Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adrenaliiniliuoksen kastelu ja verenvuoto poskionteloleikkauksen aikana

tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: Jordan University of Science and Technology

Adrenaliiniliuoksella tapahtuvan intranasaalisen huuhtelun vaikutus intraoperatiiviseen visualisointiin ja verenvuotoon toiminnallisen endoskooppisen poskiontelokirurgian aikana

Nenänsisäistä huuhtelua normaalilla suolaliuoksella käytetään rutiininomaisesti poskiontelokirurgiassa nenäendoskoopin kärjen puhdistamiseen ja kirurgisen alueen puhdistamiseen verestä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida eroa kirurgisessa visualisoinnissa, kirurgin tyytyväisyydessä ja kokonaisverenhukassa, kun leikkauksensisäinen huuhtelu suoritettiin normaalilla suolaliuoksella ja adrenaliinilla verrattuna kasteluun pelkällä normaalilla suolaliuoksella FESS:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Funktionaalinen endoskooppinen sinuskirurgia (FESS) on yleinen, tehokas ja minimaalisesti invasiivinen kirurginen toimenpide, joka on tarkoitettu pääasiassa lääketieteellisesti resistentin kroonisen rinosinusiitin hoitoon, johon liittyy tai ei ole nenäpolypoosia.

Leikkaus suoritetaan usein yleisanestesiassa ja se etenee anatomisesti perustuvina kirurgisina maamerkkivaiheina, jotka helpottavat sivuonteloiden tyhjennystä ja tuuletusta. Kuten kaikki muut endoskooppiset ja laparoskooppiset toimenpiteet, leikkaus vaatii kuivaa leikkauskenttää, jotta varmistetaan rakenteiden tarkka tunnistaminen ja visualisointi sekä leikkausleikkauksen sujuva eteneminen. Nenänsisäinen verenvuoto FESS:n aikana pidentää leikkausaikaa ja perioperatiivisia komplikaatioita. Se voi myös vaikuttaa paranemisprosessiin, lisätä adheesion muodostumista ja pidentää toipumisaikaa.

Kirjallisuudessa on kuvattu erilaisia ​​menetelmiä ja liikkeitä leikkauksen sisäisen verenvuodon vähentämiseksi poskileikkauksen aikana. Näitä ovat: potilaan pään kohottaminen, kaksisuuntaisen polttimen ja sähkökäyttöisten instrumenttien käyttö; esilääkitys beetasalpaajilla; kontrolloitu hypotensiivinen anestesiatekniikka; täydellinen suonensisäinen anestesia, paikalliset hemostaattiset biomateriaalit ja paikallinen vasokonstriktorien käyttö.

Adrenaliini on yksi yleisimmin käytetyistä paikallisista verisuonia supistavista aineista. Koska infiltroituneen adrenaliinin systeeminen imeytyminen voi aiheuttaa äkillisen kohoamisen veren katekoliamiinipitoisuuksissa verrattuna paikalliseen instillaatioon ja siten erilaisia ​​hengenvaarallisia komplikaatioita, kuten: sydämen rytmihäiriöt, sydämenpysähdys, kardiomyopatia, keuhkopöhö ja verkkokalvon keskusvaltimon tukos; monet kirurgit käyttävät mieluummin adrenaliinin tiputtamista FESS-infiltraatioon verrattuna

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologist (ASA) -luokitus <2
  • Potilaat, joilla on krooninen nenäpolypoosi tai ilman sitä, jotka eivät kestä lääketieteellistä hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut verenvuotodiateesi
  • Potilaat, joilla on vaikea iskeeminen sydänsairaus, keuhko- ja munuaissairaus
  • Potilaat, joilla on kasvaimia tai verisuonihäiriöitä
  • Potilaat, joilla on kystinen fibroosi, allerginen sieni-siniitti ja granulomatoottiset sairaudet
  • Potilaat, jotka eivät pysty puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Adrenaliini suolaliuos kastelu
Adrenaliinisuolaliuos valmistetaan lisäämällä yksi ampulli 0,1 prosenttia adrenaliinia litraan normaalia suolaliuosta, jolloin liuoksen adrenaliinipitoisuus on 1:100 000
Lääke: Adrenaliini suolaliuos kastelu
Leikkauskenttä huuhdellaan 20 cc:llä Adrenaline-suolaliuosta. Tämä on vastoin hoitostandardia, normaalia suolaliuosta.
Muut nimet:
  • Epinefriininen suolaliuoskastelu
EI_INTERVENTIA: Normaali suolaliuoskastelu
Kasteluun toimenpiteen aikana käytetään normaalia suolaliuospussia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Boezaartin intraoperatiivinen kirurginen kenttäasteikko
Aikaikkuna: 2 tuntia
Boezaartin intraoperatiivista leikkauskenttäasteikkoa käytetään verenvuodon asteikon mittaamiseen leikkauksen aikana. Tätä 0–5-pisteistä asteikkoa käytetään määrittämään imumäärä, joka tarvitaan näön häiritsevän alueen poistamiseen. Arvosana 0 annetaan alueelle, jossa ei ole verenvuotoa, 1 lievälle verenvuodolle ilman imua, 2 lievästä imua vaativasta verenvuodosta, 3 kohtalaisesta verenvuodosta, joka paranee useiden sekuntien ajan, kun imu on tapahtunut, 4 kohtalaiselle verenvuodolle, joka alkaa välittömästi uudelleen. Imetyksen jälkeen ja 5 vaikeassa verenvuodossa, joka tapahtuu nopeammin, voidaan poistaa
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisverenhukan määrä
Aikaikkuna: Verenhukan määrää mitataan 30 minuutin välein leikkauksen alkamisesta 2 tunnin ajan
Kokonaisverenmenetys lasketaan ja mitataan leikkauksen keston aikana.
Verenhukan määrää mitataan 30 minuutin välein leikkauksen alkamisesta 2 tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jordan University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohannad A Al-Qudah, MD,FACS, Jordan University of Science & Technology & King Abdullah University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 11. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 221

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa