HSK7653 식이요법과 운동요법으로 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 치료

포함 기준:

• 연령 ≥ 18 및 ≤ 75세, 남성 및 여성 환자;
• 제2형 진성 당뇨병;
• 지난 8주 동안 식이요법과 운동만으로 혈당 수치를 조절하십시오.
• 고지에 입각한 동의 전 1년 이내에 경구 혈당 강하제 또는 인슐린의 정기적인 장기 투약을 받지 않았습니다.
• 스크리닝 시 ≥7.5 내지 ≤11.0% 범위의 HbA1c;
• 스크리닝 시 FPG < 15mmol/L;
• 스크리닝 시 ≥ 18.0kg/m² ~ ≤ 35.0kg/m² 범위의 BMI(체질량 지수).

제외 기준:

• 고지에 입각한 동의 전 6개월 이내에 당뇨병성 케톤산증, 고혈당증 고혈압 상태, 심각한 당뇨병 합병증, 심근경색, 뇌졸중;
• 중증 내분비 질환, 완치되지 않은 암, 정보에 입각한 동의 이전의 급성 췌장염의 병력;
• 현재 혈색소병증, 조절되지 않는 고혈압, 심각한 신병증 또는 사전 동의 이전의 간병증;
• 정보에 입각한 동의 전 2주 이내에 심각한 위장관 질환;
• 사전 동의 전 3개월 이내의 심각한 감염, 외상 및 수술;
• DPP-4(Dipeptidyl-Peptidase 4) 억제제, GIP(Glucose-dependent insulinotropic polypeptide) 또는 GLP-1(Glucagon-like peptide-1) 수용체 작용제로 치료한 이력;
• 정보에 입각한 동의 전 8주 이내에 포도당 대사에 영향을 미치는 약물 치료;
• 헤모글로빈(HGB) < 10.0g/dL(100g/L);
• 사전 동의 전 6개월 이내의 알코올 남용 또는 5년 이내의 약물 남용 이력;
• 활동성 전염병;
• 정보에 입각한 동의 전 3개월 이내에 연구 약물 또는 도구를 사용하여 다른 시험에 참여
• 수유부, 임신부 또는 출산계획이 있는 자
• 메트포르민에 대한 금기;
• 기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준.