Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorerne for kardiovaskulær sygdom hos ældre diabetespatienter: en prospektiv kohorteundersøgelse

20. januar 2022 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
I de tidligere kohorteundersøgelser med fokus på diabetes i Kina var der få undersøgelser på ældre patienter med diabetes. Formålet med dette prospektive kohortestudie var at undersøge prævalensen, håndteringen og ernæringstilstanden for ældre diabetespatienter i alderen ≥65 år i Shanghai og Suzhou samfund og registrere forekomsten af ​​endepunktshændelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, observationelt, prospektivt kohortestudie. Vi planlægger at indsamle basislinjeinformationen om tre år og følge op hvert andet år i mindst 10 år. Undersøgelsen vil inkludere 5000 ældre diabetespatienter i alderen ≥65 år og udføres i Shanghai og Suzhou. De primære resultater inkluderer MACE (major adverse cardiovascular events), dødelighed af alle årsager og kroniske komplikationer af diabetes og så videre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Xuejian Ni

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er et multicenter, observationelt, prospektivt kohortestudie. Vi planlægger at indsamle basislinjeinformationen om tre år og følge op hvert andet år i mindst 10 år. Undersøgelsen vil inkludere 5000 ældre diabetespatienter i alderen ≥65 år og blive udført i Shanghai og Suzhou samfund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder i alderen 65-100 år;
  • Patienter, der var blevet diagnosticeret med diabetes mellitus.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med psykiatriske lidelser eller nedsat kognitiv funktion;
  • Patienter, der ikke kan eller afviser at underskrive samtykkeerklæringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE
Tidsramme: Op til 10 år
større uønskede kardiovaskulære hændelser, herunder den første forekomst af dødsfald af alle årsager, ikke-fatalt myokardieinfarkt eller ikke-fatalt slagtilfælde.
Op til 10 år
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Op til 10 år
Dødelighed af alle årsager blev bekræftet gennem en kombination af hospitalsjournaler, telefonkontakter med patienter eller familiemedlemmer og dødsregistrering på Xiangcheng Center for Disease Control and Prevention.
Op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kroniske komplikationer af diabetes
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2030

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2020

Først opslået (Faktiske)

10. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZSE-202002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner