원발성 쇼그렌 증후군 환자의 Hydroxychloroquine 혈중 농도 (1ASSJHCQ)

소개. 원발성 쇼그렌 증후군(pSS)은 침샘과 눈물샘의 만성 염증 침윤을 특징으로 하는 자가면역 질환으로 안구 건조와 구강 건조를 유발합니다. 여러 전신 증상이 나타날 수도 있습니다. 항말라리아 면역조절제인 하이드록시클로로퀸(HCQ)은 pSS로 인한 관절통, 근육통 및 체질 증상의 치료에 사용되었습니다. 그러나 전신성 홍반성 루푸스(SLE)에서 보고된 바와 같이 HCQ의 혈중 농도가 치료 반응에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 평가한 연구는 없습니다.

목표. 치료의 일부로 HCQ를 받는 pSS 환자에서 분석: HCQ의 혈중 농도; 설문지 대 혈중 농도를 사용한 순응도 및 종단적 6개월 평가에 따른 횡단면 평가에서 질병 활동 점수와 혈중 농도의 가능한 상관 관계.

환자 및 방법. 관찰 단면 평가에 이어 6개월 종적 평가(연구 입학 시 최소 3개월 동안 HCQ를 받는 pSS 환자 ​​포함). 환자를 임상적으로 평가하고 연구 시작 시점(T0), 3개월 시점(T3) 및 6개월 시점(T6)에 HCQ 혈중 농도를 측정합니다. pSS 환자의 HCQ 혈중 농도에 대한 이전 연구는 없었기 때문에 75명의 환자 샘플은 현재 서비스에서 HCQ를 사용하는 환자의 비율(거의 50%)과 현재 추적 중인 환자 수를 기반으로 계산되었습니다. -업(약 150). 우리는 American-European Consensus Group 2002 및/또는 American College of Rheumatology(ACR) 및 European League Against Rheumatism(EULAR) 2016의 분류 기준에 따라 pSS가 있는 75명의 성인 환자를 남녀 모두 평가하고 정기적으로 추적 관찰할 것입니다. "Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP)"의 류마티스 서비스의 쇼그렌 증후군 외래 진료소에서. 다음은 임상 평가에 사용됩니다: 구강건조증 목록; 안구 건조증 설문지 - 안구 표면 질병 지수(OSDI); EULAR 쇼그렌 증후군 보고 지수(ESSPRI); EULAR 쇼그렌 증후군 질병 활동 지수(ESSDAI); 쇼그렌 증후군 질병 손상 지수(SSDDI); 비 자극 및 자극 타액 흐름. HCQ의 혈중 농도는 고성능 액체 크로마토그래피 및 탠덤 질량 분석법으로 측정됩니다.