Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby u pacjentów z cukrzycą i stanem przedcukrzycowym metodami nieinwazyjnymi.

19 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Michael Melad Fekry Endrawes, Assiut University
ocena NAFLD wśród uczestników z cukrzycą, stanem przedcukrzycowym i bez cukrzycy przy użyciu metod nieinwazyjnych. Oraz korelacja między metodami laboratoryjnymi i radiologicznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest poważnym problemem zdrowia publicznego. z 10-30% rozpowszechnieniem na całym świecie i jest częstą przyczyną przewlekłej choroby wątroby oraz trzecią najczęstszą przyczyną przeszczepów wątroby.

NAFLD może wahać się od prostego stłuszczenia przy braku stanu zapalnego do niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby, marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego (HCC).

Główne czynniki ryzyka NAFLD obejmują otyłość, nadciśnienie, hiperlipidemię, hipertriglicerydemię i cukrzycę typu 2 (T2DM).

Złotym standardem w diagnostyce NAFLD jest biopsja wątroby; jednak czasami wiąże się z pewnymi powikłaniami, takimi jak krwawienie, wyciek żółci, infekcja i inne potencjalne problemy zagrażające życiu. Dokładność MRI, tomografii komputerowej i obrazowania ultrasonograficznego w diagnostyce NAFLD jest niska; w związku z tym wprowadzono Fibroscan.

Jest to nieinwazyjna, prosta do wykonania metoda obrazowania z dużą dokładnością, służąca do oceny sztywności wątroby i odkładania się tłuszczu w wątrobie. Diagnostyka nieinwazyjna opiera się na markerach klinicznych i biochemicznych, modelach punktacji i algorytmach metod, które charakteryzują się wystarczającą czułością, swoistością i powtarzalnością.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

uczestników w wieku powyżej 18 lat bez określonej przyczyny nafld w naszej poradni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy podzieleni są na 3 grupy: grupa chorych na cukrzycę (T2DM), stan przedcukrzycowy i bez cukrzycy. Diagnoza będzie zgodna z zaleceniami praktyki klinicznej American Diabetes Association (ADA) z 2019 r

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poniżej 18.
  • pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby (HBV - HCV).
  • Osoby z ryzykiem choroby wątroby typu II stłuszczenie wątroby (nadmierne spożycie alkoholu i przyjmowanie leków).
  • choroby wątroby w wywiadzie, takie jak (niedobór α-1-antytrypsyny, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, marskość żółciowa wątroby, stwardniające zapalenie dróg żółciowych).
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 35 (aby uniknąć możliwości niepowodzenia Fibroscan).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
uczestnicy z cukrzycą
HBA1C : 6,5% lub więcej Glukoza w osoczu na czczo : 126 mg/dl lub więcej Test tolerancji glukozy w jamie ustnej : 200 mg/dl lub więcej Losowy test glukozy w osoczu : większy lub równy 200 mg/dl
Fibroscan to nieinwazyjne badanie, które pomaga ocenić stan zdrowia wątroby. W szczególności wykorzystuje technologię ultradźwiękową do określenia stopnia zwłóknienia lub blizn, które mogą występować w wątrobie w wyniku różnych chorób lub stanów wątroby
Inne nazwy:
  • Elastografia przejściowa
uczestników stanu przedcukrzycowego
HBA1C : 5,7% do 6,4% Glukoza w osoczu na czczo : 100 mg/dl do 125 mg/dl Doustny test tolerancji glukozy : 140 mg/dl do 199 mg/dl
Fibroscan to nieinwazyjne badanie, które pomaga ocenić stan zdrowia wątroby. W szczególności wykorzystuje technologię ultradźwiękową do określenia stopnia zwłóknienia lub blizn, które mogą występować w wątrobie w wyniku różnych chorób lub stanów wątroby
Inne nazwy:
  • Elastografia przejściowa
uczestnicy bez cukrzycy
HBA1C : mniej niż 5,7% Glukoza w osoczu na czczo : mniej niż 100 mg/dl Doustny test tolerancji glukozy : mniej niż 140 mg/dl
Fibroscan to nieinwazyjne badanie, które pomaga ocenić stan zdrowia wątroby. W szczególności wykorzystuje technologię ultradźwiękową do określenia stopnia zwłóknienia lub blizn, które mogą występować w wątrobie w wyniku różnych chorób lub stanów wątroby
Inne nazwy:
  • Elastografia przejściowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między metodami laboratoryjnymi i radiologicznymi
Ramy czasowe: 2 dni
wyniki fibroscan, badania laboratoryjne obejmują pełny obraz krwi glukozę w osoczu na czczo (FBG) i hemoglobinę glikowaną (HbA1C) testy czynnościowe wątroby, w tym (bilirubina w surowicy, albuminy w surowicy, ALT, AST, ALP, czas protrombinowy i INR) testy czynnościowe nerek. Profil lipidowy, w tym (cholesterol i trójglicerydy w surowicy). marker zapalenia wątroby (HBs Ag, anty-HCV Ab). i NAFLD Fibrosis Score będą skorelowane
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: lobna a ahmed, professor, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • non alcoholic fatty liver

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj