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운동이 암환자의 미토콘드리아에 미치는 영향. (ICCE-Mito)

2026년 4월 28일 업데이트: University of Nottingham

단기 운동 프로그램이 대장암 및 전립선암 환자의 미토콘드리아 활동에 미치는 영향.

목표는 근육량 및 기능과 함께 미토콘드리아의 양과 질에 대한 전립선암 및 결장암의 영향을 조사하고 이것이 가정 기반 단기 운동 훈련 프로그램의 사용을 통해 수정될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구자들은 결장직장암과 전립선암에 대한 치유 수술을 기다리는 참가자를 모집하고 그들 사이의 기본 미토콘드리아 활동의 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.

두 암 유형의 참가자는 4주간의 가정 운동 프로그램을 수행하게 되며, 이는 저항 기반 또는 고강도 인터벌 트레이닝 기반으로 무작위로 할당됩니다. 그런 다음 참가자는 훈련 프로그램에 의해 영향을 받은 변경 사항을 평가하기 위해 계획된 수술 절차 당일에 재평가됩니다.

연구자들은 두 가지 암 유형에 걸쳐 근육량과 관련된 미토콘드리아 활동에 변화가 있을 것이며 가정 기반 운동 프로그램이 근육량과 함께 미토콘드리아 활동을 개선할 수 있는 능력이 있다고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 임상 팀의 시험에 대한 초기 소개 후 외과 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다. 이 시점에서 참가자에게는 참가자 정보 시트가 제공됩니다. 연락처 세부 정보는 잠재적 참가자가 상영 방문을 준비할 수 있도록 정보 시트에 제공됩니다. 스크리닝 방문에는 서면 동의를 얻기 전에 모든 연구 요소에 대한 자세한 설명과 질문에 대한 답변이 수반됩니다. 환자가 서면 동의서를 제공하면 의학적으로 자격을 갖춘 연구팀 구성원이 전체 심혈관 검사를 받고 일련의 선별 혈액을 채취하게 됩니다.

D2O 지침 연구일 24시간 전에 참가자는 집에서 3ml/kg 프라이밍 용량의 안정적인 동위원소 추적 음료(D2O)를 섭취해야 합니다. 참가자는 D2O 소비 직전에 타액 샘플을 제공하고 소비 후 2시간 후에 추가 샘플을 제공해야 합니다. 참가자는 스크리닝 방문 시 또는 집에서 이러한 샘플을 수집할 수 있도록 우편 배달을 통해 서면 지침, 추적자 음료 및 수집 용기를 제공받게 됩니다. 참가자에게는 훈련 프로그램 내내 D2O 강화를 유지하기 위해 더 적은 유지 용량(1.5ml/kg)이 제공됩니다. 이것은 일주일에 한 번 섭취해야 하며, 섭취 직전에 타액을 수집하고 매주 섭취 후 2시간 후에 모든 재료와 서면 지침이 제공됩니다.

운동 전 학습일 참가자는 교육 프로토콜이 시작되기 전에 평가 방문을 위해 Royal Derby 병원에 있는 노팅엄 대학교 대학원 입학 의과 대학에 참석합니다. 참가자는 당일 03:00부터 굶주린 상태로 도착해야 합니다. 이는 모든 평가가 동일한 공급 상태에서 수행되도록 수술 절차에 필요한 무입생 규칙을 일치시키기 위한 것입니다. 도착 시 제한된 수의 신체 기능 평가를 받게 됩니다(타임업 및 이동, 손잡이 강도 및 짧은 성능 물리적 배터리 테스트 포함).

추정 심폐 적합도를 제공하기 위해 Ruffier 테스트가 이어집니다[14]. 루피어 테스트는 참가자가 5분 동안 휴식을 취한 후(누워서) 안정시 심박수를 기록하여 수행됩니다. 그런 다음 참가자는 45초 이내에 최대 30개의 스탠딩 스쿼트를 수행하고 완료 즉시 심박수를 측정합니다. 그런 다음 참가자는 심박수를 추가로 측정하면서 2분 동안 다시 누워 있습니다. 이를 통해 예상 심폐 적합도를 제공하는 Ruffier Dicksons 지수를 계산할 수 있습니다[15].

Ruffier Dickson 지수(RDI): ((P1-70)+ 2(P2-P0))/10 여기서 P0은 15초 평균 휴식 HR이고, 우리의 경우에는 3분 45초에서 4분까지, P1은 최대 HR입니다. 회복의 처음 15초 동안 기록되었으며, P2는 회복 1분 후의 15초 평균, 즉 1분 00초와 1분 15초입니다.

근육 구조를 평가하기 위해 허벅지의 초음파 스캔이 수행됩니다.

근육 생검은 m의 중간 배에서 가져옵니다. conchotome 생검 기술을 사용하는 외측광근. 생검은 이 절차에 대해 훈련되고 경험이 있는 의학적으로 자격을 갖춘 의사가 수행합니다. 절차는 무균 상태에서 수행됩니다. 국소 마취 후; 피부와 근막을 5-10mm 절개하고 근육 샘플을 채취합니다(약 150mg). 지혈을 위해 직접 압력을 가할 것입니다. 단일 흡수성 봉합사를 배치하여 피부 부착 및 치유를 허용합니다. 멸균 드레싱과 압축 붕대를 적용하여 하루 동안 제자리에 유지합니다. 봉합사는 생검을 받은 후 약 7-10일 후에 용해됩니다. 생검 샘플은 미토콘드리아 활성의 1차 종점에 대해 Oroboros 호흡계를 사용하여 평가되고 웨스턴 블롯팅, PCR 및 면역조직화학으로 분석되어 세포 신호 및 유전자 발현을 결정합니다.

그러면 참가자에게 무료 간식이 제공되고 삶의 질 설문지(EQ-5D 및 IPAQ)를 작성해야 합니다. 참가자는 이 시점에서 연구의 훈련 부문 또는 일상적인 관리에 무작위로 할당됩니다. 훈련 요법은 훈련 요법에 관한 질문에 허용된 시간과 함께 그들에게 시연될 것입니다. 이것으로 오늘 공부일을 마치겠습니다.

교육 프로그램:

모든 운동 훈련은 참가자의 집에서 진행됩니다. 운동을 안내하고 참가자가 자신의 운동을 기록할 수 있도록 참가자에게 문서 팩이 제공됩니다.

참가자는 4주 동안 주당 3회의 운동(총 12회 운동)을 수행해야 하며 각 운동은 최대 30분이 소요될 것으로 예상됩니다.

저항 그룹에 무작위로 할당된 참가자에게는 운동에 대한 저항을 제공하기 위해 저항 밴드 세트가 제공됩니다.

운동 전 학습일에 제공되는 교육 세션뿐만 아니라 참가자는 전화 또는 화상 통화를 통해 매주 연락하여 지원을 제공하고 참여를 독려하며 참가자가 경험할 수 있는 어려움에 답변하고 부작용이 발생하지 않도록 합니다. 참가자가 집에서 볼 수 있도록 운동 요법을 수행하는 연구팀 구성원의 비디오가 녹화됩니다.

RET 암 참가자를 위한 세션에는 다음이 포함됩니다.

그 자리에서 2분 워밍업 조깅 12-15회 2세트 반복: 스쿼트 고관절 굴곡 고관절 신전 고관절 외전 시트 로우 벤치 프레스 레터럴 레이즈 스팟에서 2분 조깅 쿨다운.

각 운동은 1분 휴식으로 구분되며, 참가자는 각 세트의 마지막 반복에서 약간의 피로도가 있는 운동을 하도록 권장됩니다. 피로하기 전에 할당된 최대 15회 반복 이상을 수행할 수 있는 경우 참가자에게 더 강한 저항 밴드를 사용하여 저항을 높이라는 정보가 제공됩니다.

HIIT 부문 참가자를 위한 세션에는 다음이 포함됩니다.

2분 워밍업: 제자리에서 조깅 다음 각 운동을 60초 동안 수행, 간격은 90초 휴식 스타 점프 스탠딩 스쿼트 현장 스프린트 스탠딩 스쿼트 스타 점프 2분 쿨다운: 그 자리에서 조깅

우리 연구 그룹은 사고 없이 예상 연령 범위의 피험자에게 이러한 강도의 유사한 운동 체제를 많이 수행했습니다. 참가자는 다음과 같은 경험이 있는 경우 즉시 운동 훈련을 중단해야 합니다.

흉통 또는 압박감 현기증 갑작스러운 창백 협응 상실 혼돈 현기증 심계항진 갑작스러운 숨가쁨

참가자가 세션 중에 이러한 효과를 경험하는 경우 긴급한 치료를 받도록 권고되며 안전을 위해 연구에서 제외됩니다.

수술일 연구일 모든 참가자는 마취 지침에 따라 예상 수술 시작 시간 6시간 전에 굶어야 하는 임상 팀의 지시에 따라 금식하여 수술에 참석합니다. 참가자는 수술 전 시간 동안 다음 평가를 수행할 연구팀의 일원을 만날 것입니다. 참가자는 먼저 근육 구조를 평가하기 위해 허벅지의 초음파 스캔을 받습니다. 그 후 참가자는 삶의 질 설문지(EQ-5D)와 자가 작성하는 짧은 형식의 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)를 작성해야 합니다. 집에서 수집한 객담 샘플은 연구원이 참가자로부터 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 신체 기능 평가를 수행하여 근육 기능을 결정합니다. 여기에는 시간 제한 테스트, 짧은 성능 물리적 배터리 테스트, 예상 VO2를 제공하는 러피어 테스트가 포함됩니다. 이러한 평가는 참가자가 극장으로 이동하기 전에 연구팀의 구성원에 의해 모두 완료되며 참가자의 수술 시작 시간을 지연시키지 않으며 참가자가 연구를 수행하지 않는 환자보다 일찍 도착하도록 요구하지 않습니다.

참가자가 계획된 수술 절차를 위해 마취되면 연구팀의 구성원은 myokine 표현 분석을 위해 샘플을 수집하기 위해 정맥 천자를 수행하고 단일 근육 생검이 이어집니다. 근육 생검은 m의 중간 배에서 가져옵니다. 이전에 설명한 대로 conchotome 생검 기술을 사용하여 측면광근.

수술 후 21-28일 후 참가자는 우편 설문 조사를 통해 연락을 받고 연구 및 운동 프로그램에 대한 참가자의 견해를 확인하기 위한 연구 피드백 설문과 함께 추가 EQ-5D 및 IPAQ 설문지를 작성하도록 요청받습니다.

위에서 자세히 설명한 바와 같이, 정상적인 치료 외에도 환자는 연구 참여로 인해 잠재적으로 다음과 같은 침습적이거나 잠재적으로 유해한 검사를 받게 됩니다(위험 섹션에 요약된 위험): 3회의 혈액 검사 및 2회의 근육 생검.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, 영국, DE22 3NE
        • Thomas Smart

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  1. 50세 이상(연령 상한 없음)
  2. 남성 환자
  3. 조직학적으로 확인된 악성 종양, 방사선학적으로 또는 직접 시각화하여 치료 옵션(전립선 또는 결장직장)으로 계획된 외과적 절제로 암에 대한 임상적 의심이 높습니다.
  4. 가정 기반 운동 프로그램을 완료할 수 있는 충분한 이동성
  5. 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
  6. 평가 세션을 완료하기 위해 RDH로 이동할 수 있는 기능

제외 기준

  1. 공식 운동 체제에 현재 참여
  2. 운동 훈련을 완료할 수 없음
  3. 동의를 제공할 수 있는 부적절한 영어 수준
  4. BMI <16.5 또는 >35kg/m2
  5. 활성 심혈관 질환:

    1. 조절되지 않는 고혈압(BP > 160/100)
    2. 협심증
    3. 심부전(등급 III/IV)
    4. 상당한 부정맥
    5. 오른쪽에서 왼쪽 심장 션트
    6. 최근 심장 사건
  6. 베타-아드레날린성 차단제 복용
  7. 뇌혈관 질환:

    g. 이전 스트로크 h. 동맥류(큰 혈관 또는 두개내) i. 간질

  8. 다음을 포함한 호흡기 질환:

    제이. 폐고혈압 k. 중대한 COPD l. 조절되지 않는 천식

  9. 응고 기능 장애 또는 현재 항응고제(예: 와파린/클로피도그렐/리바록사반) 사용
  10. 중대한 근골격계 또는 신경학적 장애
  11. 여성 환자
  12. 선행화학요법을 필요로 하거나 받고 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저항 운동 훈련 그룹
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 최소 9개의 세션에 참석해야 하는 참가자와 함께 예상되는 12개의 세션(주당 3개)이 포함된 4주간의 가정 기반 교육 프로그램에 참여하게 됩니다.

각 세션은 저항을 제공하는 데 사용되는 저항 밴드와 함께 집에서 수행됩니다. 참가자는 피로하기 전에 15회 이상 반복할 수 있는 경우 저항을 높이도록 안내됩니다. 참여를 독려하고 운동을 안내하기 위해 참가자들과 매주 연락을 취할 것입니다.

각 세션에는 다음이 포함됩니다.

그 자리에서 2분 워밍업 조깅

12~15회 반복 2세트:

스쿼트

고관절 굴곡

엉덩이 확장

고관절 외전

좌석 열

벤치 프레스

래터럴 레이즈

현장에서 2분 조깅 쿨다운.

실험적: 고강도 인터벌 트레이닝 그룹
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 최소 9개의 세션에 참석해야 하는 참가자와 함께 예상되는 12개의 세션(주당 3개)이 포함된 4주간의 가정 기반 교육 프로그램에 참여하게 됩니다.

각 세션에는 다음이 포함됩니다.

  • 2분 워밍업: 그 자리에서 조깅
  • 다음 각 운동은 60초 동안 수행되고 중간에 90초 휴식

    • 스타 점프
    • 스탠딩 스쿼트
    • 현장 스프린트
    • 스탠딩 스쿼트
    • 스타 점프
  • 쿨다운 2분: 제자리에서 조깅하기

참여를 독려하고 운동을 안내하기 위해 매주 참가자에게 연락을 드립니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2가지 암 유형에 걸친 미토콘드리아 활동
기간: 암 유형 전반에 걸쳐 초기 베이스라인 연구일에 평가됨

결장 직장암과 전립선 암 사이의 미토콘드리아 산화 인산화 능력.

미토콘드리아 산화적 인산화능은 고화질 호흡계를 사용하여 결정된 산소 소비량에 따라 측정됩니다. 그런 다음 암 유형에 따라 비교하고 최대 소비 비율로 표시합니다.

암 유형 전반에 걸쳐 초기 베이스라인 연구일에 평가됨
단기 가정 기반 운동 프로그램을 통한 미토콘드리아 활동 변화
기간: 계획된 수술 절제 전 4주 동안 평가

저항 운동 기반 및 고강도 인터벌 트레이닝 기반 가정 기반 트레이닝 프로그램이 미토콘드리아 기능에 미치는 영향.

미토콘드리아 산화적 인산화능은 고화질 호흡계를 사용하여 결정된 산소 소비량에 따라 측정됩니다. 그런 다음 기준선에서 본 변화를 표현하기 위해 치료 전반에 걸쳐 나타난 변화를 백분율로 표시합니다.

계획된 수술 절제 전 4주 동안 평가
훈련에 대한 변경된 반응 - 암 유형 사이의 유형.
기간: 4 주

단기 운동 훈련에 대한 암 유형별 반응 차이.

미토콘드리아 산화적 인산화능은 고화질 호흡계를 사용하여 결정된 산소 소비량에 따라 측정됩니다. 그런 다음 훈련 요법으로 인한 변화는 기준선에서 본 변화를 표현하고 암 유형 간의 비교를 허용하기 위해 백분율로 표시됩니다.

4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 유형에 따른 근육 기능의 차이와 단기 운동 프로그램에 따른 변화.
기간: 4 주
짧은 성능의 물리적 배터리 테스트를 사용하여 평가했습니다. 이것은 하지 신체 기능의 잘 확립된 척도이며, 암 유형과 전체 운동 요법 사이의 비교를 허용하는 12점 만점의 최대 숫자 점수를 제공합니다.
4 주
암 종류와 운동이 마이오카인 발현에 미치는 영향.
기간: 4 주
분석 예정인 Myokine: Interleukin - 6, 종양 괴사 인자-알파 및 변형 성장 인자 베타.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jon Lund, MD MBBS, Nottingham University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장암에 대한 임상 시험

저항 운동 훈련에 대한 임상 시험

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