Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorene for kardiovaskulær sykdom hos eldre diabetespasienter: en prospektiv kohortstudie

20. januar 2022 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
I de tidligere kohortstudiene fokusert på diabetes i Kina, var det få studier på eldre pasienter med diabetes. Målet med denne prospektive kohortstudien var å undersøke prevalens, behandling og ernæringsstatus for eldre diabetespasienter i alderen ≥65 år i Shanghai og Suzhou-samfunnene, og registrere forekomsten av endepunkthendelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, observasjonell, prospektiv kohortstudie. Vi planlegger å samle inn grunnlagsinformasjonen om tre år, og følge opp hvert annet år i minst 10 år. Studien vil inkludere 5000 eldre diabetespasienter i alderen ≥65 år og gjennomføres i Shanghai og Suzhou. De primære resultatene inkluderer MACE (større uønskede kardiovaskulære hendelser), dødelighet av alle årsaker og kroniske komplikasjoner av diabetes og så videre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Xuejian Ni

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en multisenter, observasjonell, prospektiv kohortstudie. Vi planlegger å samle inn grunnlagsinformasjonen om tre år, og følge opp hvert annet år i minst 10 år. Studien vil inkludere 5000 eldre diabetespasienter i alderen ≥65 år og gjennomføres i Shanghai og Suzhou-samfunnene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner i alderen 65-100 år;
  • Pasienter som hadde blitt diagnostisert med diabetes mellitus.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med psykiatriske lidelser eller nedsatt kognitiv funksjon;
  • Pasienter som ikke kan eller nekter å signere samtykkeskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LABYRINT
Tidsramme: Inntil 10 år
alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser, inkludert den første forekomsten av dødsfall av alle årsaker, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-dødelig hjerneslag.
Inntil 10 år
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Inntil 10 år
Dødelighet av alle årsaker ble bekreftet gjennom en kombinasjon av sykehusjournaler, telefonkontakter med pasienter eller familiemedlemmer og dødsregistrering ved Xiangcheng Center for Disease Control and Prevention.
Inntil 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kroniske komplikasjoner av diabetes
Tidsramme: Inntil 10 år
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2030

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZSE-202002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere