Проект Healthy Bodies по предотвращению детского ожирения (Healthy Bodies)
4 марта 2021 г. обновлено: Lori Francis, Penn State University
Проект Healthy Bodies: изменение семейной и дошкольной среды для предотвращения ожирения
Целью этого исследования является оценка компонентов дошкольного вмешательства, направленного на (1) повышение знаний детей о питании, (2) повышение физической активности в детских учреждениях, (3) усиление эмоциональной, поведенческой и связанной с питанием регуляции и ( 4) предоставлять рекомендации родителям/опекунам о соответствующих стратегиях воспитания и кормления детей, которые способствуют здоровому пищевому поведению, моделям питания и физической активности у детей дошкольного возраста.
Долгосрочная цель — помочь детям выработать здоровые привычки, снижающие риск ожирения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Здоровое питание, Активная игра, Саморегуляция, Обучение родителей
- Поведенческий: Здоровое питание, активная игра, саморегуляция
- Поведенческий: Здоровое питание, Активная игра, Обучение родителей
- Поведенческий: Здоровое питание + активная игра
- Поведенческий: Здоровое питание, Саморегуляция, Обучение родителей
- Поведенческий: Здоровое питание + саморегуляция
- Поведенческий: Здоровое питание + обучение родителей
- Поведенческий: Только здоровое питание
- Поведенческий: Активная игра, Саморегуляция, Обучение родителей
- Поведенческий: Активная игра + саморегуляция
- Поведенческий: Активная игра + обучение родителей
- Поведенческий: Только активная игра
- Поведенческий: Саморегуляция + Обучение родителей
- Поведенческий: Только саморегулирование
- Поведенческий: Пищевая грамотность + обучение родителей
- Поведенческий: Только продовольственная грамотность
Подробное описание
Результаты интервенционных исследований, направленных на предотвращение ожирения среди детей дошкольного возраста, неоднозначны.
Один из подходов к сдерживанию развития ожирения в детстве состоит в том, чтобы изменить выбор детей и окружающую среду таким образом, чтобы способствовать пищевой грамотности, принятию здоровой пищи, физической активности и саморегуляции.
Исследования факторов, влияющих на развитие ожирения у детей, выявили факторы в детском окружении, которые могут стать потенциальными мишенями для профилактических программ.
Целью данного исследования является оценка эффективности компонентов, разработанных для дошкольного подхода к профилактике ожирения у детей.
Используя инновационный подход к оптимизации поведенческих вмешательств, многоэтапную стратегию оптимизации (MOST), мы изучим результаты 28-недельной рандомизированной серии экспериментов, предназначенных для (1) повышения знаний детей о питании, (2) повышения физической активности в уходе за детьми. условиях, (3) усилить эмоциональное, поведенческое и связанное с питанием регулирование и (4) дать рекомендации родителям/опекунам о соответствующих стратегиях воспитания и кормления детей, которые способствуют здоровому пищевому поведению, моделям питания и физической активности у детей дошкольного возраста.
В число участников войдут более 1300 детей дошкольного возраста в возрасте от 3 до 5 лет, преимущественно из малообеспеченных семей, которые посещают центры по уходу за детьми в Пенсильвании (~100 классных комнат).
Предлагаемое исследование предоставит информацию о наиболее эффективных компонентах, которые приводят к измеримым изменениям в знаниях детей о питании и поведении, связанном с ожирением.
Результаты этого исследования будут использованы для разработки дизайна рандомизированного контролируемого исследования по предотвращению ожирения у детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2480
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 3 до 5 лет посещают программы полного дня в центрах по уходу за детьми.
- Опекун ≥ 18 лет
- Опекун, ответственный за обеспечение ребенка питанием не менее половины времени
- Свободное владение английским языком (опекун и ребенок)
Критерий исключения:
- Задержки развития или расстройства, влияющие на обучение, подвижность и прием пищи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровое питание, Активная игра, Саморегуляция, Обучение родителей
Классы получают все учебные программы (пищевая грамотность, здоровое питание, активная игра, учебная программа по саморегуляции) и обучение родителей.
|
В дополнение к основному учебному плану по пищевой грамотности из 27 уроков, который получат дети в любых условиях, дети в этом состоянии также будут ознакомлены с учебным планом из 11 уроков по здоровому питанию, учебным планом из 11 уроков Active Play и учебным планом из 11 уроков. Курс саморегуляции.
Родители получат доступ к сетевым ресурсам по пищевой грамотности, и им будет предложено пройти 18 сетевых образовательных модулей по таким темам, как улучшение домашнего распорядка, управление поведением и эмоциями детей, улучшение режима сна детей, улучшение доступа к здоровой пище, здоровое питание. приготовление еды и закусок, моделирование здорового питания и активности, а также улучшение моделей семейной активности.
|
|
Экспериментальный: Здоровое питание, активная игра, саморегуляция
Классы получают все учебные программы (пищевая грамотность, здоровое питание, активная игра, учебная программа саморегуляции), но не обучение родителей.
|
В дополнение к основному учебному плану по пищевой грамотности из 27 уроков, который получат дети в любых условиях, дети в этом состоянии также будут ознакомлены с учебным планом из 11 уроков по здоровому питанию, учебным планом из 11 уроков Active Play и учебным планом из 11 уроков. Курс саморегуляции.
Родители получат доступ к веб-ресурсам по пищевой грамотности.
|
|
Экспериментальный: Здоровое питание, Активная игра, Обучение родителей
Классы получают основную учебную программу по пищевой грамотности, учебную программу по здоровому питанию, учебную программу по активной игре и обучение родителей.
|
В дополнение к основному учебному плану по пищевой грамотности из 27 уроков, который получат дети в любых условиях, дети в этом состоянии также будут ознакомлены с учебным планом из 11 уроков по здоровому питанию и учебным планом из 11 уроков Active Play.
Родители получат доступ к сетевым ресурсам по пищевой грамотности, и им будет предложено пройти 18 сетевых образовательных модулей по таким темам, как улучшение домашнего распорядка, управление поведением и эмоциями детей, улучшение режима сна детей, улучшение доступа к здоровой пище, здоровое питание. приготовление еды и закусок, моделирование здорового питания и активности, а также улучшение моделей семейной активности.
|
|
Экспериментальный: Здоровое питание + активная игра
Классы получают основную учебную программу по пищевой грамотности, учебную программу по здоровому питанию, учебную программу по активной игре, но не обучают родителей.
|
В дополнение к основному учебному плану по пищевой грамотности из 27 уроков, который получат дети в любых условиях, дети в этом состоянии также будут ознакомлены с учебным планом из 11 уроков по здоровому питанию и учебным планом из 11 уроков Active Play.
Родители получат доступ к веб-ресурсам по пищевой грамотности.
|
|
Экспериментальный: Здоровое питание, Саморегуляция, Обучение родителей
Классы получают основную учебную программу по пищевой грамотности, учебную программу по здоровому питанию, учебную программу по саморегулированию и обучение родителей.
|
В дополнение к основному учебному плану по пищевой грамотности из 27 уроков, который получат дети в любых условиях, дети в этом состоянии также будут ознакомлены с учебным планом из 11 уроков по здоровому питанию и учебным планом из 11 уроков по саморегуляции.
Родители получат доступ к сетевым ресурсам по пищевой грамотности, и им будет предложено пройти 18 сетевых образовательных модулей по таким темам, как улучшение домашнего распорядка, управление поведением и эмоциями детей, улучшение режима сна детей, улучшение доступа к здоровой пище, здоровое питание. приготовление еды и закусок, моделирование здорового питания и активности, а также улучшение моделей семейной активности.
|
|
Экспериментальный: Здоровое питание + саморегуляция
Классы получают базовую учебную программу по пищевой грамотности, учебную программу по здоровому питанию, учебную программу по саморегулированию, но не обучают родителей.
|
В дополнение к основному учебному плану по пищевой грамотности из 27 уроков, который получат дети в любых условиях, дети в этом состоянии также будут ознакомлены с учебным планом из 11 уроков по здоровому питанию и учебным планом из 11 уроков по саморегуляции.
Родители получат доступ к веб-ресурсам по пищевой грамотности.
|
|
Экспериментальный: Здоровое питание + обучение родителей
Классы получают основную учебную программу по пищевой грамотности, учебную программу по здоровому питанию и обучение родителей.
|
В дополнение к основному учебному плану по пищевой грамотности из 27 уроков, который получат дети в любых условиях, дети в этом состоянии также будут ознакомлены с учебным планом по здоровому питанию из 11 уроков.
Родители получат доступ к сетевым ресурсам по пищевой грамотности, и им будет предложено пройти 18 сетевых образовательных модулей по таким темам, как улучшение домашнего распорядка, управление поведением и эмоциями детей, улучшение режима сна детей, улучшение доступа к здоровой пище, здоровое питание. приготовление еды и закусок, моделирование здорового питания и активности, а также улучшение моделей семейной активности.
|
|
Экспериментальный: Только здоровое питание
Классы получают основную учебную программу по пищевой грамотности, учебную программу по здоровому питанию, но не обучают родителей.
|
В дополнение к основному учебному плану по пищевой грамотности из 27 уроков, который получат дети в любых условиях, дети в этом состоянии также будут ознакомлены с учебным планом по здоровому питанию из 11 уроков.
Родители получат доступ к веб-ресурсам по пищевой грамотности.
|
|
Экспериментальный: Активная игра, Саморегуляция, Обучение родителей
Классы получают основную учебную программу по пищевой грамотности, учебную программу по активной игре, учебную программу по саморегулированию и обучение родителей.
|
В дополнение к основному учебному плану по пищевой грамотности из 27 уроков, который получат дети в любых условиях, дети в этом состоянии также будут ознакомлены с учебным планом из 11 уроков «Активная игра» и учебным планом из 11 уроков «Саморегуляция».
Родители получат доступ к сетевым ресурсам по пищевой грамотности, и им будет предложено пройти 18 сетевых образовательных модулей по таким темам, как улучшение домашнего распорядка, управление поведением и эмоциями детей, улучшение режима сна детей, улучшение доступа к здоровой пище, здоровое питание. приготовление еды и закусок, моделирование здорового питания и активности, а также улучшение моделей семейной активности.
|
|
Экспериментальный: Активная игра + саморегуляция
Классы получают основную учебную программу по пищевой грамотности, учебную программу по активной игре, учебную программу по саморегулированию, но не обучают родителей.
|
В дополнение к основному учебному плану по пищевой грамотности из 27 уроков, который получат дети в любых условиях, дети в этом состоянии также будут ознакомлены с учебным планом из 11 уроков «Активная игра» и учебным планом из 11 уроков «Саморегуляция».
Родители получат доступ к веб-ресурсам по пищевой грамотности.
|
|
Экспериментальный: Активная игра + обучение родителей
Классы получают основную учебную программу по продовольственной грамотности, учебную программу Active Play и обучение родителей.
|
В дополнение к основной учебной программе по пищевой грамотности из 27 уроков, которую получат дети в любых условиях, дети в этом состоянии также будут ознакомлены с учебной программой Active Play из 11 уроков.
Родители получат доступ к сетевым ресурсам по пищевой грамотности, и им будет предложено пройти 18 сетевых образовательных модулей по таким темам, как улучшение домашнего распорядка, управление поведением и эмоциями детей, улучшение режима сна детей, улучшение доступа к здоровой пище, здоровое питание. приготовление еды и закусок, моделирование здорового питания и активности, а также улучшение моделей семейной активности.
|
|
Экспериментальный: Только активная игра
Классы получают основную учебную программу по продовольственной грамотности, учебную программу Active Play, но не обучают родителей.
|
В дополнение к основной учебной программе по пищевой грамотности из 27 уроков, которую получат дети в любых условиях, дети в этом состоянии также будут ознакомлены с учебной программой Active Play из 11 уроков.
