Entraînement par intervalles à haute intensité et téléréadaptation (HIIT-TR)
25 juillet 2023 mis à jour par: Ladislav Batalik, Brno University Hospital
Effet de l'entraînement par intervalles à haute intensité à domicile utilisant la téléréadaptation chez les patients atteints de maladie coronarienne
La téléréadaptation a le potentiel de devenir une attitude alternative à la réadaptation cardiaque ambulatoire. Le but de notre étude est de rechercher la méthode d'entraînement par intervalles à haute intensité à domicile en utilisant la télérééducation. Les enquêteurs supposent que la forme d'entraînement par intervalles à haute intensité de la télérééducation, utilisant un moniteur de fréquence cardiaque comme outil de sauvegarde des données d'entraînement, peut améliorer la forme physique et conduire à une consommation maximale d'oxygène plus élevée que l'entraînement continu traditionnel à intensité modérée. L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé monocentral à l'hôpital universitaire de Brno en République tchèque.
Après l'événement coronarien, les patients éligibles seront séparés au hasard (dans un rapport de 1:1) en deux groupes : le groupe expérimental d'entraînement par intervalles à haute intensité et le groupe témoin continu d'intensité modérée. Les deux groupes suivent un programme de formation de téléréadaptation de 12 semaines avec une période de suivi de 52 semaines. Le principal résultat observé sera l'effet de l'intervention exprimé par des changements dans les valeurs maximales de consommation d'oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
L'étude se rapporte au projet d'étude précédent CR-GPS, dans lequel les chercheurs ont prouvé la faisabilité de la téléréadaptation cardiaque.
Les résultats ont montré que la capacité aérobie et la qualité de vie s'amélioraient de manière similaire dans le groupe de téléréadaptation et ambulatoire des patients participants.
Au cours de la recherche, les enquêteurs ont utilisé la méthode continue d'intensité modérée.
La présente recherche porte sur l'entraînement par intervalles à haute intensité, qui présente des résultats comparables, voire meilleurs, sur les effets de l'état cardiorespiratoire et nécessite moins de temps qu'une méthode continue chez les patients à risque cardiovasculaire faible ou moyen.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brno, Tchéquie, 62500
- University Hospital Brno
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participants atteints de maladie coronarienne (au cours des deux derniers mois)
- à risque cardiovasculaire faible ou moyen
- avec revascularisation cardiaque
- avec pharmacothérapie recommandée
- avec un état cliniquement stable
- avec la capacité d'effectuer un test d'effort cardiopulmonaire
- avec la capacité de comprendre et d'écrire en langue tchèque
- avec une connexion internet à domicile
- alphabétisation avec les technologies de l'information et de la communication
Critère d'exclusion:
- Participants hospitalisés pour une maladie cardiaque au cours des six semaines précédentes
- avec des troubles psychologiques sévères ou cognitifs
- avec contre-indications à l'épreuve d'effort cardiopulmonaire
- avec des limitations d'entraînement sévères en plus de la maladie coronarienne
- avec une intervention ou une opération planifiée
- participants inscrits ou participant à une forme ambulatoire de réadaptation cardiaque
- participants qui envisagent d'être ou sont inclus dans d'autres études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement par intervalles à haute intensité - télérééducation
12 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité.
Trois séances par semaine seront effectuées (36 séances au total).
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Des exercices surveillés à distance seront effectués à domicile.
Le groupe d'intervalles à haute intensité s'échauffe pendant 5 minutes à intensité modérée (65 à 75 % de la fréquence cardiaque maximale).
Après l'échauffement, l'exercice se poursuivra par intervalles de 4 minutes à haute intensité pour atteindre la zone cible (85-95 % de la fréquence cardiaque maximale). Chaque intervalle sera séparé par 3 minutes de récupération active (à 65-75 % de la fréquence cardiaque maximale). rythme cardiaque).
La séance se termine par une phase de récupération de 3 minutes.
La durée globale de l'exercice d'entraînement sera de 33 minutes - isocalorique par rapport au groupe d'entraînement continu d'intensité modérée.
Tous les participants s'entraîneront à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque pendant chaque séance d'entraînement.
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Comparateur actif: Formation continue à intensité modérée - téléréadaptation
12 semaines de formation continue d'intensité modérée.
Trois séances par semaine seront effectuées (36 séances au total).
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Des exercices surveillés à distance seront effectués à domicile.
Les patients du groupe d'entraînement continu d'intensité modérée effectueront un entraînement constant de 41 minutes avec une intensité de 65 à 75 % de la fréquence cardiaque maximale, ce qui représente la même charge d'entraînement totale que le groupe d'exercices aérobiques de haute intensité.
Tous les participants s'entraîneront à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque pendant chaque séance d'entraînement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aptitude cardiorepisratoire (CRF)
Délai: Changement de la ligne de base à 12 semaines et 52 semaines
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Consommation maximale d'oxygène (VO2peak) lors d'un test d'effort cardiopulmonaire
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Changement de la ligne de base à 12 semaines et 52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé (formulaire SF-36)
Délai: Changement de la ligne de base à 12 semaines et 52 semaines
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Le SF-36 donne un score pour chaque domaine de la santé.
Tous les domaines sont notés sur une échelle de 0 (santé négative) à 100 (santé positive), 100 représentant le meilleur état de santé possible.
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Changement de la ligne de base à 12 semaines et 52 semaines
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Changement de la ligne de base à 12 semaines et 52 semaines
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Le questionnaire comprend sept questions pour l'anxiété et sept questions pour la dépression.
Chaque élément du questionnaire est noté de 0 à 3, ce qui signifie qu'une personne peut obtenir un score compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression.
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Changement de la ligne de base à 12 semaines et 52 semaines
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Satisfaction - questionnaire à remplir
Délai: 12 semaines et 52 semaines
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Les sujets recevront un questionnaire auto-complété en 5 points développé par notre équipe de recherche qui mesurera leur satisfaction à l'égard de l'intervention qu'ils ont reçue et de l'étude en général.
Les items seront présentés sous forme d'énoncés auxquels les sujets seront invités à répondre à l'aide d'une échelle de Likert de 1 à 5 ("tout à fait d'accord", "d'accord", "pas sûr", "pas d'accord" et pas du tout d'accord").
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12 semaines et 52 semaines
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Composition corporelle (BIA)
Délai: Changement de la ligne de base à 12 semaines et 52 semaines
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La masse musculaire totale, la masse grasse et l'eau corporelle seront mesurées par analyse d'impédance bioélectrique.
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Changement de la ligne de base à 12 semaines et 52 semaines
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Incidence des événements indésirables liés au traitement évaluée par une échelle de 5 grades
Délai: Les données seront enregistrées en continu à partir de la ligne de base de l'intervention pendant 12 semaines, puis pendant 52 semaines.
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Les participants seront encouragés à utiliser les coordonnées pour signaler l'incidence des événements indésirables liés au traitement à tout moment tout au long de la période d'étude. Le type, l'incidence et la gravité des événements indésirables par échelle (Grade 1 : Symptômes légers, asymptomatiques ou légers ; Grade 2 : Modéré, minime ; Grade 3 : Graves ou médicalement significatifs ; Grade 4 : Conséquences mortelles ; et Grade 5 : Décès) sera noté. |
Les données seront enregistrées en continu à partir de la ligne de base de l'intervention pendant 12 semaines, puis pendant 52 semaines.
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Adhésion à la formation (nombre de participants conformes, temps d'exercice moyen, taux d'achèvement global)
Délai: 12 semaines
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L'adhésion à la formation sera enregistrée dans les fiches d'exercices de la plateforme de télésurveillance. Évaluation de:
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12 semaines
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Anxiété (trouble anxieux général, échelle de 7 items)
Délai: Changement de la ligne de base à 12 semaines et 52 semaines
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Surveillance de l'efficacité par score sur une échelle en sept points du trouble anxieux généralisé.
Trouble anxieux général, score total sur une échelle de 7 items pour les sept items allant de 0 à 21. 0-4 : anxiété minimale.
5-9 : anxiété légère.
10-14 : anxiété modérée.
15-21 : anxiété sévère.
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Changement de la ligne de base à 12 semaines et 52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filip Dosbaba, PT, PhD, University Hospital Brno, Czech Republic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2020
Première publication (Réel)
17 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHO58/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
il existe un plan pour mettre les données sur chaque participant à la disposition d'autres chercheurs par le biais d'un registre de données en ligne
Délai de partage IPD
2020 - 2024
Critères d'accès au partage IPD
accès libre et illimité
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .