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전신성 홍반성 루푸스 환자의 혈청 Galectin-9 농도 평가와 질병활성도 및 장기손상과의 연관성

2020년 9월 23일 업데이트: RHAbdelrahman, Assiut University
연구 목적은 전신성 홍반성 루푸스 환자에서 혈청 갈렉틴-9를 평가하고 전반적인 질병 진행과의 상관관계를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 자기 항원, 특히 이중 가닥 DNA(dsDNA) 및 Ro, La, Sm 및 nRNP와 같은 작은 핵 RNA 결합 단백질에 대한 대량의 항체를 생성하는 것을 특징으로 하는 자가면역 질환입니다.

SLE 관련 자가항체와 높은 혈청 인터페론 알파(IFN-α)는 SLE에서 질병 발병에 역할을 하는 것으로 생각되는 두 가지 중요한 유전 표현형입니다. 항 DNA 반응의 가장 주목할 만한 특징은 면역병리학적 사건, 특히 사구체신염과의 연관성입니다. DNA를 포함하는 면역 복합체는 plasmacytoid 수지상 세포로 알려진 수지상 세포의 특화된 집단에 의해 인터페론 알파(IFN-알파)의 발현을 촉진할 수 있습니다.

유형 I 인터페론(IFN) 시스템의 활성화는 SLE의 질병 발병과 관련이 있으며 영향을 받은 환자는 일반적으로 유형 I IFN 단백질의 고농도를 나타냅니다. 수백 개의 유전자 전사물을 포함하는 I형 IFN-유도 유전자의 과발현; 인터페론 시그니처(IFNGS)라고 하는 것은 SLE가 있는 성인의 60-80%와 대부분의 어린이에서 관찰되었습니다.

갈렉틴-9(Gal-9)는 1형 IFN 서명에 대한 새롭고 측정하기 쉬운 바이오마커로 인식되며 갈렉틴-9는 질병 활성 및 장기 손상에 대한 마커로서 SLE의 임상 의사 결정에 도움이 될 수 있습니다.

갈렉틴-9는 T 세포, 대식세포, 섬유아세포 및 내피 세포에 의해 발현되며, 분비된 형태는 생리학적 조건에서 거의 검출되지 않으며, 전 염증성 T를 하향 조절함으로써 염증 및 면역 반응의 조절에서 인식할 수 있는 역할을 합니다. 세포.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 진단된 전신성 홍반성 루푸스 환자.

제외 기준:

  • 기타 자가면역질환자 : 1)류마티스관절염 환자 2)피부근염 3)피부경화증 4)혼합결합조직병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 전신성 홍반성 루푸스 환자
혈청 갈렉틴-9 수준의 평가
질병 활성도와 장기 침범이 다른 SLE 환자의 혈청과 대조군의 혈청에서 갈렉틴-9의 수준 결정
다른: 대조군
혈청 갈렉틴-9 수준의 평가
질병 활성도와 장기 침범이 다른 SLE 환자의 혈청과 대조군의 혈청에서 갈렉틴-9의 수준 결정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SLE 환자의 혈청 갈렉틴-9 수준을 평가하고 건강한 대조군의 혈청 갈렉틴-9 수준과 비교합니다.
기간: 1년
건강한 대조군과 SLE 환자의 갈렉틴-9 수준 비교
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성 및 비활성 신장 질환이 있는 SLE 환자에서 갈렉틴-9를 비교합니다.
기간: 1년
활동성 신질환 환자와 활성 신질환이 없는 환자의 마커 수준 비교
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mona Hussein, Doctor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Galectin-9 in SLE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전신성 홍반성 루푸스에 대한 임상 시험

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