Родители получат доступ к веб-ресурсам по пищевой грамотности.
|
|
Экспериментальный: Саморегуляция + Обучение родителей
Классы получают базовую учебную программу по продовольственной грамотности, учебную программу по саморегулированию и обучение родителей.
|
В дополнение к основному учебному плану по пищевой грамотности из 27 уроков, который получат дети в любых условиях, дети в этом состоянии также будут ознакомлены с учебным планом из 11 уроков по саморегуляции.
Родители получат доступ к сетевым ресурсам по пищевой грамотности, и им будет предложено пройти 18 сетевых образовательных модулей по таким темам, как улучшение домашнего распорядка, управление поведением и эмоциями детей, улучшение режима сна детей, улучшение доступа к здоровой пище, здоровое питание. приготовление еды и закусок, моделирование здорового питания и активности, а также улучшение моделей семейной активности.
|
|
Экспериментальный: Только саморегулирование
Классы получают основную учебную программу по пищевой грамотности, учебную программу по саморегулированию, но не обучают родителей.
|
В дополнение к основному учебному плану по пищевой грамотности из 27 уроков, который получат дети в любых условиях, дети в этом состоянии также будут ознакомлены с учебным планом из 11 уроков по саморегуляции.
Родители получат доступ к веб-ресурсам по пищевой грамотности.
|
|
Экспериментальный: Пищевая грамотность + обучение родителей
Классы проходят основную учебную программу по продовольственной грамотности, а родителям предлагается заполнить образовательные модули в Интернете.
|
Дети в этом состоянии получат только базовую учебную программу из 27 уроков по пищевой грамотности (дети во всех состояниях получат эту учебную программу).
Родители получат доступ к сетевым ресурсам по пищевой грамотности, и им будет предложено пройти 18 сетевых образовательных модулей по таким темам, как улучшение домашнего распорядка, управление поведением и эмоциями детей, улучшение режима сна детей, улучшение доступа к здоровой пище, здоровое питание. приготовление еды и закусок, моделирование здорового питания и активности, а также улучшение моделей семейной активности.
|
|
Экспериментальный: Только продовольственная грамотность
Классы получают только основную учебную программу по продовольственной грамотности, и никаких других материалов для вмешательства или обучения родителей.
|
Дети в этом состоянии получат только базовую учебную программу из 27 уроков по пищевой грамотности (дети во всех состояниях получат эту учебную программу).
Родители получат доступ к веб-ресурсам по пищевой грамотности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела ребенка (ИМТ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к послеоценочному (5-6 месяцев) и последующему наблюдению (~9 месяцев)
|
Абсолютный ИМТ, z-показатель ИМТ (BMIz), процентиль ИМТ (BMIp), рассчитанный на основе измеренного роста и веса
|
Изменение от исходного уровня к послеоценочному (5-6 месяцев) и последующему наблюдению (~9 месяцев)
|
|
Знание о питании
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к послеоценочному (5-6 месяцев) и последующему наблюдению (~9 месяцев)
|
Способность определять продукты, богатые энергией и питательными веществами, с помощью Процедуры знаний о продуктах питания.
|
Изменение от исходного уровня к послеоценочному (5-6 месяцев) и последующему наблюдению (~9 месяцев)
|
|
Выбор еды
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к послеоценочному (5-6 месяцев) и последующему наблюдению (~9 месяцев)
|
Выбор детей между продуктами, богатыми энергией и питательными веществами, для гипотетического обеда с использованием процедуры выбора закуски.
|
Изменение от исходного уровня к послеоценочному (5-6 месяцев) и последующему наблюдению (~9 месяцев)
|
|
Физическая и сидячая активность
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к середине вмешательства (~ 3 месяца), после вмешательства (5-6 месяцев) и последующему наблюдению (~ 9 месяцев)
|
Вовлеченность детей в сидячую и умеренно-интенсивную физическую активность в течение учебного дня объективно измеряется с помощью акселерометрии.
