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비침습적 방법을 사용한 당뇨병 및 당뇨병 전단계 환자의 비알코올성 지방간 질환 평가.

2020년 12월 19일 업데이트: Michael Melad Fekry Endrawes, Assiut University
비침습적 방법을 사용하여 당뇨병, 당뇨병 전단계 및 비당뇨 참가자 사이의 NAFLD 평가. 그리고 실험실과 방사선학적 방법 사이의 상관관계.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 주요 공중 보건 문제입니다. 전 세계적으로 10~30%의 유병률을 보이며 만성 간 질환의 흔한 원인이며 간 이식의 세 번째로 흔한 원인입니다.

NAFLD는 염증이 없는 단순한 지방증에서 비알코올성 지방간염, 간경화, 간세포암종(HCC)에 이르기까지 다양합니다.

NAFLD의 주요 위험 인자로는 비만, 고혈압, 고지혈증, 고중성지방혈증, 제2형 당뇨병(T2DM) 등이 있습니다.

NAFLD 진단의 황금 표준은 간 생검입니다. 그러나 때때로 출혈, 담즙 누출, 감염 및 기타 잠재적인 생명을 위협하는 문제를 포함하는 일부 합병증과 관련이 있습니다. NAFLD 진단에서 MRI, 컴퓨터 단층 촬영 및 초음파 영상의 정확도는 낮습니다. 따라서 Fibroscan이 도입되었습니다.

이것은 간 강성 및 간 지방 침착을 평가하기 위해 높은 정확도를 가진 비침습적이고 수행하기 쉬운 이미징 방식입니다. 비침습적 진단은 충분한 민감도, 특이도 및 재현성을 가진 방법의 임상 및 생화학적 마커, 스코어링 모델 및 알고리즘을 기반으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

외래 환자 클리닉에서 nafld의 명확한 원인이 없는 18세 이상의 참가자.

설명

포함 기준:

  • 참가자는 당뇨병 그룹 환자(T2DM), 당뇨병 전단계 및 비당뇨병 그룹의 3개 그룹으로 나뉩니다. 진단은 미국 당뇨병 협회(ADA) 임상 진료 권장 사항-2019에 따라 이루어집니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자.
  • 바이러스성 간염(HBV - HCV) 환자.
  • 2차 간 지방증 간 질환의 위험이 있는 피험자(과도한 알코올 섭취 및 약물 치료).
  • (α-1 항트립신 결핍증, 자가면역성 간염, 약물 유발성 간 손상, 1차 담즙성 간경변증, 1차 경화성 담관염)과 같은 간 질환의 병력.
  • 체질량 지수(BMI) > 35(Fibroscan 실패 가능성을 피하기 위해).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당뇨병 참가자
HBA1C : 6.5% 이상 공복시 혈장 포도당 : 126 mg/dl 이상 경구 포도당 내성 검사 : 200 mg/dl 이상 무작위 혈장 포도당 검사 : 200 mg/dl 이상
장치: 피브로스캔
Fibroscan은 간 건강을 평가하는 데 도움이 되는 비침습적 검사입니다. 특히, 초음파 기술을 사용하여 다양한 간 질환 또는 상태로 인해 간에 존재할 수 있는 섬유화 또는 흉터의 정도를 결정합니다.
다른 이름들:
  • 일시적인 탄성학
당뇨병 전증 참가자
HBA1C : 5.7% ~ 6.4% 공복 혈장 포도당: 100 mg/dl ~ 125 mg/dl 경구 포도당 내성 검사: 140 mg/dl ~ 199 mg/dl
장치: 피브로스캔
Fibroscan은 간 건강을 평가하는 데 도움이 되는 비침습적 검사입니다. 특히, 초음파 기술을 사용하여 다양한 간 질환 또는 상태로 인해 간에 존재할 수 있는 섬유화 또는 흉터의 정도를 결정합니다.
다른 이름들:
  • 일시적인 탄성학
비 당뇨병 참가자
HBA1C : 5.7% 미만 공복 혈장 포도당 : 100 mg/dl 미만 경구 포도당 내성 검사 : 140 mg/dl 미만
장치: 피브로스캔
Fibroscan은 간 건강을 평가하는 데 도움이 되는 비침습적 검사입니다. 특히, 초음파 기술을 사용하여 다양한 간 질환 또는 상태로 인해 간에 존재할 수 있는 섬유화 또는 흉터의 정도를 결정합니다.
다른 이름들:
  • 일시적인 탄성학

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실과 방사선학적 방법 간의 상관관계
기간: 2일
섬유스캔 결과, 검사실 조사에는 완전한 혈액 사진 공복 혈장 포도당(FBG) 및 당화혈색소(HbA1C) 간 기능 검사(혈청 빌리루빈, 혈청 알부민, ALT, AST, ALP, 프로트롬빈 시간 및 INR) 신장 기능 검사가 포함됩니다. (혈청 콜레스테롤 및 트리글리세리드)를 포함한 지질 프로파일. 간염 마커(HBs Ag , Anti-HCV Ab). NAFLD 섬유증 점수는 상관 관계가 있습니다.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: lobna a ahmed, professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • non alcoholic fatty liver

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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