- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04552678
Projekt „Zdrowe ciała” mający na celu zapobieganie otyłości u dzieci (Healthy Bodies)
Projekt zdrowego ciała: modyfikacja środowiska rodzinnego i przedszkolnego w celu zapobiegania otyłości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Zdrowe odżywianie, aktywna zabawa, samoregulacja, edukacja rodziców
- Behawioralne: Zdrowe odżywianie, aktywna zabawa, samoregulacja
- Behawioralne: Zdrowe odżywianie, aktywna zabawa, edukacja rodziców
- Behawioralne: Zdrowe Odżywianie + Aktywna Zabawa
- Behawioralne: Zdrowe odżywianie, samoregulacja, edukacja rodziców
- Behawioralne: Zdrowe odżywianie + samoregulacja
- Behawioralne: Zdrowe odżywianie + edukacja rodziców
- Behawioralne: Tylko zdrowe odżywianie
- Behawioralne: Aktywna zabawa, samoregulacja, edukacja rodziców
- Behawioralne: Aktywna zabawa + samoregulacja
- Behawioralne: Aktywna zabawa + edukacja rodziców
- Behawioralne: Tylko gra aktywna
- Behawioralne: Samoregulacja + edukacja rodziców
- Behawioralne: Tylko samoregulacja
- Behawioralne: Znajomość żywności + edukacja rodziców
- Behawioralne: Tylko wiedza o jedzeniu
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 3 do 5 lat objęte całodziennymi programami opieki nad dziećmi w ośrodkach
- Opiekun ≥ 18 lat
- Opiekun odpowiedzialny za zapewnienie dziecku posiłków przynajmniej przez połowę czasu
- Biegła znajomość języka angielskiego (opiekun i dziecko)
Kryteria wyłączenia:
- Opóźnienia rozwojowe lub zaburzenia, które wpływają na uczenie się, mobilność i jedzenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe odżywianie, aktywna zabawa, samoregulacja, edukacja rodziców
Klasy otrzymują wszystkie programy nauczania (znajomość żywności, zdrowe odżywianie, aktywna zabawa, program samoregulacji) i edukację dla rodziców
|
Oprócz 27-lekcji podstawowego programu nauczania umiejętności żywieniowych, który otrzymają dzieci we wszystkich warunkach, dzieci w tym stanie będą również narażone na 11-lekcji programu zdrowego odżywiania, 11-lekcji programu Aktywnej zabawy i 11-lekcji Program samoregulacji.
Rodzice uzyskają dostęp do internetowych zasobów na temat umiejętności żywieniowych i zostaną zaproszeni do ukończenia 18 internetowych modułów edukacyjnych na takie tematy, jak poprawa rutyny domowej, zarządzanie zachowaniami i emocjami dzieci, poprawa wzorców snu dzieci, poprawa dostępu do zdrowej żywności, zdrowych przygotowywanie posiłków i przekąsek, modelowanie zdrowego odżywiania i zachowań związanych z aktywnością oraz doskonalenie wzorców aktywności rodzinnej.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe odżywianie, aktywna zabawa, samoregulacja
Klasy otrzymują wszystkie programy nauczania (znajomość żywności, zdrowe odżywianie, aktywna zabawa, program samoregulacji), ale nie mają edukacji dla rodziców
|
Oprócz 27-lekcji podstawowego programu nauczania umiejętności żywieniowych, który otrzymają dzieci we wszystkich warunkach, dzieci w tym stanie będą również narażone na 11-lekcji programu zdrowego odżywiania, 11-lekcji programu Aktywnej zabawy i 11-lekcji Program samoregulacji.
Rodzice otrzymają dostęp do internetowych zasobów dotyczących umiejętności żywieniowych.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe odżywianie, aktywna zabawa, edukacja rodziców
Klasy otrzymują podstawowy program nauczania umiejętności żywieniowych, program zdrowego odżywiania, program aktywnej zabawy i edukację rodziców
|
Oprócz 27-lekcji podstawowego programu nauczania umiejętności żywieniowych, który otrzymają dzieci we wszystkich warunkach, dzieci w tym stanie będą również narażone na 11-lekcji programu zdrowego odżywiania i 11-lekcji programu Active Play.
Rodzice uzyskają dostęp do internetowych zasobów na temat umiejętności żywieniowych i zostaną zaproszeni do ukończenia 18 internetowych modułów edukacyjnych na takie tematy, jak poprawa rutyny domowej, zarządzanie zachowaniami i emocjami dzieci, poprawa wzorców snu dzieci, poprawa dostępu do zdrowej żywności, zdrowych przygotowywanie posiłków i przekąsek, modelowanie zdrowego odżywiania i zachowań związanych z aktywnością oraz doskonalenie wzorców aktywności rodzinnej.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe Odżywianie + Aktywna Zabawa
Klasy otrzymują podstawowy program nauczania umiejętności żywieniowych, program zdrowego odżywiania, program aktywnej zabawy, ale nie mają edukacji dla rodziców
|
Oprócz 27-lekcji podstawowego programu nauczania umiejętności żywieniowych, który otrzymają dzieci we wszystkich warunkach, dzieci w tym stanie będą również narażone na 11-lekcji programu zdrowego odżywiania i 11-lekcji programu Active Play.
Rodzice otrzymają dostęp do internetowych zasobów dotyczących umiejętności żywieniowych.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe odżywianie, samoregulacja, edukacja rodziców
Klasy otrzymują podstawowy program nauczania umiejętności żywieniowych, program zdrowego odżywiania, program samoregulacji i edukację rodziców
|
Oprócz 27-godzinnego podstawowego programu nauczania umiejętności żywieniowych, który otrzymają dzieci we wszystkich warunkach, dzieci w tym stanie będą również narażone na 11-lekcyjny program zdrowego odżywiania i 11-lekcyjny program samoregulacji.
Rodzice uzyskają dostęp do internetowych zasobów na temat umiejętności żywieniowych i zostaną zaproszeni do ukończenia 18 internetowych modułów edukacyjnych na takie tematy, jak poprawa rutyny domowej, zarządzanie zachowaniami i emocjami dzieci, poprawa wzorców snu dzieci, poprawa dostępu do zdrowej żywności, zdrowych przygotowywanie posiłków i przekąsek, modelowanie zdrowego odżywiania i zachowań związanych z aktywnością oraz doskonalenie wzorców aktywności rodzinnej.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe odżywianie + samoregulacja
Klasy otrzymują podstawowy program nauczania umiejętności żywieniowych, program zdrowego odżywiania, program samoregulacji, ale nie mają edukacji dla rodziców
|
Oprócz 27-godzinnego podstawowego programu nauczania umiejętności żywieniowych, który otrzymają dzieci we wszystkich warunkach, dzieci w tym stanie będą również narażone na 11-lekcyjny program zdrowego odżywiania i 11-lekcyjny program samoregulacji.
Rodzice otrzymają dostęp do internetowych zasobów dotyczących umiejętności żywieniowych.
|
|
Eksperymentalny: Zdrowe odżywianie + edukacja rodziców
Klasy otrzymują podstawowy program nauczania umiejętności żywieniowych, program zdrowego odżywiania i edukację rodziców
|
Oprócz 27-lekcji podstawowego programu nauczania umiejętności żywieniowych, który otrzymają dzieci we wszystkich warunkach, dzieci w tym stanie będą również narażone na 11-lekcji programu zdrowego odżywiania.
Rodzice uzyskają dostęp do internetowych zasobów na temat umiejętności żywieniowych i zostaną zaproszeni do ukończenia 18 internetowych modułów edukacyjnych na takie tematy, jak poprawa rutyny domowej, zarządzanie zachowaniami i emocjami dzieci, poprawa wzorców snu dzieci, poprawa dostępu do zdrowej żywności, zdrowych przygotowywanie posiłków i przekąsek, modelowanie zdrowego odżywiania i zachowań związanych z aktywnością oraz doskonalenie wzorców aktywności rodzinnej.
|
|
Eksperymentalny: Tylko zdrowe odżywianie
Klasy otrzymują podstawowy program nauczania umiejętności żywieniowych, program zdrowego odżywiania, ale nie mają edukacji dla rodziców
|
Oprócz 27-lekcji podstawowego programu nauczania umiejętności żywieniowych, który otrzymają dzieci we wszystkich warunkach, dzieci w tym stanie będą również narażone na 11-lekcji programu zdrowego odżywiania.
Rodzice otrzymają dostęp do internetowych zasobów dotyczących umiejętności żywieniowych.
|
|
Eksperymentalny: Aktywna zabawa, samoregulacja, edukacja rodziców
Klasy otrzymują podstawowy program nauczania umiejętności żywieniowych, program aktywnej zabawy, program samoregulacji i edukację rodziców
|
Oprócz 27-lekcji podstawowego programu nauczania umiejętności żywieniowych, który otrzymają dzieci we wszystkich warunkach, dzieci w tym stanie będą również narażone na 11-lekcji programu Aktywnej zabawy i 11-lekcji programu samoregulacji.
Rodzice uzyskają dostęp do internetowych zasobów na temat umiejętności żywieniowych i zostaną zaproszeni do ukończenia 18 internetowych modułów edukacyjnych na takie tematy, jak poprawa rutyny domowej, zarządzanie zachowaniami i emocjami dzieci, poprawa wzorców snu dzieci, poprawa dostępu do zdrowej żywności, zdrowych przygotowywanie posiłków i przekąsek, modelowanie zdrowego odżywiania i zachowań związanych z aktywnością oraz doskonalenie wzorców aktywności rodzinnej.
|
|
Eksperymentalny: Aktywna zabawa + samoregulacja
Klasy otrzymują podstawowy program nauczania umiejętności żywieniowych, program aktywnej zabawy, program samoregulacji, ale nie mają edukacji dla rodziców
|
Oprócz 27-lekcji podstawowego programu nauczania umiejętności żywieniowych, który otrzymają dzieci we wszystkich warunkach, dzieci w tym stanie będą również narażone na 11-lekcji programu Aktywnej zabawy i 11-lekcji programu samoregulacji.
Rodzice otrzymają dostęp do internetowych zasobów dotyczących umiejętności żywieniowych.
|
|
Eksperymentalny: Aktywna zabawa + edukacja rodziców
Klasy otrzymują podstawowy program nauczania umiejętności żywieniowych, program aktywnej zabawy i edukację rodziców
|
Oprócz 27-lekcji podstawowego programu nauczania umiejętności żywieniowych, który otrzymają dzieci we wszystkich warunkach, dzieci w tym stanie będą również narażone na 11-lekcji programu Active Play.
Rodzice uzyskają dostęp do internetowych zasobów na temat umiejętności żywieniowych i zostaną zaproszeni do ukończenia 18 internetowych modułów edukacyjnych na takie tematy, jak poprawa rutyny domowej, zarządzanie zachowaniami i emocjami dzieci, poprawa wzorców snu dzieci, poprawa dostępu do zdrowej żywności, zdrowych przygotowywanie posiłków i przekąsek, modelowanie zdrowego odżywiania i zachowań związanych z aktywnością oraz doskonalenie wzorców aktywności rodzinnej.
|
|
Eksperymentalny: Tylko gra aktywna
Klasy otrzymują podstawowy program nauczania umiejętności żywieniowych, program aktywnej zabawy, ale nie mają edukacji dla rodziców
|
Oprócz 27-lekcji podstawowego programu nauczania umiejętności żywieniowych, który otrzymają dzieci we wszystkich warunkach, dzieci w tym stanie będą również narażone na 11-lekcji programu Active Play.
Rodzice otrzymają dostęp do internetowych zasobów dotyczących umiejętności żywieniowych.
|
|
Eksperymentalny: Samoregulacja + edukacja rodziców
Klasy otrzymują podstawowy program nauczania umiejętności żywieniowych, program samoregulacji i edukację rodziców
|
Oprócz 27-lekcji podstawowego programu nauczania umiejętności żywieniowych, który otrzymają dzieci we wszystkich warunkach, dzieci w tym stanie będą również narażone na 11-lekcji programu samoregulacji.
Rodzice uzyskają dostęp do internetowych zasobów na temat umiejętności żywieniowych i zostaną zaproszeni do ukończenia 18 internetowych modułów edukacyjnych na takie tematy, jak poprawa rutyny domowej, zarządzanie zachowaniami i emocjami dzieci, poprawa wzorców snu dzieci, poprawa dostępu do zdrowej żywności, zdrowych przygotowywanie posiłków i przekąsek, modelowanie zdrowego odżywiania i zachowań związanych z aktywnością oraz doskonalenie wzorców aktywności rodzinnej.
|
|
Eksperymentalny: Tylko samoregulacja
Klasy otrzymują podstawowy program nauczania umiejętności żywieniowych, program samoregulacji, ale nie mają edukacji dla rodziców
|
Oprócz 27-lekcji podstawowego programu nauczania umiejętności żywieniowych, który otrzymają dzieci we wszystkich warunkach, dzieci w tym stanie będą również narażone na 11-lekcji programu samoregulacji.
Rodzice otrzymają dostęp do internetowych zasobów dotyczących umiejętności żywieniowych.
|
|
Eksperymentalny: Znajomość żywności + edukacja rodziców
Klasy otrzymują podstawowy program nauczania Food Literacy, a rodziców zaprasza się do ukończenia internetowych modułów edukacyjnych.
|
Dzieci w tym stanie otrzymają tylko 27 lekcji, podstawowy program nauczania umiejętności żywieniowych (dzieci we wszystkich warunkach otrzymają ten program).
Rodzice uzyskają dostęp do internetowych zasobów na temat umiejętności żywieniowych i zostaną zaproszeni do ukończenia 18 internetowych modułów edukacyjnych na takie tematy, jak poprawa rutyny domowej, zarządzanie zachowaniami i emocjami dzieci, poprawa wzorców snu dzieci, poprawa dostępu do zdrowej żywności, zdrowych przygotowywanie posiłków i przekąsek, modelowanie zdrowego odżywiania i zachowań związanych z aktywnością oraz doskonalenie wzorców aktywności rodzinnej.
|
|
Eksperymentalny: Tylko wiedza o jedzeniu
Klasy otrzymują tylko podstawowy program nauczania umiejętności żywieniowych i nie mają żadnych innych materiałów interwencyjnych ani edukacji rodziców.
|
Dzieci w tym stanie otrzymają tylko 27 lekcji, podstawowy program nauczania umiejętności żywieniowych (dzieci we wszystkich warunkach otrzymają ten program).
Rodzice otrzymają dostęp do internetowych zasobów dotyczących umiejętności żywieniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała dziecka (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy) i obserwacji (~9 miesięcy)
|
Bezwzględne BMI, BMI z-score (BMIz), percentyl BMI (BMIp) obliczone na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała
|
Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy) i obserwacji (~9 miesięcy)
|
|
Wiedza o odżywianiu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy) i obserwacji (~9 miesięcy)
|
Umiejętność rozróżniania produktów spożywczych o dużej zawartości energii i składników odżywczych za pomocą Procedury Wiedzy o Żywności
|
Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy) i obserwacji (~9 miesięcy)
|
|
Wybór jedzenia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy) i obserwacji (~9 miesięcy)
|
Wybory dzieci między żywnością o dużej zawartości energii a żywnością o dużej zawartości składników odżywczych na hipotetyczny obiad przy użyciu procedury wyboru przekąsek
|
Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy) i obserwacji (~9 miesięcy)
|
|
Aktywność fizyczna i siedząca
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na środek interwencji (~3 miesiące), okres po interwencji (5-6 miesięcy) i obserwacja (~9 miesięcy)
|
Zaangażowanie dzieci w siedzącą i umiarkowanie energiczną aktywność fizyczną w ciągu dnia szkolnego obiektywnie mierzone za pomocą akcelerometrii.
|
Zmiana z punktu początkowego na środek interwencji (~3 miesiące), okres po interwencji (5-6 miesięcy) i obserwacja (~9 miesięcy)
|
|
Regulacja behawioralna dzieci – przestrzegana
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy) i obserwacji (~9 miesięcy)
|
Zadania behawioralne, które mierzą kontrolę nad hamowaniem dzieci: powolne chodzenie po linie, procedura stukania kołkiem/ołówkiem i wybieranie małych zabawek. Raporty oceniającego dotyczące emocji, uwagi i zachowania dzieci: Raport oceniającego samoregulacji przedszkolnej |
Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy) i obserwacji (~9 miesięcy)
|
|
Regulacje dotyczące zachowania dzieci — raport dla rodziców i nauczycieli
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
Raporty nauczycieli dotyczące skupienia uwagi dzieci, impulsywności i kontroli hamowania: Kwestionariusz Zachowania Dziecka Raporty rodziców dotyczące impulsywności i kontroli hamującej dzieci: Kwestionariusz Zachowania Dziecka |
Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
|
Regulacja emocji dzieci — raport rodziców i nauczycieli
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
Raporty rodziców i nauczycieli na temat złości/frustracji dzieci: Kwestionariusz Zachowania Dziecka
|
Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
|
Jedzenie dzieci w przypadku braku głodu
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
Zgłaszane przez rodziców miary jedzenia dzieci przy braku głodu spowodowanego negatywnymi emocjami, zmęczeniem/nudą lub zewnętrznymi bodźcami pokarmowymi.
|
Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania apetyczne dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (5-6 miesięcy)
|
Raport rodziców na temat zachowań apetycznych dzieci (reakcja na jedzenie, przyjemność z jedzenia, reakcja na sytość, powolność w jedzeniu, rozdrażnienie, emocjonalne przejadanie się, emocjonalne niedojadanie i chęć na napoje).
Mierzone za pomocą kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (5-6 miesięcy)
|
|
Prośby o żywność dla dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (5-6 miesięcy)
|
Raporty rodziców dotyczące próśb dzieci o owoce, warzywa, produkty pełnoziarniste i produkty mleczne.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (5-6 miesięcy)
|
|
Raporty rodziców dotyczące próśb dzieci o owoce, warzywa, produkty pełnoziarniste i produkty mleczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (5-6 miesięcy)
|
Zgłaszane przez rodziców miary jedzenia dzieci przy braku głodu spowodowanego negatywnymi emocjami, zmęczeniem/nudą lub zewnętrznymi bodźcami pokarmowymi.
|
Wartość wyjściowa, po interwencji (5-6 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praktyki rodzicielstwa żywieniowego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
Kompleksowy kwestionariusz praktyk żywieniowych do oceny monitorowania rodziców, ograniczeń, presji na jedzenie, modelowania, nauczania o żywieniu, zaangażowania dziecka, używania jedzenia do regulacji emocjonalnej, używania jedzenia jako nagrody, kontroli dziecka w jedzeniu, dostępności zdrowej żywności i zachęcania do równowagi.
Kwestionariusz żywienia dziecka do oceny wybredności w jedzeniu dzieci oraz postrzegania przez rodziców czasu na zdrowe odżywianie.
|
Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
|
Socjodemografia
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
Kwestionariusz demograficzny rodziców do oceny wieku rodziców, BMI, rasy, wykształcenia, zatrudnienia, stanu cywilnego i dochodów gospodarstwa domowego.
|
Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
|
Aktywność fizyczna rodziców
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ, wersja skrócona) do klasyfikacji rodziców jako prowadzących siedzący tryb życia, umiarkowanie aktywnych lub energicznie aktywnych.
|
Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
|
Wzorce korzystania z mediów rodzinnych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
Kwestionariusz Family Media Patterns opracowany przez grupę badawczą w celu pomiaru korzystania z ekranu i jedzenia podczas oglądania telewizji przez dzieci i rodziców.
|
Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
|
Aktywne praktyki rodzicielskie
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
Kwestionariusz do pomiaru korzystania przez rodziców z telewizji jako formy rodzinnej rekreacji, częstotliwości oglądania telewizji w czasie posiłków oraz czasu spędzanego przez dzieci na oglądaniu telewizji (telewizji) lub graniu na komputerze/telefonie/tablecie.
|
Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
|
Wzorce snu dziecka
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
Raport rodziców na temat czasu snu dzieci, czasu snu i wzorców drzemek
|
Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
|
Dostępność żywności, modelowanie i zachęty
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
Kwestionariusze dotyczące owoców i warzyw, produktów pełnoziarnistych i nabiału opracowane przez zespół badawczy w celu oceny dostępności owoców, warzyw, produktów pełnoziarnistych i nabiału w domu, zachęcania rodziców do spożycia oraz rodzicielskiego modelowania konsumpcji.
|
Zmiana od punktu początkowego do oceny końcowej (5-6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lori A Francis, Ph.D., The Pennsylvania State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-68001-23233
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .