Les facteurs de risque des maladies cardiovasculaires chez les patients diabétiques âgés : une étude de cohorte prospective
20 janvier 2022 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Dans les études de cohorte précédentes axées sur le diabète en Chine, il y avait peu d'études sur les patients âgés atteints de diabète.
L'objectif de cette étude de cohorte prospective était d'étudier la prévalence, la prise en charge et l'état nutritionnel des patients diabétiques âgés de ≥ 65 ans dans les communautés de Shanghai et de Suzhou, et d'enregistrer la survenue d'événements terminaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte multicentrique, observationnelle et prospective. Nous prévoyons de collecter les informations de base dans trois ans et de faire un suivi tous les deux ans pendant au moins 10 ans.
L'étude recrutera 5 000 patients diabétiques âgés de ≥ 65 ans et sera menée à Shanghai et à Suzhou.
Les critères de jugement principaux comprennent les MACE (événements cardiovasculaires indésirables majeurs), la mortalité toutes causes confondues et les complications chroniques du diabète, etc.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaomu Li, MD
- Numéro de téléphone: 13661676591
- E-mail: li.xiaomu@zs-hospital.sh.cn
Lieux d'étude
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Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Chine
- Recrutement
- Xuejian Ni
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Il s'agit d'une étude de cohorte multicentrique, observationnelle et prospective. Nous prévoyons de collecter les informations de base dans trois ans et de faire un suivi tous les deux ans pendant au moins 10 ans.
L'étude recrutera 5 000 patients diabétiques âgés de ≥ 65 ans et sera menée dans les communautés de Shanghai et de Suzhou.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de 65 à 100 ans ;
- Patients ayant reçu un diagnostic de diabète sucré.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles psychiatriques ou d'une fonction cognitive altérée ;
- Les patients qui ne peuvent pas ou refusent de signer le formulaire de consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MASSE
Délai: Jusqu'à 10 ans
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événements cardiovasculaires indésirables majeurs, y compris la première occurrence d'un décès toutes causes confondues, d'un infarctus du myocarde non mortel ou d'un accident vasculaire cérébral non mortel.
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Jusqu'à 10 ans
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mortalité toutes causes confondues
Délai: Jusqu'à 10 ans
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La mortalité toutes causes confondues a été confrmée grâce à une combinaison de dossiers médicaux hospitaliers, de contacts téléphoniques avec des patients ou des membres de la famille et à l'enregistrement des décès au Centre de contrôle et de prévention des maladies de Xiangcheng.
|
Jusqu'à 10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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complications chroniques du diabète
Délai: Jusqu'à 10 ans
|
Jusqu'à 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2 diabetes (UKPDS 33). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet. 1998 Sep 12;352(9131):837-53. Erratum In: Lancet 1999 Aug 14;354(9178):602.
- Anand SS, Dagenais GR, Mohan V, Diaz R, Probstfield J, Freeman R, Shaw J, Lanas F, Avezum A, Budaj A, Jung H, Desai D, Bosch J, Yusuf S, Gerstein HC; EpiDREAM Investigators. Glucose levels are associated with cardiovascular disease and death in an international cohort of normal glycaemic and dysglycaemic men and women: the EpiDREAM cohort study. Eur J Prev Cardiol. 2012 Aug;19(4):755-64. doi: 10.1177/1741826711409327. Epub 2011 May 6.
- Hu Y, Ding M, Sampson L, Willett WC, Manson JE, Wang M, Rosner B, Hu FB, Sun Q. Intake of whole grain foods and risk of type 2 diabetes: results from three prospective cohort studies. BMJ. 2020 Jul 8;370:m2206. doi: 10.1136/bmj.m2206.
- Li G, Zhang P, Wang J, Gregg EW, Yang W, Gong Q, Li H, Li H, Jiang Y, An Y, Shuai Y, Zhang B, Zhang J, Thompson TJ, Gerzoff RB, Roglic G, Hu Y, Bennett PH. The long-term effect of lifestyle interventions to prevent diabetes in the China Da Qing Diabetes Prevention Study: a 20-year follow-up study. Lancet. 2008 May 24;371(9626):1783-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60766-7.
- Huang ES, Liu JY, Moffet HH, John PM, Karter AJ. Glycemic control, complications, and death in older diabetic patients: the diabetes and aging study. Diabetes Care. 2011 Jun;34(6):1329-36. doi: 10.2337/dc10-2377. Epub 2011 Apr 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2020
Première publication (Réel)
10 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2022
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZSE-202002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .