Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u starszych pacjentów z cukrzycą: prospektywne badanie kohortowe

20 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
We wcześniejszych badaniach kohortowych dotyczących cukrzycy w Chinach było niewiele badań dotyczących starszych pacjentów z cukrzycą. Celem tego prospektywnego badania kohortowego było zbadanie częstości występowania, leczenia i stanu odżywienia starszych pacjentów z cukrzycą w wieku ≥65 lat w społecznościach Szanghaju i Suzhou oraz zarejestrowanie występowania zdarzeń końcowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, obserwacyjne, prospektywne badanie kohortowe. Planujemy zebrać podstawowe informacje za trzy lata, a następnie co dwa lata przez co najmniej 10 lat. Badanie obejmie 5000 starszych pacjentów z cukrzycą w wieku ≥65 lat i zostanie przeprowadzone w Szanghaju i Suzhou. Główne wyniki obejmują MACE (poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe), śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny i przewlekłe powikłania cukrzycy i tak dalej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xuejian Ni

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to wieloośrodkowe, obserwacyjne, prospektywne badanie kohortowe. Planujemy zebrać podstawowe informacje za trzy lata, a następnie co dwa lata przez co najmniej 10 lat. Badanie obejmie 5000 starszych pacjentów z cukrzycą w wieku ≥65 lat i zostanie przeprowadzone w społecznościach Szanghaju i Suzhou.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 65-100 lat;
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano cukrzycę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami funkcji poznawczych;
  • Pacjenci, którzy nie mogą lub odmawiają podpisania formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BUZDYGAN
Ramy czasowe: Do 10 lat
poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym pierwszy zgon z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem lub udar mózgu niezakończony zgonem.
Do 10 lat
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Do 10 lat
Śmiertelność z dowolnej przyczyny została potwierdzona na podstawie dokumentacji medycznej szpitala, kontaktów telefonicznych z pacjentami lub członkami rodziny oraz rejestracji zgonów w Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom Xiangcheng.
Do 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przewlekłe powikłania cukrzycy
Ramy czasowe: Do 10 lat
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZSE-202002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj