고강도 인터벌 트레이닝 및 원격 재활 (HIIT-TR)
2023년 7월 25일 업데이트: Ladislav Batalik, Brno University Hospital
관상동맥심장질환 환자의 원격재활을 이용한 가정기반 고강도 인터벌 트레이닝의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
원격 재활은 외래 환자 심장 재활에 대한 대안적인 태도가 될 가능성이 있습니다. 본 연구의 목적은 원격 재활을 이용한 가정 환경에서의 고강도 인터벌 트레이닝 방법을 연구하는 것이다. 연구자들은 훈련 데이터를 백업하는 도구로 심박수 모니터를 사용하는 원격 재활의 고강도 인터벌 훈련 형태가 체력을 향상시키고 기존의 중강도 연속 훈련보다 더 높은 최고 산소 섭취량을 유도할 수 있다고 가정합니다. 이 연구는 체코 브르노 대학 병원에서 단일 중앙 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.
관상동맥 사건 후 자격이 있는 환자는 임의로(1:1 비율로) 실험적 고강도 인터벌 훈련 그룹과 중강도 연속 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 52주의 후속 조치 기간과 함께 12주 원격 재활 훈련 프로그램을 거칩니다. 관찰된 주요 결과는 최고 산소 섭취량 값의 변화로 표현되는 개입의 효과입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 연구자들이 심장 원격 재활의 타당성을 입증한 이전 연구 프로젝트 CR-GPS와 관련이 있습니다.
결과는 호기성 능력과 삶의 질이 참여 환자의 원격 재활 및 외래 환자 그룹에서 유사하게 개선되었음을 보여주었습니다.
연구 중에 연구자들은 중간 강도 연속 방법을 사용했습니다.
본 연구는 고강도 인터벌 트레이닝에 중점을 두고 있으며, 이는 심폐 상태 효과에서 비슷하거나 더 나은 결과를 제시하고 심혈관 위험이 낮거나 중간 정도인 환자에서 지속적인 방법보다 시간이 덜 걸립니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brno, 체코, 62500
- University Hospital Brno
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 질환이 있는 참가자(최근 2개월)
- 낮거나 중간 정도의 심혈관 위험
- 심장재생술로
- 권장되는 약물 요법으로
- 임상적으로 안정된 상태
- 심폐 운동 검사를 수행할 수 있는 능력
- 체코어를 이해하고 쓸 수 있는 능력
- 집에서 인터넷 연결로
- 정보 통신 기술을 통한 문해력
제외 기준:
- 지난 6주 동안 심장병으로 입원한 참가자
- 심리적 중증 또는 인지 장애가 있는 경우
- 심폐 운동 검사에 대한 금기
- 관상 동맥 질환 외에 심각한 훈련 제한
- 계획된 개입 또는 수술
- 외래 환자 형태의 심장 재활에 등록하거나 참여하는 참가자
- 다른 연구에 포함될 계획이거나 포함될 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝 - 원격 재활
12주간의 고강도 인터벌 트레이닝.
주 3회(총 36회) 진행됩니다.
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원격으로 모니터링되는 운동은 집에서 수행됩니다.
고강도 인터벌 그룹은 중간 강도(최대 심박수의 65~75%)로 5분간 워밍업합니다.
워밍업 운동 후 목표 영역(최대 심박수의 85~95%)에 도달하기 위해 4분 간격으로 고강도로 계속됩니다. 각 간격은 3분의 활성 회복(최대 심박수의 65~75% 심박수).
세션은 3분의 정리 단계로 끝납니다.
전체 훈련 운동 시간은 33분이 될 것입니다. 이는 중간 강도의 연속 훈련 그룹과 비교했을 때 등칼로리입니다.
모든 참가자는 각 운동 중에 심박수 모니터를 사용하여 훈련합니다.
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활성 비교기: 중간 강도의 지속적인 훈련 - 원격 재활
12주 동안 중간 강도의 지속적인 훈련.
주 3회(총 36회) 진행됩니다.
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원격으로 모니터링되는 운동은 집에서 수행됩니다.
중강도 연속 훈련 그룹의 환자는 최대 심박수의 65~75% 강도로 41분간 지속적인 운동을 수행하며, 이는 고강도 유산소 운동 그룹과 동일한 총 훈련 부하를 나타냅니다.
모든 참가자는 각 운동 중에 심박수 모니터를 사용하여 훈련합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐지구력(CRF)
기간: 기준선에서 12주 및 52주로 변경
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심폐 운동 검사 중 최대 산소 섭취량(VO2peak)
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기준선에서 12주 및 52주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(SF-36 양식)
기간: 기준선에서 12주 및 52주로 변경
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SF-36은 각 건강 영역에 대한 점수를 산출합니다.
모든 영역은 0(음성 건강)에서 100(긍정적 건강)까지 점수가 매겨지며, 100은 가능한 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선에서 12주 및 52주로 변경
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선에서 12주 및 52주로 변경
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설문지는 불안에 대한 7개의 질문과 우울증에 대한 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
설문지의 각 항목은 0-3점으로 점수가 매겨지며 이는 사람이 불안이나 우울증에 대해 0에서 21점 사이의 점수를 매길 수 있음을 의미합니다.
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기준선에서 12주 및 52주로 변경
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만족도 - 자가 작성 설문지
기간: 12주 및 52주
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피험자에게는 그들이 받은 개입과 연구 전반에 대한 만족도를 측정할 우리 연구팀이 개발한 5개 항목의 자가 작성 설문지가 제공됩니다.
항목은 피험자가 1-5 리커트 척도("강하게 동의함", "동의함", "확실하지 않음", "동의하지 않음" 및 매우 동의하지 않음")를 사용하여 응답하도록 요청되는 진술 형식으로 제시됩니다.
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12주 및 52주
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체성분(BIA)
기간: 기준선에서 12주 및 52주로 변경
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총 근육량, 체지방량 및 체수분은 생체 전기 임피던스 분석으로 측정됩니다.
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기준선에서 12주 및 52주로 변경
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5등급 척도에 의해 평가된 치료-응급 부작용의 발생률
기간: 데이터는 개입 기준선에서 12주 동안 그리고 그 다음 52주 동안 지속적으로 기록됩니다.
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참가자는 연구 기간 동안 언제든지 치료 관련 부작용 발생률을 보고하기 위해 연락처 세부 정보를 사용하도록 권장됩니다. 등급별 이상반응의 종류, 발생률 및 중증도(1등급: 경증, 무증상 또는 경미한 증상, 2등급: 중등도, 미미함, 3등급: 중증 또는 의학적으로 유의미한 정도, 4등급: 생명을 위협하는 결과, 5등급: 사망)이 기록됩니다. |
데이터는 개입 기준선에서 12주 동안 그리고 그 다음 52주 동안 지속적으로 기록됩니다.
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교육 이수율(준수 참가자 수, 평균 운동 시간, 전체 이수율)
기간: 12주
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교육 준수 여부는 원격 모니터링 플랫폼의 연습 데이터시트에 기록됩니다. 평가:
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12주
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불안(일반적 불안장애, 7문항 척도)
기간: 기준선에서 12주 및 52주로 변경
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일반화된 불안 장애의 7개 항목 척도에서 점수로 효능을 모니터링합니다.
일반 불안 장애, 7개 항목에 대한 총 점수 범위는 0에서 21까지입니다. 0-4: 최소한의 불안.
5-9: 가벼운 불안.
10-14: 중등도 불안.
15-21: 심한 불안.
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기준선에서 12주 및 52주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Filip Dosbaba, PT, PhD, University Hospital Brno, Czech Republic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RHO58/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
웹 기반 데이터 레지스터를 통해 각 참가자의 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획입니다.
IPD 공유 기간
2020년 - 2024년
IPD 공유 액세스 기준
무제한, 오픈 액세스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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