Уровни гидроксихлорохина в крови у пациентов с первичным синдромом Шегрена (1ASSJHCQ)

Введение. Первичный синдром Шегрена (ПСШ) представляет собой аутоиммунное заболевание, характеризующееся хронической воспалительной инфильтрацией слюнных и слезных желез, вызывающей сухость глаз и рта. Также могут возникать множественные системные проявления. Гидроксихлорохин (HCQ), противомалярийный иммуномодулятор, использовался для лечения артралгии, миалгии и конституциональных симптомов, возникающих в результате ПСШ. Тем не менее, нет исследований, в которых оценивали, могут ли уровни HCQ в крови влиять на терапевтический ответ, как сообщалось при системной красной волчанке (СКВ).

Цели. Проанализируйте у пациентов с ПСШ, получающих HCQ в рамках лечения: уровни HCQ в крови; приверженность с использованием вопросника по сравнению с уровнями в крови и возможной корреляцией уровней в крови с оценкой активности заболевания в перекрестной оценке с последующей продольной шестимесячной оценкой.

Пациенты и методы. Обсервационная перекрестная оценка с последующей шестимесячной продольной оценкой, включая пациентов с ПСШ, получавших HCQ в течение не менее 3 месяцев при поступлении в исследование. Пациентов будут оценивать клинически и измерять уровень HCQ в крови в начале исследования (T0), через 3 месяца (T3) и через 6 месяцев (T6). Поскольку ранее не проводились исследования уровней HCQ в крови у пациентов с ПСШ, выборка из 75 пациентов была рассчитана на основе процента этих пациентов, которые в настоящее время используют HCQ в нашей службе (почти 50%), и числа пациентов, находящихся в настоящее время. -вверх (около 150). Мы будем оценивать 75 взрослых пациентов с ПСШ в соответствии с классификационными критериями Американско-европейской группы консенсуса 2002 г. и/или Американского колледжа ревматологов (ACR) и Европейской лиги против ревматизма (EULAR) 2016 г., оба пола и регулярно наблюдались. в амбулаторной клинике синдрома Шегрена ревматологической службы "Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP)". При клинической оценке будет использоваться следующее: Инвентаризация ксеростомии; опросник на ксерофтальмию - индекс заболеваний глазной поверхности (OSDI); зарегистрированный индекс синдрома Шегрена EULAR (ESSPRI); индекс активности болезни при синдроме Шегрена EULAR (ESSDAI); индекс поражения болезнью при синдроме Шегрена (SSDDI); нестимулированное и стимулированное слюноотделение. Уровни HCQ в крови будут измеряться с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии.