정복하지 않고 디스크 변위가 있는 환자의 관리를 위한 액상 농축 성장 인자 대 고장성 포도당 프롤로 요법의 역할
2023년 12월 1일 업데이트: Nourhan M.Aly
정복하지 않고 디스크 변위가 있는 환자의 관리를 위한 액상 농축 성장 인자 대 고장성 포도당 프롤로 요법의 역할(무작위 임상 시험)
본 연구의 목적은 턱관절의 프롤로테라피로서 안정화 기구를 이용한 고장성 포도당의 관절내 주사와 안정화 기구를 이용한 액상 농축 성장인자 2ml 관절내 주사의 효과를 임상적, 방사선학적, 생화학적으로 비교하는 것이다. 축소하지 않고 관절 전방 디스크 변위.
연구 개요
상세 설명
정복되지 않은 전방 추간판 변위가 있는 24명의 환자는 알렉산드리아 대학교 치과학부 보철과에 다니는 환자 중에서 선택되어 임상 및 자기 공명 영상으로 진단됩니다.
환자는 각각 12명의 환자로 구성된 2개의 연구 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
그룹 I은 상악 CAD/CAM 전악 경질 투명 아크릴 안정화 장치와 결합하여 고장성 포도당을 관절 내 주사하고, 그룹 II는 상악 CAD/CAM 완전 아치와 결합하여 LPCGF 관절 내 주사를 받습니다. 아치 하드 투명 아크릴 안정화 장치.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고통스러운 TMJ 환자.
- 입을 벌리기가 제한된 환자(MMO <40mm).
- MRI로 확인된 정복되지 않은 전방 추간판 변위 환자.
- 자연 치아의 완전한 또는 거의 완전한 보완물의 존재.
- 각 등급 I 폐색 환자.
- RCP가 2mm 이하이고 개방 교합이 없는 환자.
제외 기준:
- 자기공명영상(MRI)으로 감소가 확인된 전방 추간판 탈구 환자.
- 이식된 전자 장치와 같은 자기 공명 영상(MRI)을 받을 수 없거나 원하지 않는 경우.
- 조절되지 않는 전신 질환, 혈액학적 또는 신경학적 장애 또는 염증성 질환이 있는 환자.
- 항응고제 약물 치료 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고장성 포도당 용액
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이 그룹의 환자는 연속 3개월 동안 매월 1회 12.5% 고장성 포도당 용액을 상악 CAD/CAM 풀아치 경질 투명 아크릴 안정화 장치와 결합하여 관절 내 주사를 받습니다. zygomatic arch의 정점 아래 1 cm 및 초음파에 의해 안내되어 우수한 관절 공간에서 관절 내 주사를 보장합니다.
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활성 비교기: 액상 농축 성장 인자(LPCGF)
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이 그룹의 환자는 상악 CAD/CAM 풀아치 경질 투명 아크릴 안정화 장치와 함께 LPCGF의 단일 관절 내 주사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 입 벌림
기간: 최대 6개월
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이는 다음 클래스로 구성된 Helkimo Anamnestic 지수(Ai)를 사용하여 평가됩니다. Ai0 - 기능 장애의 주관적 증상 부재; 모든 - 딸깍거리는 소리와 신음소리를 포함한 TMJ 소리, 턱이 뻣뻣한 느낌 또는 피로감과 같은 경미한 증상; 및 모든 - 입을 크게 벌리기 어려움, 잠그기, 탈구, 운동 시 통증, 안면 및 턱 통증과 같은 심각한 기능 장애 증상.
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최대 6개월
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디스크 과두 관계
기간: 6 개월
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이것은 관절 디스크와 과두 및 하악 포사의 위치를 평가하기 위해 자기 공명 영상 (MRI)을 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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Myeloperoxidase 효소 활동
기간: 6 개월
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이는 미엘로페록시다제 활성 수준의 검출 및 정량화를 위한 미엘로페록시다제 효소 검정 키트를 사용하여 평가될 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mariam M. Bahgat, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 의자: Nadia R El-Helw, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Ahmed Abdelhamid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Mohamed Fata, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Medhat Ashour, PhD, High Institute of Public Health, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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