Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja etäkuntoutus (HIIT-TR)
tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ladislav Batalik, Brno University Hospital
Kotona tehdyn korkean intensiteetin intervalliharjoittelun vaikutukset sepelvaltimotautipotilaiden etäkuntoutukseen
Etäkuntoutumisesta voi tulla vaihtoehtoinen asenne avohoidon sydänkuntoutukselle. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia korkean intensiteetin intervalliharjoittelun menetelmää kotiympäristössä etäkuntoutuksen avulla. Tutkijat olettavat, että etäkuntoutuksen korkean intensiteetin intervalliharjoittelumuoto, jossa sykemittaria käytetään harjoitustietojen varmuuskopiointiin, voi parantaa fyysistä kuntoa ja johtaa korkeampaan hapenottohuippuun kuin perinteinen kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu. Tutkimus on suunniteltu yksikeskiseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi Brnon yliopistollisessa sairaalassa Tšekin tasavallassa.
Sepelvaltimotapahtuman jälkeen kelvolliset potilaat jaetaan satunnaisesti (suhteessa 1:1) kahteen ryhmään: kokeelliseen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluryhmään ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan kontrolliryhmään. Molemmat ryhmät käyvät läpi 12 viikon etäkuntoutuskoulutusohjelman ja 52 viikon seurantajakson. Ensisijainen havaittu tulos on intervention vaikutus, joka ilmaistaan hapenottoarvojen huippuarvojen muutoksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus liittyy aiempaan tutkimusprojektiin CR-GPS, jossa tutkijat osoittivat sydämen etäkuntoutuksen toteutettavuuden.
Tulokset osoittivat, että aerobinen kapasiteetti ja elämänlaatu paranivat samalla tavalla etäkuntoutus- ja avohoitopotilaiden ryhmässä.
Tutkijat käyttivät tutkimuksen aikana kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa menetelmää.
Tämä tutkimus keskittyy korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun, joka antaa vertailukelpoisia tai jopa parempia tuloksia sydän- ja hengityselinten sairauksien vaikutuksissa ja vaatii vähemmän aikaa kuin jatkuva menetelmä potilailla, joilla on pieni tai keskisuuri kardiovaskulaarinen riski.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- University Hospital Brno
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on sepelvaltimotauti (viimeisen kahden kuukauden aikana)
- joilla on pieni tai keskisuuri kardiovaskulaarinen riski
- sydämen revaskularisaatiolla
- suositellulla farmakoterapialla
- kliinisesti stabiilissa tilassa
- joilla on kyky suorittaa kardiopulmonaalinen rasitustesti
- kyky ymmärtää ja kirjoittaa tšekin kieltä
- nettiyhteydellä kotona
- tieto- ja viestintätekniikan lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka olivat sairaalahoidossa sydänsairauden vuoksi viimeisen kuuden viikon aikana
- joilla on vakavia psyykkisiä tai kognitiivisia häiriöitä
- kardiopulmonaalisten rasitustestien vasta-aiheet
- joilla on vakavia harjoittelurajoituksia sepelvaltimotaudin lisäksi
- suunnitellun toimenpiteen tai toimenpiteen kanssa
- osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet sydämen kuntoutuksen avohoitomuotoon tai osallistuvat siihen
- osallistujia, jotka suunnittelevat osallistuvansa tai ovat mukana muissa tutkimuksissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu - etäkuntoutus
12 viikkoa korkean intensiteetin intervalliharjoittelua.
Harjoituksia järjestetään kolme kertaa viikossa (yhteensä 36 kertaa).
|
Etävalvotut harjoitukset tehdään kotona.
Korkean intensiteetin intervalliryhmä lämmittelee 5 minuuttia kohtalaisella teholla (65-75 % maksimisykkeestä).
Alkulämmittelyn jälkeen jatketaan 4 minuutin välein korkealla intensiteetillä saavuttaakseen tavoitealueen (85-95% maksimisykkeestä) Jokaisen intervallin erottaa 3 minuuttia aktiivista palautumista (65-75% maksimista syke).
Istunto päättyy 3 minuutin jäähdytysvaiheeseen.
Harjoittelun kokonaiskesto on 33 minuuttia - isokalorinen verrattuna kohtalaisen intensiteetin jatkuvaan harjoitusryhmään.
Kaikki osallistujat harjoittelevat sykemittarilla jokaisen harjoituksen aikana.
|
|
Active Comparator: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu - etäkuntoutus
12 viikkoa kohtalaisen intensiivistä jatkuvaa harjoittelua.
Harjoituksia järjestetään kolme kertaa viikossa (yhteensä 36 kertaa).
|
Etävalvotut harjoitukset tehdään kotona.
Kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun potilaat suorittavat 41 minuutin jatkuvan harjoituksen intensiteetillä 65-75 % maksimisykkeestä, mikä vastaa samaa kokonaisharjoittelukuormitusta kuin korkean intensiteetin aerobinen harjoitusryhmä.
Kaikki osallistujat harjoittelevat sykemittarilla jokaisen harjoituksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiorepisratory fitness (CRF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
|
Hapenottohuippu (VO2peak) kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36-lomake)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
|
SF-36 antaa pisteet jokaiselle terveysalueelle.
Kaikki alueet pisteytetään asteikolla 0 (negatiivinen terveys) 100 (positiivinen terveys), ja 100 edustaa parasta mahdollista terveydentilaa.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
|
Kyselylomakkeessa on seitsemän kysymystä ahdistuneisuudesta ja seitsemän masennuksesta.
Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pistemäärän 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
|
|
Tyytyväisyys - itsetäytetty kysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Koehenkilöille toimitetaan tutkimusryhmämme kehittämä 5-kohtainen itsetäytetty kyselylomake, joka mittaa heidän tyytyväisyyttään saamaansa interventioon ja tutkimukseen yleensä.
Kohteet esitetään väitteinä, joihin koehenkilöitä pyydetään vastaamaan 1-5 Likert-asteikolla ("täysin samaa mieltä", "samaa mieltä", "en ole varma", "eri mieltä" ja täysin eri mieltä").
|
12 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Kehon koostumus (BIA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
|
Kokonaislihasmassa, rasvamassa ja kehon vesi mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
|
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuus arvioituna 5 asteen asteikolla
Aikaikkuna: Tietoja tallennetaan jatkuvasti toimenpiteen lähtötasosta 12 viikon ajan ja sitten 52 viikon ajan.
|
Osallistujia rohkaistaan käyttämään yhteystietoja hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuuden ilmoittamiseen milloin tahansa tutkimusjakson aikana. Haittavaikutusten tyyppi, ilmaantuvuus ja vakavuus asteikon mukaan (aste 1: lievät, oireettomat tai lievät oireet; aste 2: kohtalainen, minimaalinen; aste 3: vakava tai lääketieteellisesti merkittävä; aste 4: hengenvaaralliset seuraukset; ja luokka 5: Kuolema) merkitään muistiin. |
Tietoja tallennetaan jatkuvasti toimenpiteen lähtötasosta 12 viikon ajan ja sitten 52 viikon ajan.
|
|
Harjoittelun noudattaminen (vaatimusten mukaisten osallistujien määrä, keskimääräinen harjoitusaika, kokonaismäärä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Harjoittelun noudattaminen kirjataan etävalvontaalustan harjoitustietolehtiin. Arviointi:
|
12 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuus (yleinen ahdistuneisuushäiriö, 7 kohdan asteikko)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
|
Tehon seuranta pisteillä yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seitsemän kohdan asteikolla.
Yleinen ahdistuneisuushäiriö, 7 kohdan asteikon kokonaispistemäärä seitsemälle asialle vaihtelee välillä 0-21. 0-4: minimaalinen ahdistuneisuus.
5-9: lievä ahdistuneisuus.
10-14: kohtalainen ahdistuneisuus.
15-21: vakava ahdistus.
|
Muutos lähtötilanteesta 12 viikkoon ja 52 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Filip Dosbaba, PT, PhD, University Hospital Brno, Czech Republic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHO58/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jokaisen osallistujan tiedot on tarkoitus saattaa muiden tutkijoiden saataville verkkopohjaisen tietorekisterin kautta
IPD-jaon aikakehys
2020-2024
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
rajoittamaton, avoin pääsy
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .