제1형 당뇨병을 가진 미취학 아동의 포도당 변동성에 대한 빈번한 지속적인 포도당 모니터링 사용의 효과
2023년 5월 9일 업데이트: University of Ljubljana, Faculty of Medicine
제1형 당뇨병이 있는 미취학 아동의 포도당 변동성에 대한 빈번한 지속적인 포도당 모니터링 사용의 효과 - The VibRate 연구
이 연구의 목적은 지속적인 포도당 모니터링이 T1D를 가진 아주 어린 소아의 포도당 수준 변동 계수로 측정된 포도당 변동성을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 12개월 동안 1형 당뇨병이 있는 어린 소아에서 CGM 사용과 SMBG 단독 사용을 대조하는 개방형, 다기관, 다국적, 전향적 레지스트리 기반 인구 코호트 디자인을 채택합니다.
1차 종점은 12개월의 관찰 기간 동안 포도당 수준의 변동 계수로 측정된 혈당 변동성의 치료 방식(CGM 대 SMBG 단독) 간의 차이입니다. 기타 주요 edpoint에는 70-180mg/dl 범위의 시간, 70mg/dl 미만의 시간 및 180mg/dl 범위를 초과하는 시간이 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
339
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Medical Faculty - University of Ljubljana
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
제1형 당뇨병(최소 6개월 동안)이 있고 최소 3개월 동안 인슐린 펌프 치료를 받는 7세 미만의 미취학 아동.
설명
주요 포함 기준:
- 7세 미만 연령(포함 시)
- 최소 6개월 동안 제1형 당뇨병
- 최소 3개월 동안 인슐린 펌프 사용자
- 속효성 또는 초속효성 인슐린 유사체로 치료
주요 제외 기준:
- 연구의 정상적인 수행을 방해할 가능성이 있는 신체적 또는 심리적 질병
- 치료받지 않은 체강 질병 또는 갑상선 질환
- 포도당 대사를 방해하는 것으로 알려진 약물로 현재 치료
- 피험자/보호자의 심각한 시각 장애
- 피험자/보호자의 심각한 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
CGM
CGM 사용자
|
|
SMBG
비 CGM 사용자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
변동 계수
기간: 일년
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
범위 내 시간
기간: 일년
|
시간 범위 70 - 180 mg/dl
|
일년
|
|
범위 초과 시간
기간: 일년
|
180mg/dl 이상의 범위에 있는 시간
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
RevBioNational Institute on Aging (NIA)아직 모집하지 않음AO/OTA Type 2R3C 원위 요골 골절
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster - Medizinische... 그리고 다른 협력자들모병
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
University Hospital Hradec Kralove완전한