Hydroxychloroquin-blodniveauer hos patienter med primær Sjögren-syndrom (1ASSJHCQ)

Introduktion. Primær Sjögrens syndrom (pSS) er en autoimmun sygdom karakteriseret ved kronisk inflammatorisk infiltration af spyt- og tårekirtler, der forårsager tørre øjne og mund. Flere systemiske manifestationer kan også forekomme. Hydroxychloroquin (HCQ), en antimalaria-immunmodulator, er blevet brugt til behandling af artralgier, myalgi og konstitutionelle symptomer som følge af pSS. Der er dog ingen undersøgelser, der vurderede, om blodniveauer af HCQ kunne påvirke den terapeutiske respons, som det er blevet rapporteret ved systemisk lupus erythematosus (SLE).

Mål. Analyser hos patienter med pSS, der modtager HCQ som en del af deres behandling: blodniveauer af HCQ; overholdelse ved hjælp af et spørgeskema versus blodniveauer og den mulige sammenhæng mellem blodniveauer og sygdomsaktivitetsscore i en tværsnitsvurdering efterfulgt af en longitudinel seks måneders vurdering.

Patienter og metoder. Observationel tværsnitsevaluering efterfulgt af en seks-måneders longitudinel vurdering, herunder patienter med pSS, der modtager HCQ i mindst 3 måneder ved studieindlæggelse. Patienterne vil blive evalueret klinisk, og HCQ-blodniveauet måles i begyndelsen af ​​undersøgelsen (T0), efter 3 måneder (T3) og efter 6 måneder (T6). Da der ikke er nogen tidligere undersøgelser af blodniveauer af HCQ hos patienter med pSS, blev stikprøven på 75 patienter beregnet baseret på procentdelen af ​​disse patienter, der i øjeblikket bruger HCQ i vores service (næsten 50 %) og i antallet af patienter i den nuværende follow. -op (ca. 150). Vi vil evaluere 75 voksne patienter med pSS i henhold til klassificeringskriterierne fra American-European Consensus Group 2002 og/eller American College of rheumatology (ACR) og European League Against Rheumatism (EULAR) 2016, af begge køn og følges op regelmæssigt på ambulatoriet Sjögren Syndrom i Rheumatology Service af "Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP)". Følgende vil blive brugt i den kliniske evaluering: xerostomiinventaret; xerophthalmia-spørgeskemaet - Ocular Surface Disease Index (OSDI); EULAR Sjögren Syndrome Reported Index (ESSPRI); EULAR Sjögren Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI); Sjögrens Syndrom Disease Damage Index (SSDDI); den ikke-stimulerede og stimulerede spytstrøm. Blodniveauer af HCQ vil blive målt ved højtydende væskekromatografi og tandem massespektrometri.