Projeto Corpos Saudáveis para Prevenir a Obesidade Infantil (Healthy Bodies)
4 de março de 2021 atualizado por: Lori Francis, Penn State University
Projeto Corpos Saudáveis: Modificando Ambientes Familiares e Pré-escolares para Prevenir a Obesidade
O objetivo deste estudo é avaliar os componentes de uma intervenção pré-escolar projetada para (1) aumentar o conhecimento nutricional das crianças, (2) aumentar a atividade física em creches, (3) aumentar a regulação emocional, comportamental e alimentar, e ( 4) fornecer orientação aos pais/responsáveis sobre estratégias adequadas de parentalidade e alimentação infantil que promovam comportamentos alimentares saudáveis, padrões alimentares e atividade física em crianças em idade pré-escolar.
O objetivo a longo prazo é ajudar as crianças a desenvolver hábitos saudáveis que reduzam o risco de obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Alimentação saudável, brincadeiras ativas, autorregulação, educação dos pais
- Comportamental: Alimentação saudável, brincadeiras ativas, autorregulação
- Comportamental: Alimentação Saudável, Brincadeiras Ativas, Educação dos Pais
- Comportamental: Alimentação Saudável + Jogo Ativo
- Comportamental: Alimentação saudável, autorregulação, educação dos pais
- Comportamental: Alimentação saudável + autorregulação
- Comportamental: Alimentação Saudável + Educação dos Pais
- Comportamental: Apenas Alimentação Saudável
- Comportamental: Jogo ativo, autorregulação, educação dos pais
- Comportamental: Brincadeira ativa + autorregulação
- Comportamental: Jogo Ativo + Educação dos Pais
- Comportamental: Apenas jogo ativo
- Comportamental: Auto-regulação + educação dos pais
- Comportamental: Apenas Auto-Regulação
- Comportamental: Alfabetização Alimentar + Educação dos Pais
- Comportamental: Somente Alfabetização Alimentar
Descrição detalhada
Os resultados dos estudos de intervenção destinados a prevenir a obesidade entre crianças em idade pré-escolar são mistos.
Uma abordagem para conter o desenvolvimento da obesidade na infância é alterar as escolhas e os ambientes das crianças de forma a promover a alfabetização alimentar, a aceitação de alimentos saudáveis, a atividade física e a autorregulação.
A pesquisa sobre os fatores que influenciam o desenvolvimento da obesidade em crianças identificou fatores nos ambientes infantis que são alvos potenciais para programas de prevenção.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de componentes projetados para uma abordagem pré-escolar para prevenir a obesidade em crianças.
Usando uma abordagem inovadora para otimizar as intervenções comportamentais, a estratégia de otimização multifásica (MOST), examinaremos os efeitos de um conjunto aleatório de experimentos de 28 semanas projetado para (1) aumentar o conhecimento nutricional das crianças, (2) aumentar a atividade física na creche ambientes, (3) aumentar a regulação emocional, comportamental e relacionada à alimentação e (4) fornecer orientação aos pais/cuidadores sobre estratégias apropriadas de criação e alimentação infantil que promovam comportamentos alimentares saudáveis, padrões alimentares e atividade física em crianças em idade pré-escolar.
Os participantes incluirão mais de 1.300 crianças pré-escolares predominantemente de baixa renda, com idades entre 3 e 5 anos, que frequentam creches em centros na Pensilvânia (cerca de 100 salas de aula).
O estudo proposto fornecerá informações sobre os componentes mais eficazes que produzem mudanças mensuráveis no conhecimento nutricional das crianças e nos comportamentos relacionados à obesidade.
Os resultados deste estudo serão usados para informar o desenho de um estudo randomizado controlado para prevenir a obesidade em crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2480
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 3 a 5 anos inscritas em programas de creche em período integral
- Cuidador ≥ 18 anos de idade
- Cuidador responsável por fornecer refeições para a criança pelo menos metade do tempo
- Fluente em inglês (cuidador e criança)
Critério de exclusão:
- Atrasos ou distúrbios de desenvolvimento que afetam o aprendizado, a mobilidade e a alimentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alimentação saudável, brincadeiras ativas, autorregulação, educação dos pais
As salas de aula recebem todos os currículos (alfabetização alimentar, alimentação saudável, brincadeiras ativas, currículo de autorregulação) e educação dos pais
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Além de um currículo básico de alfabetização alimentar de 27 lições que as crianças em todas as condições receberão, as crianças nessa condição também serão expostas a um currículo de alimentação saudável de 11 lições, um currículo de jogo ativo de 11 lições e um currículo de 11 lições Currículo de Auto-Regulação.
Os pais receberão acesso a recursos baseados na web sobre alfabetização alimentar e serão convidados a concluir 18 módulos de educação baseados na web sobre tópicos como melhoria das rotinas domésticas, gerenciamento de comportamentos e emoções das crianças, melhoria dos padrões de sono das crianças, melhoria do acesso a alimentos saudáveis, preparação de refeições e lanches, modelagem de comportamentos saudáveis de alimentação e atividade e melhoria dos padrões de atividade familiar.
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Experimental: Alimentação saudável, brincadeiras ativas, autorregulação
As salas de aula recebem todos os currículos (Alfabetização Alimentar, Alimentação Saudável, Brincadeiras Ativas, Currículo de Auto-Regulação), mas nenhuma Educação dos Pais
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Além de um currículo básico de alfabetização alimentar de 27 lições que as crianças em todas as condições receberão, as crianças nessa condição também serão expostas a um currículo de alimentação saudável de 11 lições, um currículo de jogo ativo de 11 lições e um currículo de 11 lições Currículo de Auto-Regulação.
Os pais terão acesso a recursos baseados na web sobre alfabetização alimentar.
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Experimental: Alimentação Saudável, Brincadeiras Ativas, Educação dos Pais
As salas de aula recebem o Currículo Básico de Alfabetização Alimentar, o Currículo de Alimentação Saudável, o Currículo de Brincadeira Ativa e a Educação dos Pais
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Além de um currículo básico de alfabetização alimentar de 27 lições que as crianças em todas as condições receberão, as crianças nessa condição também serão expostas a um currículo de alimentação saudável de 11 lições e um currículo de brincadeira ativa de 11 lições.
Os pais receberão acesso a recursos baseados na web sobre alfabetização alimentar e serão convidados a concluir 18 módulos de educação baseados na web sobre tópicos como melhoria das rotinas domésticas, gerenciamento de comportamentos e emoções das crianças, melhoria dos padrões de sono das crianças, melhoria do acesso a alimentos saudáveis, preparação de refeições e lanches, modelagem de comportamentos saudáveis de alimentação e atividade e melhoria dos padrões de atividade familiar.
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Experimental: Alimentação Saudável + Jogo Ativo
As salas de aula recebem o núcleo do Currículo de Alfabetização Alimentar, o Currículo de Alimentação Saudável, o Currículo de Brincadeira Ativa, mas nenhuma Educação para os Pais
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Além de um currículo básico de alfabetização alimentar de 27 lições que as crianças em todas as condições receberão, as crianças nessa condição também serão expostas a um currículo de alimentação saudável de 11 lições e um currículo de brincadeira ativa de 11 lições.
Os pais terão acesso a recursos baseados na web sobre alfabetização alimentar.
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Experimental: Alimentação saudável, autorregulação, educação dos pais
As salas de aula recebem o Currículo Básico de Alfabetização Alimentar, o Currículo de Alimentação Saudável, o Currículo de Auto-Regulação e a Educação dos Pais
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Além de um currículo básico de alfabetização alimentar de 27 lições que as crianças em todas as condições receberão, as crianças nessa condição também serão expostas a um currículo de alimentação saudável de 11 lições e um currículo de autorregulação de 11 lições.
Os pais receberão acesso a recursos baseados na web sobre alfabetização alimentar e serão convidados a concluir 18 módulos de educação baseados na web sobre tópicos como melhoria das rotinas domésticas, gerenciamento de comportamentos e emoções das crianças, melhoria dos padrões de sono das crianças, melhoria do acesso a alimentos saudáveis, preparação de refeições e lanches, modelagem de comportamentos saudáveis de alimentação e atividade e melhoria dos padrões de atividade familiar.
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Experimental: Alimentação saudável + autorregulação
As salas de aula recebem o núcleo do Currículo de Alfabetização Alimentar, o Currículo de Alimentação Saudável, o Currículo de Auto-Regulação, mas nenhuma Educação dos Pais
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Além de um currículo básico de alfabetização alimentar de 27 lições que as crianças em todas as condições receberão, as crianças nessa condição também serão expostas a um currículo de alimentação saudável de 11 lições e um currículo de autorregulação de 11 lições.
Os pais terão acesso a recursos baseados na web sobre alfabetização alimentar.
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Experimental: Alimentação Saudável + Educação dos Pais
As salas de aula recebem o núcleo do Currículo de Alfabetização Alimentar, o Currículo de Alimentação Saudável e a Educação dos Pais
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Além de um currículo básico de alfabetização alimentar de 27 lições que as crianças em todas as condições receberão, as crianças nessa condição também serão expostas a um currículo de alimentação saudável de 11 lições.
Os pais receberão acesso a recursos baseados na web sobre alfabetização alimentar e serão convidados a concluir 18 módulos de educação baseados na web sobre tópicos como melhoria das rotinas domésticas, gerenciamento de comportamentos e emoções das crianças, melhoria dos padrões de sono das crianças, melhoria do acesso a alimentos saudáveis, preparação de refeições e lanches, modelagem de comportamentos saudáveis de alimentação e atividade e melhoria dos padrões de atividade familiar.
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Experimental: Apenas Alimentação Saudável
As salas de aula recebem o núcleo do Currículo de Alfabetização Alimentar, o Currículo de Alimentação Saudável, mas nenhuma Educação dos Pais
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Além de um currículo básico de alfabetização alimentar de 27 lições que as crianças em todas as condições receberão, as crianças nessa condição também serão expostas a um currículo de alimentação saudável de 11 lições.
Os pais terão acesso a recursos baseados na web sobre alfabetização alimentar.
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Experimental: Jogo ativo, autorregulação, educação dos pais
As salas de aula recebem o Currículo Básico de Alfabetização Alimentar, o Currículo de Brincadeira Ativa, o Currículo de Auto-Regulação e a Educação dos Pais
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Além de um currículo básico de alfabetização alimentar de 27 lições que as crianças em todas as condições receberão, as crianças nessa condição também serão expostas a um currículo Active Play de 11 lições e um currículo de autorregulação de 11 lições.
Os pais receberão acesso a recursos baseados na web sobre alfabetização alimentar e serão convidados a concluir 18 módulos de educação baseados na web sobre tópicos como melhoria das rotinas domésticas, gerenciamento de comportamentos e emoções das crianças, melhoria dos padrões de sono das crianças, melhoria do acesso a alimentos saudáveis, preparação de refeições e lanches, modelagem de comportamentos saudáveis de alimentação e atividade e melhoria dos padrões de atividade familiar.
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Experimental: Brincadeira ativa + autorregulação
As salas de aula recebem o Currículo Básico de Alfabetização Alimentar, o Currículo de Brincadeira Ativa, o Currículo de Auto-Regulação, mas nenhuma Educação dos Pais
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Além de um currículo básico de alfabetização alimentar de 27 lições que as crianças em todas as condições receberão, as crianças nessa condição também serão expostas a um currículo Active Play de 11 lições e um currículo de autorregulação de 11 lições.
Os pais terão acesso a recursos baseados na web sobre alfabetização alimentar.
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Experimental: Jogo Ativo + Educação dos Pais
As salas de aula recebem o núcleo do Currículo de Alfabetização Alimentar, o Currículo de Brincadeira Ativa e a Educação dos Pais
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Além de um currículo básico de alfabetização alimentar de 27 aulas que as crianças em todas as condições receberão, as crianças nessa condição também serão expostas a um currículo Active Play de 11 aulas.
Os pais receberão acesso a recursos baseados na web sobre alfabetização alimentar e serão convidados a concluir 18 módulos de educação baseados na web sobre tópicos como melhoria das rotinas domésticas, gerenciamento de comportamentos e emoções das crianças, melhoria dos padrões de sono das crianças, melhoria do acesso a alimentos saudáveis, preparação de refeições e lanches, modelagem de comportamentos saudáveis de alimentação e atividade e melhoria dos padrões de atividade familiar.
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Experimental: Apenas jogo ativo
As salas de aula recebem o núcleo do Currículo de Alfabetização Alimentar, o Active Play Curriculum, mas nenhuma Educação dos Pais
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Além de um currículo básico de alfabetização alimentar de 27 aulas que as crianças em todas as condições receberão, as crianças nessa condição também serão expostas a um currículo Active Play de 11 aulas.
Os pais terão acesso a recursos baseados na web sobre alfabetização alimentar.
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Experimental: Auto-regulação + educação dos pais
As salas de aula recebem o núcleo do Currículo de Alfabetização Alimentar, o Currículo de Auto-Regulação e a Educação dos Pais
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Além de um currículo básico de alfabetização alimentar de 27 lições que as crianças em todas as condições receberão, as crianças nessa condição também serão expostas a um currículo de autorregulação de 11 lições.
Os pais receberão acesso a recursos baseados na web sobre alfabetização alimentar e serão convidados a concluir 18 módulos de educação baseados na web sobre tópicos como melhoria das rotinas domésticas, gerenciamento de comportamentos e emoções das crianças, melhoria dos padrões de sono das crianças, melhoria do acesso a alimentos saudáveis, preparação de refeições e lanches, modelagem de comportamentos saudáveis de alimentação e atividade e melhoria dos padrões de atividade familiar.
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Experimental: Apenas Auto-Regulação
As salas de aula recebem o Currículo Básico de Alfabetização Alimentar, o Currículo de Auto-Regulação, mas nenhuma Educação dos Pais
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Além de um currículo básico de alfabetização alimentar de 27 lições que as crianças em todas as condições receberão, as crianças nessa condição também serão expostas a um currículo de autorregulação de 11 lições.
Os pais terão acesso a recursos baseados na web sobre alfabetização alimentar.
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Experimental: Alfabetização Alimentar + Educação dos Pais
As salas de aula recebem o núcleo do Currículo de Alfabetização Alimentar e os pais são convidados a concluir os módulos de educação baseados na web.
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As crianças nesta condição receberão apenas um currículo básico de alfabetização alimentar de 27 lições (crianças em todas as condições receberão este currículo).
Os pais receberão acesso a recursos baseados na web sobre alfabetização alimentar e serão convidados a concluir 18 módulos de educação baseados na web sobre tópicos como melhoria das rotinas domésticas, gerenciamento de comportamentos e emoções das crianças, melhoria dos padrões de sono das crianças, melhoria do acesso a alimentos saudáveis, preparação de refeições e lanches, modelagem de comportamentos saudáveis de alimentação e atividade e melhoria dos padrões de atividade familiar.
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Experimental: Somente Alfabetização Alimentar
As salas de aula recebem apenas o Currículo Básico de Alfabetização Alimentar e nenhum outro material de intervenção ou educação dos pais.
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As crianças nesta condição receberão apenas um currículo básico de alfabetização alimentar de 27 lições (crianças em todas as condições receberão este currículo).
Os pais terão acesso a recursos baseados na web sobre alfabetização alimentar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal Infantil (IMC)
Prazo: Mudança da linha de base para pós-avaliação (5-6 meses) e acompanhamento (~9 meses)
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IMC absoluto, pontuação z de IMC (IMCz), percentil de IMC (IMCp) calculado a partir da altura e peso medidos
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Mudança da linha de base para pós-avaliação (5-6 meses) e acompanhamento (~9 meses)
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Conhecimento Nutricional
Prazo: Mudança da linha de base para pós-avaliação (5-6 meses) e acompanhamento (~9 meses)
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Capacidade de identificar alimentos ricos em energia versus nutrientes usando o Procedimento de Conhecimento Alimentar
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Mudança da linha de base para pós-avaliação (5-6 meses) e acompanhamento (~9 meses)
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Escolha de comida
Prazo: Mudança da linha de base para pós-avaliação (5-6 meses) e acompanhamento (~9 meses)
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Escolhas das crianças entre alimentos ricos em energia versus alimentos ricos em nutrientes para um almoço hipotético usando o Procedimento de Seleção de Lanches
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Mudança da linha de base para pós-avaliação (5-6 meses) e acompanhamento (~9 meses)
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Atividade Física e Sedentária
Prazo: Mudança da linha de base para a intervenção intermediária (~ 3 meses), pós-intervenção (5-6 meses) e acompanhamento (~ 9 meses)
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Engajamento das crianças em atividades físicas sedentárias e moderadamente vigorosas durante o dia escolar medido objetivamente por acelerometria.
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Mudança da linha de base para a intervenção intermediária (~ 3 meses), pós-intervenção (5-6 meses) e acompanhamento (~ 9 meses)
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Regulação do Comportamento Infantil - Observado
Prazo: Mudança da linha de base para pós-avaliação (5-6 meses) e acompanhamento (~9 meses)
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Tarefas comportamentais que medem o controle inibitório da criança: andar lentamente em uma linha, procedimento de batida com pino/lápis e escolha de brinquedos engraçados. Relatórios do avaliador sobre emoções, atenção e comportamento das crianças: relatório do avaliador de auto-regulação pré-escolar |
Mudança da linha de base para pós-avaliação (5-6 meses) e acompanhamento (~9 meses)
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Regulação Comportamental Infantil - Relatório de Pais e Professores
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Relatos de professores sobre foco atencional, impulsividade e controle inibitório de crianças: Child Behavior Questionnaire Relatos dos pais sobre a impulsividade e o controle inibitório dos filhos: Child Behavior Questionnaire |
Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Regulação das Emoções das Crianças - Relatório dos Pais e Professores
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Relatos de pais e professores sobre a raiva/frustração das crianças: questionário de comportamento infantil
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Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Crianças comendo na ausência de fome
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Os pais relataram a medida da alimentação das crianças na ausência de fome devido a emoções negativas, fadiga/tédio ou sinais externos de comida.
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Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos Apetitivos das Crianças
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (5-6 meses)
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Relato dos pais sobre os comportamentos semelhantes a traços apetitivos das crianças (resposta à comida, prazer da comida, capacidade de resposta à saciedade, lentidão na alimentação, agitação, excesso emocional, ingestão insuficiente e desejo de bebidas).
Medido usando o Questionário de Comportamento Alimentar Infantil.
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Linha de base, pós-intervenção (5-6 meses)
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Pedidos de comida infantil
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (5-6 meses)
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Relatos dos pais sobre os pedidos das crianças por frutas, verduras, grãos integrais e laticínios.
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Linha de base, pós-intervenção (5-6 meses)
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Relatos dos pais sobre os pedidos das crianças por frutas, vegetais, grãos integrais e laticínios
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (5-6 meses)
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Os pais relataram a medida da alimentação das crianças na ausência de fome devido a emoções negativas, fadiga/tédio ou sinais externos de comida.
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Linha de base, pós-intervenção (5-6 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Práticas Alimentares Parentais
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Questionário Comprehensive Feeding Practices para avaliar o monitoramento parental, restrição, pressão para comer, modelagem, ensino sobre nutrição, envolvimento da criança, uso de alimentos para regulação emocional, uso de alimentos como recompensa, controle da criança na alimentação, disponibilidade de alimentos saudáveis e incentivo ao equilíbrio.
Child Feeding Questionnaire para avaliar a seletividade alimentar da criança e a percepção dos pais sobre o tempo para uma alimentação saudável.
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Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Dados sociodemográficos
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Questionário demográfico dos pais para avaliar a idade dos pais, IMC, raça, educação, emprego, estado civil e renda familiar.
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Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Atividade Física dos Pais
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ, forma abreviada) para classificar pais como sedentários, moderadamente ativos ou vigorosamente ativos.
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Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Padrões de Uso de Mídia Familiar
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Questionário Family Media Patterns desenvolvido pelo grupo de pesquisa para medir o uso da tela e a alimentação durante a exibição de televisão em crianças e pais.
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Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Práticas parentais de atividades
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Questionário para medir o uso de TV pelos pais como forma de recreação familiar, frequência de assistir TV durante as refeições e tempo gasto pelas crianças assistindo televisão (TV) ou jogando no computador/telefone/tablet.
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Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Padrões de sono infantil
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Relatório dos pais sobre a duração do sono das crianças, o horário do sono e os padrões de cochilo
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Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Disponibilidade de Alimentos, Modelagem e Incentivo
Prazo: Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Questionários sobre frutas e vegetais, grãos integrais e laticínios, desenvolvidos pela equipe de pesquisa, para avaliar a disponibilidade de frutas, vegetais, grãos integrais e laticínios em casa, incentivo dos pais para consumir e modelagem do consumo pelos pais.
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Mudança da linha de base para a pós-avaliação (5-6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori A Francis, Ph.D., The Pennsylvania State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-68001-23233
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano finalizado para qual e como os dados individuais dos participantes serão compartilhados.
Este plano será desenvolvido em colaboração com a instituição patrocinadora e os financiadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .