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부비동 수술 중 아드레날린 용액 세척 및 출혈

2020년 9월 15일 업데이트: Jordan University of Science and Technology

기능적 부비동 내시경 수술 중 아드레날린 용액을 이용한 비강 세척이 수술 중 시각화 및 출혈에 미치는 영향

일반 식염수를 사용한 비강 세척은 비강 내시경의 끝을 세척하고 수술 영역에서 혈액을 제거하기 위해 부비동 수술에서 일상적으로 사용됩니다. 이 연구의 목적은 FESS에서 생리 식염수 단독 세척과 비교하여 아드레날린이 함유된 생리 식염수 용액으로 수술 중 세척을 수행했을 때 수술 시각화, 외과 의사 만족도 및 총 출혈의 차이를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기능적 내시경 부비동 수술(FESS)은 비용종증을 동반하거나 동반하지 않는 의학적으로 저항성인 만성 비부비동염을 치료하기 위해 주로 지시되는 일반적이고 효과적이며 최소 침습 수술 절차입니다.

수술은 종종 전신 마취하에 수행되며 부비동의 배액 및 환기를 용이하게 하기 위해 해부학적 기반의 외과적 랜드마크 단계로 진행됩니다. 다른 내시경 및 복강경 시술과 마찬가지로 이 수술은 구조의 정확한 식별 및 시각화와 원활한 수술 절개 진행을 보장하기 위해 건식 수술 영역이 필요합니다. FESS 동안 비강 출혈은 수술 시간과 수술 전후 합병증을 증가시킵니다. 또한 치유 과정에 영향을 미치고 유착 형성을 증가시키며 회복 기간을 연장시킬 수 있습니다.

부비동 수술 중 수술 중 출혈을 줄이기 위한 다양한 방법과 조작이 문헌에 설명되어 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 베타 차단제로 전처치; 통제된 저혈압 마취 기술; 전체 정맥 마취, 국소 지혈 생체 적합 물질 및 혈관 수축제의 국소 적용.

아드레날린은 가장 일반적으로 사용되는 국소 혈관 수축제 중 하나입니다. 침윤된 아드레날린의 전신 흡수는 국소 점적에 비해 카테콜아민의 혈중 농도를 갑자기 증가시킬 수 있기 때문에 심장 부정맥, 심정지, 심근병증, 폐부종 및 중심 망막 동맥 폐색과 같은 다양한 생명을 위협하는 합병증이 발생할 수 있습니다. 많은 외과의는 FESS에 침투하는 것보다 아드레날린 점적을 사용하는 것을 선호합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) 분류 <2인 환자
  • 내과적 치료에 불응하는 만성 비용종증을 동반하거나 동반하지 않는 환자

제외 기준:

  • 출혈 체질 병력이 있는 환자
  • 중증의 허혈성 심장질환, 폐질환 및 신장질환 환자
  • 종양 또는 혈관 이상이 있는 환자
  • 낭포성 섬유증, 알레르기성 진균성 부비동염 및 육아종성 장애가 있는 환자
  • 영어로 말하고 읽고 쓸 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아드레날린 식염수 관개
Adrenaline saline irrigation은 용액의 아드레날린 농도를 1:100,000으로 만든 일반 식염수 1리터 백에 0.1% 아드레날린 1앰플을 추가하여 준비됩니다.
의약품: 아드레날린 식염수 관개
수술 부위는 20cc의 아드레날린 식염수 세척액으로 세척됩니다. 이것은 치료의 표준인 정상적인 식염수 세척과는 대조적입니다.
다른 이름들:
  • 에피네프린 식염수 관개
NO_INTERVENTION: 일반 식염수 관개
시술 중 관개를 위해 일반 식염수 백을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Boezaart 수술 중 수술 영역 규모
기간: 2시간
Boezaart 수술 중 수술 영역 척도는 수술 중 출혈 수준을 등급화하는 데 사용됩니다. 이 0~5점 척도는 시야를 방해하는 혈액 영역을 제거하는 데 필요한 흡입량을 설명하는 데 사용됩니다. 출혈이 없는 부위는 0점, 흡인이 필요하지 않은 경미한 출혈은 1점, 흡인이 필요한 경미한 출혈은 2점, 흡인 후 몇 초 동안 호전되는 중등도 출혈은 3점, 중등도 출혈은 곧바로 다시 시작되는 점을 4점으로 합니다. 흡입 후 5, 더 빨리 발생하는 심한 출혈의 경우 제거할 수 있습니다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 출혈량
기간: 수술 시작 후 2시간 동안 30분마다 실혈량을 측정합니다.
총 혈액 손실은 수술 기간 동안 계산되고 측정됩니다.
수술 시작 후 2시간 동안 30분마다 실혈량을 측정합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jordan University of Science and Technology

수사관

  • 연구 의자: Mohannad A Al-Qudah, MD,FACS, Jordan University of Science & Technology & King Abdullah University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 221

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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