Hydroxychloroquin-Blutspiegel bei Patienten mit primärem Sjögren-Syndrom (1ASSJHCQ)

Einführung. Das primäre Sjögren-Syndrom (pSS) ist eine Autoimmunerkrankung, die durch eine chronisch entzündliche Infiltration der Speichel- und Tränendrüsen gekennzeichnet ist, die Augen- und Mundtrockenheit verursacht. Es können auch multiple systemische Manifestationen auftreten. Hydroxychloroquin (HCQ), ein Antimalaria-Immunmodulator, wurde zur Behandlung von Arthralgien, Myalgie und konstitutionellen Symptomen infolge von pSS eingesetzt. Es gibt jedoch keine Studien, die bewerteten, ob die Blutspiegel von HCQ das therapeutische Ansprechen beeinflussen könnten, wie es bei systemischem Lupus erythematodes (SLE) berichtet wurde.

Ziele. Analysieren Sie bei Patienten mit pSS, die HCQ als Teil ihrer Behandlung erhalten: Blutspiegel von HCQ; Adhärenz anhand eines Fragebogens versus Blutspiegel und die mögliche Korrelation der Blutspiegel mit dem Krankheitsaktivitäts-Score in einer Querschnittsauswertung mit anschließender Längsschnittbeurteilung über sechs Monate.

Patienten und Methoden. Beobachtete Querschnittsbewertung, gefolgt von einer sechsmonatigen Längsschnittbewertung, einschließlich Patienten mit pSS, die bei Aufnahme in die Studie mindestens 3 Monate lang HCQ erhielten. Die Patienten werden klinisch untersucht und der HCQ-Blutspiegel wird zu Beginn der Studie (T0), nach 3 Monaten (T3) und nach 6 Monaten (T6) gemessen. Da es keine früheren Studien zu HCQ-Blutspiegeln bei Patienten mit pSS gibt, wurde die Stichprobe von 75 Patienten basierend auf dem Prozentsatz dieser Patienten, die derzeit HCQ in unserem Dienst verwenden (fast 50 %), und der Anzahl der Patienten in der aktuellen Folge berechnet -up (ca. 150). Wir werden 75 erwachsene Patienten mit pSS nach den Klassifikationskriterien der American-European Consensus Group 2002 und/oder des American College of Rheumatology (ACR) und der European League Against Rheumatism (EULAR) 2016 beider Geschlechter auswerten und regelmäßig nachbetreuen in der Sjögren-Syndrom-Ambulanz des Rheumatologischen Dienstes des „Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP)“. Folgendes wird bei der klinischen Bewertung verwendet: das Xerostomie-Inventar; der Xerophthalmie-Fragebogen – Ocular Surface Disease Index (OSDI); der EULAR Sjögren Syndrome Reported Index (ESSPRI); der EULAR-Sjögren-Syndrom-Krankheitsaktivitätsindex (ESSDAI); der Sjögren-Syndrom-Disease-Damage-Index (SSDDI); der nicht stimulierte und der stimulierte Speichelfluss. Die Blutspiegel von HCQ werden durch Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie und Tandem-Massenspektrometrie gemessen.