|
Переход от исходного уровня к середине вмешательства (~ 3 месяца), после вмешательства (5-6 месяцев) и последующему наблюдению (~ 9 месяцев)
|
|
Детская поведенческая регуляция - Соблюдается
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к послеоценочному (5-6 месяцев) и последующему наблюдению (~9 месяцев)
|
Поведенческие задачи, которые измеряют тормозной контроль ребенка: «Медленно пройти линию», «Процедура постукивания прищепкой/карандашом» и «Выбор игрушек-динки». Отчеты оценщика об эмоциях, внимании и поведении детей: Отчет оценщика дошкольного саморегулирования |
Изменение от исходного уровня к послеоценочному (5-6 месяцев) и последующему наблюдению (~9 месяцев)
|
|
Регулирование поведения детей - отчет родителей и учителей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
Отчеты учителей о концентрации внимания детей, импульсивности и сдерживающем контроле: Анкета поведения ребенка Сообщения родителей о детской импульсивности и тормозящем контроле: анкета детского поведения |
Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
|
Регуляция эмоций детей - отчет родителей и учителей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
Отчеты родителей и учителей о детском гневе/разочаровании: Анкета поведения ребенка
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
|
Питание детей в отсутствие чувства голода
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
Родители сообщали о количестве еды, которую дети ели при отсутствии чувства голода из-за негативных эмоций, усталости/скуки или внешних сигналов о еде.
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппетитное поведение детей
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (5-6 месяцев)
|
Родительский отчет о детском поведении, похожем на аппетит (реакция на еду, удовольствие от еды, реакция на насыщение, медлительность в еде, суетливость, эмоциональное переедание, эмоциональное недоедание и желание выпить).
Измерено с помощью Опросника пищевого поведения детей.
|
Исходный уровень, после вмешательства (5-6 месяцев)
|
|
Запросы на детское питание
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (5-6 месяцев)
|
Родительские отчеты о детских запросах фруктов, овощей, цельного зерна и молочных продуктов.
|
Исходный уровень, после вмешательства (5-6 месяцев)
|
|
Родительские отчеты о детских запросах на фрукты, овощи, цельнозерновые продукты и молочные продукты
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (5-6 месяцев)
|
Родители сообщали о количестве еды, которую дети ели при отсутствии чувства голода из-за негативных эмоций, усталости/скуки или внешних сигналов о еде.
|
Исходный уровень, после вмешательства (5-6 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика воспитания детей в еде
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
Опросник комплексной практики кормления для оценки родительского контроля, ограничения, давления, чтобы съесть, моделирования, обучения о питании, вовлечения детей, использования пищи для эмоциональной регуляции, использования еды в качестве вознаграждения, контроля ребенка в еде, доступности здоровой пищи и поощрения баланса.
Анкета по кормлению детей для оценки привередливости ребенка в еде и восприятия родителями времени на здоровое питание.
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
|
Социодемография
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
Родительский демографический опросник для оценки возраста родителей, ИМТ, расы, образования, занятости, семейного положения и дохода домохозяйства.
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
|
Родительская физическая активность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
Международный опросник физической активности (IPAQ, краткая форма) для классификации родителей как малоподвижных, умеренно активных или энергично активных.
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
|
Модели семейного использования медиа
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
Опросник Family Media Patterns, разработанный исследовательской группой для измерения использования экрана и приема пищи во время просмотра телевизора детьми и родителями.
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
|
Практика активного воспитания
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
Анкета для измерения использования родителями просмотра телевизора как формы семейного отдыха, частоты просмотра телевизора во время еды и времени, которое дети проводят за просмотром телевизора (ТВ) или за игрой на компьютере/телефоне/планшете.
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
|
Модели детского сна
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
Родительский отчет о продолжительности сна детей, времени сна и характере дневного сна
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
|
Доступность продуктов питания, моделирование и поощрение
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
Анкеты по фруктам и овощам, цельному зерну и молочным продуктам, разработанные исследовательской группой, для оценки наличия фруктов, овощей, цельного зерна и молочных продуктов в доме, поощрения родителей к потреблению и моделирования потребления родителями.
|
Изменение от исходного уровня к состоянию после оценки (5-6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lori A Francis, Ph.D., The Pennsylvania State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-68001-23233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет окончательного плана, по которому и как будут передаваться данные отдельных участников.
Этот план будет разработан в сотрудничестве с учреждением-спонсором и спонсорами.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .