Projet Corps sains pour prévenir l'obésité infantile (Healthy Bodies)
4 mars 2021 mis à jour par: Lori Francis, Penn State University
Projet Corps sains : Modifier les environnements familiaux et préscolaires pour prévenir l'obésité
Le but de cette étude est d'évaluer les composantes d'une intervention préscolaire conçue pour (1) accroître les connaissances nutritionnelles des enfants, (2) accroître l'activité physique en milieu de garde, (3) accroître la régulation émotionnelle, comportementale et liée à l'alimentation, et ( 4) fournir des conseils aux parents/tuteurs sur les stratégies parentales et d'alimentation des enfants appropriées qui favorisent des comportements alimentaires sains, des habitudes alimentaires et une activité physique chez les enfants d'âge préscolaire.
L'objectif à long terme est d'aider les enfants à développer des habitudes saines qui réduisent le risque d'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Alimentation saine, jeu actif, autorégulation, éducation des parents
- Comportemental: Alimentation saine, jeu actif, autorégulation
- Comportemental: Alimentation saine, jeu actif, éducation des parents
- Comportemental: Alimentation saine + jeu actif
- Comportemental: Alimentation saine, autorégulation, éducation des parents
- Comportemental: Alimentation saine + autorégulation
- Comportemental: Alimentation saine + éducation des parents
- Comportemental: Manger sainement uniquement
- Comportemental: Jeu actif, autorégulation, éducation des parents
- Comportemental: Jeu actif + autorégulation
- Comportemental: Jeu actif + éducation des parents
- Comportemental: Jeu actif uniquement
- Comportemental: Autorégulation + éducation des parents
- Comportemental: Autorégulation uniquement
- Comportemental: Alphabétisation alimentaire + éducation des parents
- Comportemental: Littératie alimentaire seulement
Description détaillée
Les résultats des études d'intervention conçues pour prévenir l'obésité chez les enfants d'âge préscolaire sont mitigés.
Une approche pour endiguer le développement de l'obésité chez l'enfant consiste à modifier les choix et les environnements des enfants de manière à promouvoir la littératie alimentaire, l'acceptation d'aliments sains, l'activité physique et l'autorégulation.
La recherche sur les facteurs qui influencent le développement de l'obésité chez les enfants a identifié des facteurs dans l'environnement des enfants qui sont des cibles potentielles pour les programmes de prévention.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des composants conçus pour une approche préscolaire de prévention de l'obésité chez les enfants.
En utilisant une approche innovante pour optimiser les interventions comportementales, la stratégie d'optimisation multiphase (MOST), nous examinerons les effets d'un ensemble d'expériences randomisées de 28 semaines conçues pour (1) augmenter les connaissances nutritionnelles des enfants, (2) augmenter l'activité physique dans les garderies (3) augmenter la régulation émotionnelle, comportementale et liée à l'alimentation, et (4) fournir des conseils aux parents/tuteurs sur les stratégies parentales et d'alimentation des enfants appropriées qui favorisent des comportements alimentaires sains, des habitudes alimentaires et une activité physique chez les enfants d'âge préscolaire.
Les participants comprendront plus de 1300 enfants d'âge préscolaire à faible revenu âgés de 3 à 5 ans fréquentant des garderies en Pennsylvanie (~ 100 salles de classe).
L'étude proposée fournira des informations sur les composants les plus efficaces qui produisent des changements mesurables dans les connaissances nutritionnelles des enfants et les comportements liés à l'obésité.
Les résultats de cette étude seront utilisés pour éclairer la conception d'un essai contrôlé randomisé visant à prévenir l'obésité chez les enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2480
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 3 à 5 ans inscrits à des programmes de garde d'enfants à temps plein en centre
- Aidant ≥ 18 ans
- Soignant chargé de fournir les repas à l'enfant au moins la moitié du temps
- Anglais courant (soignant et enfant)
Critère d'exclusion:
- Retards ou troubles du développement qui affectent l'apprentissage, la mobilité et l'alimentation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alimentation saine, jeu actif, autorégulation, éducation des parents
Les salles de classe reçoivent tous les programmes (alphabétisation alimentaire, alimentation saine, jeu actif, programme d'autorégulation) et l'éducation des parents
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En plus d'un programme de littératie alimentaire de base de 27 leçons que les enfants de toutes les conditions recevront, les enfants dans cette condition seront également exposés à un programme d'alimentation saine de 11 leçons, un programme de jeu actif de 11 leçons et un programme de 11 leçons. Programme d'autorégulation.
Les parents auront accès à des ressources en ligne sur la littératie alimentaire et seront invités à suivre 18 modules d'éducation en ligne sur des sujets tels que l'amélioration des routines domestiques, la gestion des comportements et des émotions des enfants, l'amélioration des habitudes de sommeil des enfants, l'amélioration de l'accès à des aliments sains, des la préparation de repas et de collations, la modélisation de comportements sains en matière d'alimentation et d'activité et l'amélioration des habitudes d'activité familiale.
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Expérimental: Alimentation saine, jeu actif, autorégulation
Les salles de classe reçoivent tous les programmes (alphabétisation alimentaire, alimentation saine, jeu actif, programme d'autorégulation), mais pas d'éducation parentale
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En plus d'un programme de littératie alimentaire de base de 27 leçons que les enfants de toutes les conditions recevront, les enfants dans cette condition seront également exposés à un programme d'alimentation saine de 11 leçons, un programme de jeu actif de 11 leçons et un programme de 11 leçons. Programme d'autorégulation.
Les parents auront accès à des ressources Web sur la littératie alimentaire.
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Expérimental: Alimentation saine, jeu actif, éducation des parents
Les salles de classe reçoivent le programme de littératie alimentaire de base, le programme d'alimentation saine, le programme de jeu actif et l'éducation des parents
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En plus d'un programme de littératie alimentaire de base de 27 leçons que les enfants de toutes les conditions recevront, les enfants dans cette condition seront également exposés à un programme d'alimentation saine de 11 leçons et à un programme de jeu actif de 11 leçons.
Les parents auront accès à des ressources en ligne sur la littératie alimentaire et seront invités à suivre 18 modules d'éducation en ligne sur des sujets tels que l'amélioration des routines domestiques, la gestion des comportements et des émotions des enfants, l'amélioration des habitudes de sommeil des enfants, l'amélioration de l'accès à des aliments sains, des la préparation de repas et de collations, la modélisation de comportements sains en matière d'alimentation et d'activité et l'amélioration des habitudes d'activité familiale.
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Expérimental: Alimentation saine + jeu actif
Les salles de classe reçoivent le programme de littératie alimentaire de base, le programme d'alimentation saine, le programme de jeu actif, mais aucune éducation parentale
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En plus d'un programme de littératie alimentaire de base de 27 leçons que les enfants de toutes les conditions recevront, les enfants dans cette condition seront également exposés à un programme d'alimentation saine de 11 leçons et à un programme de jeu actif de 11 leçons.
Les parents auront accès à des ressources Web sur la littératie alimentaire.
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Expérimental: Alimentation saine, autorégulation, éducation des parents
Les salles de classe reçoivent le programme de littératie alimentaire de base, le programme d'alimentation saine, le programme d'autorégulation et l'éducation des parents
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En plus d'un programme de littératie alimentaire de base de 27 leçons que les enfants de toutes les conditions recevront, les enfants dans cette condition seront également exposés à un programme d'alimentation saine de 11 leçons et à un programme d'autorégulation de 11 leçons.
Les parents auront accès à des ressources en ligne sur la littératie alimentaire et seront invités à suivre 18 modules d'éducation en ligne sur des sujets tels que l'amélioration des routines domestiques, la gestion des comportements et des émotions des enfants, l'amélioration des habitudes de sommeil des enfants, l'amélioration de l'accès à des aliments sains, des la préparation de repas et de collations, la modélisation de comportements sains en matière d'alimentation et d'activité et l'amélioration des habitudes d'activité familiale.
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Expérimental: Alimentation saine + autorégulation
Les salles de classe reçoivent le programme de littératie alimentaire de base, le programme d'alimentation saine, le programme d'autorégulation, mais pas d'éducation des parents
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En plus d'un programme de littératie alimentaire de base de 27 leçons que les enfants de toutes les conditions recevront, les enfants dans cette condition seront également exposés à un programme d'alimentation saine de 11 leçons et à un programme d'autorégulation de 11 leçons.
Les parents auront accès à des ressources Web sur la littératie alimentaire.
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Expérimental: Alimentation saine + éducation des parents
Les salles de classe reçoivent le programme de littératie alimentaire de base, le programme d'alimentation saine et l'éducation des parents
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En plus d'un programme de littératie alimentaire de base de 27 leçons que les enfants de toutes les conditions recevront, les enfants dans cette condition seront également exposés à un programme d'alimentation saine de 11 leçons.
Les parents auront accès à des ressources en ligne sur la littératie alimentaire et seront invités à suivre 18 modules d'éducation en ligne sur des sujets tels que l'amélioration des routines domestiques, la gestion des comportements et des émotions des enfants, l'amélioration des habitudes de sommeil des enfants, l'amélioration de l'accès à des aliments sains, des la préparation de repas et de collations, la modélisation de comportements sains en matière d'alimentation et d'activité et l'amélioration des habitudes d'activité familiale.
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Expérimental: Manger sainement uniquement
Les salles de classe reçoivent le programme de littératie alimentaire de base, le programme d'alimentation saine, mais aucune éducation parentale
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En plus d'un programme de littératie alimentaire de base de 27 leçons que les enfants de toutes les conditions recevront, les enfants dans cette condition seront également exposés à un programme d'alimentation saine de 11 leçons.
Les parents auront accès à des ressources Web sur la littératie alimentaire.
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Expérimental: Jeu actif, autorégulation, éducation des parents
Les salles de classe reçoivent le programme de littératie alimentaire de base, le programme de jeu actif, le programme d'autorégulation et l'éducation des parents
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En plus d'un programme de littératie alimentaire de base de 27 leçons que les enfants de toutes les conditions recevront, les enfants dans cette condition seront également exposés à un programme de jeu actif de 11 leçons et à un programme d'autorégulation de 11 leçons.
Les parents auront accès à des ressources en ligne sur la littératie alimentaire et seront invités à suivre 18 modules d'éducation en ligne sur des sujets tels que l'amélioration des routines domestiques, la gestion des comportements et des émotions des enfants, l'amélioration des habitudes de sommeil des enfants, l'amélioration de l'accès à des aliments sains, des la préparation de repas et de collations, la modélisation de comportements sains en matière d'alimentation et d'activité et l'amélioration des habitudes d'activité familiale.
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Expérimental: Jeu actif + autorégulation
Les salles de classe reçoivent le programme de littératie alimentaire de base, le programme de jeu actif, le programme d'autorégulation, mais pas d'éducation parentale
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En plus d'un programme de littératie alimentaire de base de 27 leçons que les enfants de toutes les conditions recevront, les enfants dans cette condition seront également exposés à un programme de jeu actif de 11 leçons et à un programme d'autorégulation de 11 leçons.
Les parents auront accès à des ressources Web sur la littératie alimentaire.
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Expérimental: Jeu actif + éducation des parents
Les salles de classe reçoivent le programme de littératie alimentaire de base, le programme de jeu actif et l'éducation des parents
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En plus d'un programme de littératie alimentaire de base de 27 leçons que les enfants de toutes les conditions recevront, les enfants dans cette condition seront également exposés à un programme de jeu actif de 11 leçons.
Les parents auront accès à des ressources en ligne sur la littératie alimentaire et seront invités à suivre 18 modules d'éducation en ligne sur des sujets tels que l'amélioration des routines domestiques, la gestion des comportements et des émotions des enfants, l'amélioration des habitudes de sommeil des enfants, l'amélioration de l'accès à des aliments sains, des la préparation de repas et de collations, la modélisation de comportements sains en matière d'alimentation et d'activité et l'amélioration des habitudes d'activité familiale.
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Expérimental: Jeu actif uniquement
Les salles de classe reçoivent le programme de littératie alimentaire de base, le programme de jeu actif, mais pas d'éducation parentale
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En plus d'un programme de littératie alimentaire de base de 27 leçons que les enfants de toutes les conditions recevront, les enfants dans cette condition seront également exposés à un programme de jeu actif de 11 leçons.
Les parents auront accès à des ressources Web sur la littératie alimentaire.
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Expérimental: Autorégulation + éducation des parents
Les salles de classe reçoivent le programme de littératie alimentaire de base, le programme d'autorégulation et l'éducation des parents
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En plus d'un programme de littératie alimentaire de base de 27 leçons que les enfants de toutes les conditions recevront, les enfants dans cette condition seront également exposés à un programme d'autorégulation de 11 leçons.
Les parents auront accès à des ressources en ligne sur la littératie alimentaire et seront invités à suivre 18 modules d'éducation en ligne sur des sujets tels que l'amélioration des routines domestiques, la gestion des comportements et des émotions des enfants, l'amélioration des habitudes de sommeil des enfants, l'amélioration de l'accès à des aliments sains, des la préparation de repas et de collations, la modélisation de comportements sains en matière d'alimentation et d'activité et l'amélioration des habitudes d'activité familiale.
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Expérimental: Autorégulation uniquement
Les salles de classe reçoivent le programme de littératie alimentaire de base, le programme d'autorégulation, mais pas d'éducation parentale
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En plus d'un programme de littératie alimentaire de base de 27 leçons que les enfants de toutes les conditions recevront, les enfants dans cette condition seront également exposés à un programme d'autorégulation de 11 leçons.
Les parents auront accès à des ressources Web sur la littératie alimentaire.
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Expérimental: Alphabétisation alimentaire + éducation des parents
Les salles de classe reçoivent le programme de littératie alimentaire de base et les parents sont invités à suivre des modules d'éducation en ligne.
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Les enfants dans cette condition ne recevront qu'un programme de littératie alimentaire de base de 27 leçons (les enfants dans toutes les conditions recevront ce programme).
Les parents auront accès à des ressources en ligne sur la littératie alimentaire et seront invités à suivre 18 modules d'éducation en ligne sur des sujets tels que l'amélioration des routines domestiques, la gestion des comportements et des émotions des enfants, l'amélioration des habitudes de sommeil des enfants, l'amélioration de l'accès à des aliments sains, des la préparation de repas et de collations, la modélisation de comportements sains en matière d'alimentation et d'activité et l'amélioration des habitudes d'activité familiale.
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Expérimental: Littératie alimentaire seulement
Les salles de classe ne reçoivent que le programme de base de littératie alimentaire, et aucun autre matériel d'intervention ou éducation des parents.
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Les enfants dans cette condition ne recevront qu'un programme de littératie alimentaire de base de 27 leçons (les enfants dans toutes les conditions recevront ce programme).
Les parents auront accès à des ressources Web sur la littératie alimentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC) de l'enfant
Délai: Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois) et au suivi (~ 9 mois)
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IMC absolu, score z de l'IMC (IMCz), centile de l'IMC (IMCp) calculé à partir de la taille et du poids mesurés
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Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois) et au suivi (~ 9 mois)
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Connaissances nutritionnelles
Délai: Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois) et au suivi (~ 9 mois)
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Capacité à identifier les aliments riches en énergie par rapport aux aliments riches en nutriments à l'aide de la procédure de connaissance des aliments
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Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois) et au suivi (~ 9 mois)
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Choix de nourriture
Délai: Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois) et au suivi (~ 9 mois)
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Les choix des enfants entre les aliments riches en énergie et en nutriments pour un dîner hypothétique à l'aide de la procédure de sélection des collations
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Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois) et au suivi (~ 9 mois)
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Activité physique et sédentaire
Délai: Passage de la ligne de base à la mi-intervention (~ 3 mois), post-intervention (5-6 mois) et suivi (~ 9 mois)
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L'engagement des enfants dans une activité physique sédentaire et modérément vigoureuse pendant la journée scolaire est mesuré objectivement par accélérométrie.
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Passage de la ligne de base à la mi-intervention (~ 3 mois), post-intervention (5-6 mois) et suivi (~ 9 mois)
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Régulation du comportement des enfants - Observé
Délai: Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois) et au suivi (~ 9 mois)
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Tâches comportementales qui mesurent le contrôle inhibiteur de l'enfant : marcher lentement sur une ligne, procédure de tapotement de cheville/crayon et choix de Dinky Toys. Rapports de l'évaluateur sur les émotions, l'attention et le comportement des enfants : Rapport de l'évaluateur sur l'autorégulation préscolaire |
Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois) et au suivi (~ 9 mois)
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Réglementation comportementale des enfants - Rapport des parents et des enseignants
Délai: Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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Rapports des enseignants sur la concentration attentionnelle, l'impulsivité et le contrôle inhibiteur des enfants : Questionnaire sur le comportement de l'enfant Rapports des parents sur l'impulsivité et le contrôle inhibiteur des enfants : Questionnaire sur le comportement de l'enfant |
Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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Règlement sur les émotions des enfants - Rapport des parents et des enseignants
Délai: Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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Rapports des parents et des enseignants sur la colère/frustration des enfants : Questionnaire sur le comportement de l'enfant
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Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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L'alimentation des enfants en l'absence de faim
Délai: Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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Les parents ont rapporté une mesure de l'alimentation des enfants en l'absence de faim due à des émotions négatives, à la fatigue/l'ennui ou à des signaux alimentaires externes.
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Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportements appétitifs des enfants
Délai: Baseline, Post-Intervention (5-6 mois)
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Rapport des parents sur les comportements ressemblant à des traits appétitifs des enfants (réactivité à la nourriture, plaisir de la nourriture, réactivité à la satiété, lenteur à manger, irritabilité, suralimentation émotionnelle, sous-alimentation émotionnelle et désir de boissons).
Mesuré à l'aide du questionnaire sur le comportement alimentaire des enfants.
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Baseline, Post-Intervention (5-6 mois)
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Demandes de nourriture pour enfants
Délai: Baseline, Post-Intervention (5-6 mois)
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Rapports parentaux des demandes des enfants pour les fruits, les légumes, les grains entiers et les produits laitiers.
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Baseline, Post-Intervention (5-6 mois)
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Rapports parentaux des demandes des enfants pour les fruits, les légumes, les grains entiers et les produits laitiers
Délai: Baseline, Post-Intervention (5-6 mois)
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Les parents ont rapporté une mesure de l'alimentation des enfants en l'absence de faim due à des émotions négatives, à la fatigue/l'ennui ou à des signaux alimentaires externes.
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Baseline, Post-Intervention (5-6 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pratiques parentales alimentaires
Délai: Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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Questionnaire complet sur les pratiques alimentaires pour évaluer la surveillance parentale, la restriction, la pression pour manger, la modélisation, l'enseignement de la nutrition, l'implication de l'enfant, l'utilisation de la nourriture pour la régulation émotionnelle, l'utilisation de la nourriture comme récompense, le contrôle de l'enfant dans l'alimentation, la disponibilité d'aliments sains et l'encouragement de l'équilibre.
Questionnaire sur l'alimentation de l'enfant pour évaluer l'alimentation difficile de l'enfant et la perception par les parents du temps qu'il faut pour manger sainement.
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Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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Sociodémographie
Délai: Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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Questionnaire démographique des parents pour évaluer l'âge des parents, l'IMC, la race, l'éducation, l'emploi, l'état matrimonial et le revenu du ménage.
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Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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Activité physique des parents
Délai: Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ, forme abrégée) pour classer les parents comme sédentaires, modérément actifs ou vigoureusement actifs.
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Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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Modèles d'utilisation des médias familiaux
Délai: Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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Questionnaire Family Media Patterns développé par le groupe de recherche pour mesurer l'utilisation de l'écran et l'alimentation pendant l'écoute de la télévision chez les enfants et les parents.
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Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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Activité Pratiques parentales
Délai: Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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Questionnaire pour mesurer l'utilisation de la télévision par les parents comme forme de loisirs familiaux, la fréquence de visionnage de la télévision pendant les repas et le temps passé par les enfants à regarder la télévision (TV) ou à jouer sur ordinateur/téléphone/tablette.
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Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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Les habitudes de sommeil des enfants
Délai: Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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Rapport parental sur la durée du sommeil, l'heure du sommeil et les habitudes de sieste des enfants
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Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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Disponibilité alimentaire, modélisation et encouragement
Délai: Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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Des questionnaires sur les fruits et légumes, les grains entiers et les produits laitiers, élaborés par l'équipe de recherche, pour évaluer la disponibilité des fruits, des légumes, des grains entiers et des produits laitiers à la maison, l'encouragement parental à consommer et la modélisation parentale de la consommation.
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Changement de la ligne de base à la post-évaluation (5-6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lori A Francis, Ph.D., The Pennsylvania State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2020
Première publication (Réel)
17 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-68001-23233
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'y a pas de plan finalisé pour lequel et comment les données individuelles des participants seront partagées.
Ce plan sera élaboré en collaboration avec l'établissement parrain et les bailleurs de fonds.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .