소아비만 예방을 위한 Healthy Bodys 프로젝트 (Healthy Bodies)
2021년 3월 4일 업데이트: Lori Francis, Penn State University
건강한 신체 프로젝트: 비만 예방을 위한 가족 및 유치원 환경 수정
이 연구의 목표는 (1) 어린이의 영양 지식을 늘리고, (2) 보육 환경에서 신체 활동을 늘리고, (3) 감정, 행동 및 식사 관련 규제를 늘리고, ( 4) 미취학 아동의 건강한 식습관, 식이 패턴 및 신체 활동을 촉진하는 적절한 양육 및 아동 수유 전략에 대해 부모/보호자에게 지침을 제공합니다.
장기적인 목표는 아이들이 비만 위험을 줄이는 건강한 습관을 개발하도록 돕는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
- 행동: 건강한 식습관, 활동적인 놀이, 자기 조절, 부모 교육
- 행동: 건강한 식습관, 활동적인 놀이, 자기 조절
- 행동: 건강한 식습관, 활동적인 놀이, 부모 교육
- 행동: 건강한 식습관 + 활동적인 놀이
- 행동: 건강한 식습관, 자기 규제, 부모 교육
- 행동: 건강한 식습관 + 자기 조절
- 행동: 건강한 식생활 + 부모 교육
- 행동: 건강한 식습관
- 행동: 활동적인 놀이, 자기 규제, 부모 교육
- 행동: 액티브 플레이 + 자기 규제
- 행동: 액티브 플레이 + 부모 교육
- 행동: 액티브 플레이 전용
- 행동: 자기 규제 + 부모 교육
- 행동: 자율규제만
- 행동: 푸드 리터러시 + 부모 교육
- 행동: 푸드 리터러시 전용
상세 설명
미취학 아동의 비만을 예방하기 위해 고안된 개입 연구 결과는 혼합되어 있습니다.
아동기의 비만 발달을 막는 한 가지 접근 방식은 식품 문해력, 건강 식품 수용, 신체 활동 및 자기 조절을 촉진하는 방식으로 아동의 선택과 환경을 바꾸는 것입니다.
어린이의 비만 발달에 영향을 미치는 요인에 대한 연구는 예방 프로그램의 잠재적 대상이 되는 어린이 환경의 요인을 확인했습니다.
이 연구의 목표는 어린이 비만 예방을 위한 유아원 기반 접근 방식을 위해 설계된 구성 요소의 효능을 평가하는 것입니다.
행동 개입을 최적화하기 위한 혁신적인 접근 방식인 다단계 최적화 전략(MOST)을 사용하여 (1) 아동의 영양 지식 증가, (2) 보육 시 신체 활동 증가를 위해 고안된 28주 무작위 실험 세트의 효과를 조사합니다. 환경, (3) 정서적, 행동적 및 식사 관련 규제를 강화하고, (4) 미취학 아동의 건강한 식습관, 식이 패턴 및 신체 활동을 촉진하는 적절한 양육 및 아동 수유 전략에 대해 부모/보호자에게 지침을 제공합니다.
참가자에는 펜실베니아의 센터 기반 보육 시설(~100개 교실)에 다니는 3~5세의 주로 저소득 미취학 아동 1,300명 이상이 포함됩니다.
제안된 연구는 어린이의 영양 지식과 비만 관련 행동에서 측정 가능한 변화를 일으키는 가장 효과적인 구성 요소에 대한 정보를 제공할 것입니다.
이 연구의 결과는 어린이의 비만을 예방하기 위한 무작위 통제 시험의 설계를 알리는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2480
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전일제 센터 기반 보육 프로그램에 등록된 3~5세 아동
- 간병인 ≥ 18세
- 시간의 절반 이상을 아이에게 식사를 제공할 책임이 있는 간병인
- 유창한 영어(간병인 및 자녀)
제외 기준:
- 학습, 이동성 및 식사에 영향을 미치는 발달 지연 또는 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 식습관, 활동적인 놀이, 자기 조절, 부모 교육
교실은 모든 커리큘럼(Food Literacy, Healthy Eating, Active Play, Self-Regulation Curriculum) 및 학부모 교육을 받습니다.
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모든 조건의 어린이가 받게 될 27개 수업의 핵심 음식 이해력 커리큘럼 외에도 이 상태의 어린이는 11개 수업의 건강한 식습관 커리큘럼, 11개 수업 액티브 플레이 커리큘럼 및 11개 수업에 노출됩니다. 자기 규제 커리큘럼.
부모는 음식 문해력에 대한 웹 기반 리소스에 액세스할 수 있으며 가정 일과 개선, 자녀의 행동 및 감정 관리, 자녀의 수면 패턴 개선, 건강한 음식에 대한 접근성 향상, 식사 및 간식 준비, 건강한 식습관 및 활동 행동 모델링, 가족 활동 패턴 개선.
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실험적: 건강한 식습관, 활동적인 놀이, 자기 조절
교실은 모든 커리큘럼(Food Literacy, Healthy Eating, Active Play, Self-Regulation Curriculum)을 받지만 학부모 교육은 받지 않습니다.
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모든 조건의 어린이가 받게 될 27개 수업의 핵심 음식 이해력 커리큘럼 외에도 이 상태의 어린이는 11개 수업의 건강한 식습관 커리큘럼, 11개 수업 액티브 플레이 커리큘럼 및 11개 수업에 노출됩니다. 자기 규제 커리큘럼.
학부모는 식품 문해력에 관한 웹 기반 리소스에 액세스할 수 있습니다.
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실험적: 건강한 식습관, 활동적인 놀이, 부모 교육
교실은 핵심 식품 활용 능력 커리큘럼, 건강한 식생활 커리큘럼, 활동적인 놀이 커리큘럼 및 학부모 교육을 받습니다.
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모든 조건의 어린이가 받게 될 27개의 수업 핵심 음식 이해력 커리큘럼 외에도 이 상태의 어린이는 11개의 건강한 식습관 커리큘럼과 11개의 액티브 플레이 커리큘럼에 노출됩니다.
부모는 음식 문해력에 대한 웹 기반 리소스에 액세스할 수 있으며 가정 일과 개선, 자녀의 행동 및 감정 관리, 자녀의 수면 패턴 개선, 건강한 음식에 대한 접근성 향상, 식사 및 간식 준비, 건강한 식습관 및 활동 행동 모델링, 가족 활동 패턴 개선.
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실험적: 건강한 식습관 + 활동적인 놀이
교실은 핵심 음식 활용 능력 커리큘럼, 건강한 식생활 커리큘럼, 활동적인 놀이 커리큘럼을 받지만 부모 교육은 받지 않습니다.
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모든 조건의 어린이가 받게 될 27개의 수업 핵심 음식 이해력 커리큘럼 외에도 이 상태의 어린이는 11개의 건강한 식습관 커리큘럼과 11개의 액티브 플레이 커리큘럼에 노출됩니다.
학부모는 식품 문해력에 관한 웹 기반 리소스에 액세스할 수 있습니다.
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실험적: 건강한 식습관, 자기 규제, 부모 교육
교실은 핵심 식품 활용 능력 커리큘럼, 건강한 식습관 커리큘럼, 자기 조절 커리큘럼 및 학부모 교육을 받습니다.
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모든 조건의 어린이가 받게 될 27개의 수업 핵심 음식 이해력 커리큘럼 외에도 이 상태의 어린이는 11개의 건강한 식습관 커리큘럼과 11개의 자기 조절 커리큘럼에 노출됩니다.
부모는 음식 문해력에 대한 웹 기반 리소스에 액세스할 수 있으며 가정 일과 개선, 자녀의 행동 및 감정 관리, 자녀의 수면 패턴 개선, 건강한 음식에 대한 접근성 향상, 식사 및 간식 준비, 건강한 식습관 및 활동 행동 모델링, 가족 활동 패턴 개선.
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실험적: 건강한 식습관 + 자기 조절
교실은 핵심 식품 활용 능력 커리큘럼, 건강식 커리큘럼, 자기 조절 커리큘럼을 받지만 학부모 교육은 받지 않습니다.
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모든 조건의 어린이가 받게 될 27개의 수업 핵심 음식 이해력 커리큘럼 외에도 이 상태의 어린이는 11개의 건강한 식습관 커리큘럼과 11개의 자기 조절 커리큘럼에 노출됩니다.
학부모는 식품 문해력에 관한 웹 기반 리소스에 액세스할 수 있습니다.
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실험적: 건강한 식생활 + 부모 교육
교실은 핵심 식품 활용 능력 커리큘럼, 건강한 식습관 커리큘럼 및 학부모 교육을 받습니다.
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모든 조건의 어린이가 받게 될 27개 수업의 핵심 음식 이해력 커리큘럼 외에도 이 상태의 어린이는 11개 수업의 건강한 식습관 커리큘럼에도 노출됩니다.
부모는 음식 문해력에 대한 웹 기반 리소스에 액세스할 수 있으며 가정 일과 개선, 자녀의 행동 및 감정 관리, 자녀의 수면 패턴 개선, 건강한 음식에 대한 접근성 향상, 식사 및 간식 준비, 건강한 식습관 및 활동 행동 모델링, 가족 활동 패턴 개선.
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실험적: 건강한 식습관
교실은 핵심 식품 활용 능력 커리큘럼인 건강한 식습관 커리큘럼을 받지만 학부모 교육은 받지 않습니다.
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모든 조건의 어린이가 받게 될 27개 수업의 핵심 음식 이해력 커리큘럼 외에도 이 상태의 어린이는 11개 수업의 건강한 식습관 커리큘럼에도 노출됩니다.
학부모는 식품 문해력에 관한 웹 기반 리소스에 액세스할 수 있습니다.
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실험적: 활동적인 놀이, 자기 규제, 부모 교육
교실은 핵심 식품 활용 능력 커리큘럼, 능동적 놀이 커리큘럼, 자기 조절 커리큘럼 및 학부모 교육을 받습니다.
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모든 조건의 어린이가 받게 될 27개 수업의 핵심 음식 이해력 커리큘럼 외에도 이 상태의 어린이는 11개 수업 Active Play 커리큘럼과 11개 수업 자기 조절 커리큘럼에 노출됩니다.
부모는 음식 문해력에 대한 웹 기반 리소스에 액세스할 수 있으며 가정 일과 개선, 자녀의 행동 및 감정 관리, 자녀의 수면 패턴 개선, 건강한 음식에 대한 접근성 향상, 식사 및 간식 준비, 건강한 식습관 및 활동 행동 모델링, 가족 활동 패턴 개선.
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실험적: 액티브 플레이 + 자기 규제
교실은 핵심 식품 활용 능력 커리큘럼, 능동적 놀이 커리큘럼, 자기 규제 커리큘럼을 받지만 학부모 교육은 받지 않습니다.
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모든 조건의 어린이가 받게 될 27개 수업의 핵심 음식 이해력 커리큘럼 외에도 이 상태의 어린이는 11개 수업 Active Play 커리큘럼과 11개 수업 자기 조절 커리큘럼에 노출됩니다.
학부모는 식품 문해력에 관한 웹 기반 리소스에 액세스할 수 있습니다.
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실험적: 액티브 플레이 + 부모 교육
교실은 핵심 Food Literacy 커리큘럼, Active Play 커리큘럼 및 학부모 교육을 받습니다.
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모든 조건의 어린이가 받게 될 27개 수업의 핵심 음식 이해력 커리큘럼 외에도 이 상태의 어린이는 11개 수업의 Active Play 커리큘럼에도 노출됩니다.
부모는 음식 문해력에 대한 웹 기반 리소스에 액세스할 수 있으며 가정 일과 개선, 자녀의 행동 및 감정 관리, 자녀의 수면 패턴 개선, 건강한 음식에 대한 접근성 향상, 식사 및 간식 준비, 건강한 식습관 및 활동 행동 모델링, 가족 활동 패턴 개선.
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실험적: 액티브 플레이 전용
교실은 핵심적인 Food Literacy 커리큘럼인 Active Play 커리큘럼을 받지만 학부모 교육은 받지 않습니다.
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모든 조건의 어린이가 받게 될 27개 수업의 핵심 음식 이해력 커리큘럼 외에도 이 상태의 어린이는 11개 수업의 Active Play 커리큘럼에도 노출됩니다.
학부모는 식품 문해력에 관한 웹 기반 리소스에 액세스할 수 있습니다.
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실험적: 자기 규제 + 부모 교육
교실은 핵심 식품 활용 능력 커리큘럼, 자기 규제 커리큘럼 및 학부모 교육을 받습니다.
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모든 조건의 어린이가 받게 될 27개 수업의 핵심 음식 이해력 커리큘럼 외에도 이 상태의 어린이는 11개 수업의 자기 규제 커리큘럼에도 노출됩니다.
부모는 음식 문해력에 대한 웹 기반 리소스에 액세스할 수 있으며 가정 일과 개선, 자녀의 행동 및 감정 관리, 자녀의 수면 패턴 개선, 건강한 음식에 대한 접근성 향상, 식사 및 간식 준비, 건강한 식습관 및 활동 행동 모델링, 가족 활동 패턴 개선.
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실험적: 자율규제만
교실은 핵심 식품 활용 능력 커리큘럼인 자기 조절 커리큘럼을 받지만 학부모 교육은 받지 않습니다.
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모든 조건의 어린이가 받게 될 27개 수업의 핵심 음식 이해력 커리큘럼 외에도 이 상태의 어린이는 11개 수업의 자기 규제 커리큘럼에도 노출됩니다.
학부모는 식품 문해력에 관한 웹 기반 리소스에 액세스할 수 있습니다.
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실험적: 푸드 리터러시 + 부모 교육
교실은 핵심 Food Literacy 커리큘럼을 받고 학부모는 웹 기반 교육 모듈을 완료하도록 초대됩니다.
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이 상태의 어린이는 27개의 수업으로 구성된 핵심 음식 이해 교육 과정만 받게 됩니다(모든 조건의 어린이는 이 교육 과정을 받게 됩니다).
부모는 음식 문해력에 대한 웹 기반 리소스에 액세스할 수 있으며 가정 일과 개선, 자녀의 행동 및 감정 관리, 자녀의 수면 패턴 개선, 건강한 음식에 대한 접근성 향상, 식사 및 간식 준비, 건강한 식습관 및 활동 행동 모델링, 가족 활동 패턴 개선.
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실험적: 푸드 리터러시 전용
교실은 핵심적인 Food Literacy 커리큘럼만 받고 다른 개입 자료나 학부모 교육은 받지 않습니다.
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이 상태의 어린이는 27개의 수업으로 구성된 핵심 음식 이해 교육 과정만 받게 됩니다(모든 조건의 어린이는 이 교육 과정을 받게 됩니다).
학부모는 식품 문해력에 관한 웹 기반 리소스에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동 체질량 지수(BMI)
기간: 기준선에서 평가 후(5~6개월) 및 후속 조치(~9개월)로 변경
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절대 BMI, BMI z-점수(BMIz), BMI 백분위수(BMIp) 측정된 키와 몸무게에서 계산
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기준선에서 평가 후(5~6개월) 및 후속 조치(~9개월)로 변경
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영양 지식
기간: 기준선에서 평가 후(5~6개월) 및 후속 조치(~9개월)로 변경
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식품 지식 절차를 사용하여 에너지가 풍부한 식품과 영양이 풍부한 식품을 식별하는 능력
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기준선에서 평가 후(5~6개월) 및 후속 조치(~9개월)로 변경
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음식 선택
기간: 기준선에서 평가 후(5~6개월) 및 후속 조치(~9개월)로 변경
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간식 선택 절차를 사용한 가상의 점심 식사를 위한 에너지가 풍부한 음식과 영양이 풍부한 음식 사이의 어린이 선택
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기준선에서 평가 후(5~6개월) 및 후속 조치(~9개월)로 변경
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신체 및 좌식 활동
기간: 기준선에서 개입 중간(~3개월), 개입 후(5~6개월) 및 후속 조치(~9개월)로 변경
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가속도계를 통해 객관적으로 측정된 수업 시간 동안 앉아서 활동하는 중간 정도의 격렬한 신체 활동에 대한 아동의 참여.
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기준선에서 개입 중간(~3개월), 개입 후(5~6개월) 및 후속 조치(~9개월)로 변경
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아동의 행동 규제 - 관찰됨
기간: 기준선에서 평가 후(5~6개월) 및 후속 조치(~9개월)로 변경
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아동의 억제 제어를 측정하는 행동 과제: 천천히 줄 걷기, 못/연필 두드리기 절차 및 딩키 장난감 선택하기. 아동의 감정, 주의력 및 행동에 대한 평가자 보고서: 유아원 자기 규제 평가자 보고서 |
기준선에서 평가 후(5~6개월) 및 후속 조치(~9개월)로 변경
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아동 행동 규제 - 부모 및 교사 보고서
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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아동의 주의 집중, 충동성 및 억제 통제에 대한 교사 보고: 아동 행동 설문지 아동의 충동성과 억제 통제에 대한 부모 보고서: 아동 행동 설문지 |
기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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아이들의 감정 조절 - 부모와 교사의 보고
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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아동의 분노/좌절에 대한 부모 및 교사 보고: 아동 행동 설문지
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기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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배고픔이 없는 아이들의 식사
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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부모는 부정적인 감정, 피로/지루함 또는 외부 음식 단서로 인해 배고픔이 없을 때 자녀의 식사 측정을 보고했습니다.
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기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동의 식욕 행동
기간: 기준선, 개입 후(5~6개월)
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아동의 식욕 특성 유사 행동(음식에 대한 반응, 음식에 대한 즐거움, 포만감 반응, 느린 식사, 까다로움, 감정적 과식, 감정적 과식, 음료에 대한 욕구)에 대한 부모 보고서.
아동의 식습관 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
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기준선, 개입 후(5~6개월)
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어린이 식품 요청
기간: 기준선, 개입 후(5~6개월)
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과일, 채소, 통곡물 및 유제품에 대한 자녀의 요청에 대한 부모 보고서.
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기준선, 개입 후(5~6개월)
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과일, 채소, 통곡물 및 유제품에 대한 자녀의 요청에 대한 부모 보고서
기간: 기준선, 개입 후(5~6개월)
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부모는 부정적인 감정, 피로/지루함 또는 외부 음식 단서로 인해 배고픔이 없을 때 자녀의 식사 측정을 보고했습니다.
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기준선, 개입 후(5~6개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식품 양육 관행
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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포괄적인 수유 관행 부모의 모니터링, 제한, 식사에 대한 압력, 모델링, 영양에 대한 교육, 아동 참여, 감정 조절을 위한 식품 사용, 보상으로 식품 사용, 식사에 대한 아동 통제, 건강한 식품 이용 가능성 및 균형 장려를 평가하기 위한 설문지.
자녀의 까다로운 식습관과 건강한 식습관을 위한 부모의 시간 인식을 평가하기 위한 아동 수유 설문지.
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기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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사회인구통계학
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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부모 연령, BMI, 인종, 교육, 고용, 결혼 상태 및 가계 소득을 평가하기 위한 부모 인구 통계 설문지.
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기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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부모 신체 활동
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ, 약식)는 부모를 좌식, 중간 정도 활동 또는 활발한 활동으로 분류합니다.
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기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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가족 미디어 사용 패턴
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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어린이와 부모의 TV 시청 중 화면 사용과 식사를 측정하기 위해 연구 그룹에서 개발한 가족 미디어 패턴 설문지.
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기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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활동 육아 관행
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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가족 오락의 한 형태인 부모의 TV 시청 사용, 식사 시간 동안의 TV 시청 빈도, TV 시청 또는 컴퓨터/전화/태블릿 사용 시간을 측정하기 위한 설문지.
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기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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어린이 수면 패턴
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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자녀의 수면 시간, 수면 시간 및 낮잠 패턴에 대한 부모 보고서
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기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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식량 가용성, 모델링 및 격려
기간: 기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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가정에서 과일, 채소, 통곡물 및 유제품 가용성, 소비에 대한 부모의 격려, 부모의 소비 모델링을 평가하기 위해 연구팀이 개발한 과일 및 야채, 통곡물 및 유제품 설문지.
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기준선에서 사후 평가로 변경(5-6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lori A Francis, Ph.D., The Pennsylvania State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-68001-23233
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 공유할 최종 계획과 방법은 없습니다.
이 계획은 후원 기관 및 기금 제공자와 협력하여 개발될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .