HSK7653 治疗饮食和运动不能控制的 2 型糖尿病患者

纳入标准：

• 年龄≥18岁且≤75岁，男女患者；
• 2型糖尿病；
• 最近8周仅通过饮食和运动控制血糖水平；
• 知情同意前1年内未接受口服降糖药或胰岛素的常规长期用药；
• 筛选时 HbA1c 在 ≥ 7.5 至 ≤ 11.0% 范围内；
• 筛选时 FPG < 15 mmol/L；
• 筛选时 BMI（体重指数）在 ≥ 18.0 kg/m² 至 ≤ 35.0 kg/m² 范围内。

排除标准：

• 知情同意前6个月内糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态、糖尿病严重并发症、心肌梗塞、脑卒中；
• 知情同意前有严重内分泌疾病、未治愈的癌症、急性胰腺炎病史；
• 在知情同意之前患有当前血红蛋白病、未控制的高血压、严重肾病或肝病；
• 知情同意前2周内有严重胃肠道疾病；
• 知情同意前3个月内有严重感染、外伤和手术史；
• 使用二肽基肽酶 4 (DPP-4) 抑制剂、葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 或胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂治疗的历史；
• 知情同意前 8 周内使用影响糖代谢的药物治疗；
• 血红蛋白 (HGB) < 10.0 克/分升 (100 克/升);
• 知情同意前6个月内有酗酒史或5年内有药物滥用史；
• 活动性传染病；
• 在知情同意前 3 个月内参加过另一项研究药物或仪器的试验；
• 正在哺乳或怀孕的妇女，或有生育计划的受试者；
• 二甲双胍的禁忌症；
• 其他协议定义的包含/排除标准。