è stata confermata attraverso una combinazione di cartelle cliniche ospedaliere, contatti telefonici con pazienti o familiari e registrazione della morte presso il Centro per il controllo e la prevenzione delle malattie di Xiangcheng.
Fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
complicanze croniche del diabete
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZSE-202002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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