Niveles de hidroxicloroquina en sangre en pacientes con síndrome de Sjögren primario (1ASSJHCQ)

Introducción. El síndrome de Sjögren primario (SSp) es una enfermedad autoinmune caracterizada por una infiltración inflamatoria crónica de las glándulas salivales y lagrimales que provoca sequedad ocular y bucal. También pueden ocurrir múltiples manifestaciones sistémicas. La hidroxicloroquina (HCQ), un inmunomodulador antipalúdico, se ha utilizado para el tratamiento de artralgias, mialgias y síntomas constitucionales resultantes del SSp. Sin embargo, no existen estudios que evaluaran si los niveles sanguíneos de HCQ podrían influir en la respuesta terapéutica, como se ha reportado en el lupus eritematoso sistémico (LES).

Objetivos. Analizar en pacientes con SSp que reciben HCQ como parte de su tratamiento: niveles sanguíneos de HCQ; adherencia mediante un cuestionario versus niveles en sangre y la posible correlación de los niveles en sangre con el puntaje de actividad de la enfermedad en una evaluación transversal seguida de una evaluación longitudinal de seis meses.

Pacientes y métodos. Evaluación transversal observacional seguida de una evaluación longitudinal de seis meses, incluidos pacientes con SSp que recibieron HCQ durante al menos 3 meses al ingreso al estudio. Los pacientes serán evaluados clínicamente y se medirá el nivel de HCQ en sangre al comienzo del estudio (T0), a los 3 meses (T3) ya los 6 meses (T6). Dado que no existen estudios previos sobre los niveles de HCQ en sangre en pacientes con SSp, la muestra de 75 pacientes se calculó en función del porcentaje de estos pacientes que utilizan actualmente HCQ en nuestro servicio (casi el 50%) y en el número de pacientes en seguimiento actual. -arriba (alrededor de 150). Evaluaremos 75 pacientes adultos con SSp según los criterios de clasificación del American-European Consensus Group 2002 y/o el American College of rheumatology (ACR) y la European League Against Rheumatism (EULAR) 2016, de ambos sexos y seguidos periódicamente en el ambulatorio de Síndrome de Sjögren del Servicio de Reumatología del "Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP)". En la evaluación clínica se utilizará: el Inventario de xerostomía; el cuestionario de xeroftalmía - Ocular Surface Disease Index (OSDI); el Índice EULAR Sjögren Síndrome Reportado (ESSPRI); el índice de actividad de la enfermedad del síndrome de Sjögren de EULAR (ESSDAI); el Índice de Daños por Enfermedad del Síndrome de Sjögren (SSDDI); el flujo salival no estimulado y estimulado. Los niveles sanguíneos de HCQ se medirán mediante cromatografía líquida de alta resolución y espectrometría de masas en tándem.