- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04558814
전신성 홍반성 루푸스 환자의 혈청 Galectin-9 농도 평가와 질병활성도 및 장기손상과의 연관성
연구 개요
상세 설명
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 자기 항원, 특히 이중 가닥 DNA(dsDNA) 및 Ro, La, Sm 및 nRNP와 같은 작은 핵 RNA 결합 단백질에 대한 대량의 항체를 생성하는 것을 특징으로 하는 자가면역 질환입니다.
SLE 관련 자가항체와 높은 혈청 인터페론 알파(IFN-α)는 SLE에서 질병 발병에 역할을 하는 것으로 생각되는 두 가지 중요한 유전 표현형입니다. 항 DNA 반응의 가장 주목할 만한 특징은 면역병리학적 사건, 특히 사구체신염과의 연관성입니다. DNA를 포함하는 면역 복합체는 plasmacytoid 수지상 세포로 알려진 수지상 세포의 특화된 집단에 의해 인터페론 알파(IFN-알파)의 발현을 촉진할 수 있습니다.
유형 I 인터페론(IFN) 시스템의 활성화는 SLE의 질병 발병과 관련이 있으며 영향을 받은 환자는 일반적으로 유형 I IFN 단백질의 고농도를 나타냅니다. 수백 개의 유전자 전사물을 포함하는 I형 IFN-유도 유전자의 과발현; 인터페론 시그니처(IFNGS)라고 하는 것은 SLE가 있는 성인의 60-80%와 대부분의 어린이에서 관찰되었습니다.
갈렉틴-9(Gal-9)는 1형 IFN 서명에 대한 새롭고 측정하기 쉬운 바이오마커로 인식되며 갈렉틴-9는 질병 활성 및 장기 손상에 대한 마커로서 SLE의 임상 의사 결정에 도움이 될 수 있습니다.
갈렉틴-9는 T 세포, 대식세포, 섬유아세포 및 내피 세포에 의해 발현되며, 분비된 형태는 생리학적 조건에서 거의 검출되지 않으며, 전 염증성 T를 하향 조절함으로써 염증 및 면역 반응의 조절에서 인식할 수 있는 역할을 합니다. 세포.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 진단된 전신성 홍반성 루푸스 환자.
제외 기준:
- 기타 자가면역질환자 : 1)류마티스관절염 환자 2)피부근염 3)피부경화증 4)혼합결합조직병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전신성 홍반성 루푸스 환자
혈청 갈렉틴-9 수준의 평가
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질병 활성도와 장기 침범이 다른 SLE 환자의 혈청과 대조군의 혈청에서 갈렉틴-9의 수준 결정
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다른: 대조군
혈청 갈렉틴-9 수준의 평가
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질병 활성도와 장기 침범이 다른 SLE 환자의 혈청과 대조군의 혈청에서 갈렉틴-9의 수준 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SLE 환자의 혈청 갈렉틴-9 수준을 평가하고 건강한 대조군의 혈청 갈렉틴-9 수준과 비교합니다.
기간: 1년
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건강한 대조군과 SLE 환자의 갈렉틴-9 수준 비교
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 및 비활성 신장 질환이 있는 SLE 환자에서 갈렉틴-9를 비교합니다.
기간: 1년
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활동성 신질환 환자와 활성 신질환이 없는 환자의 마커 수준 비교
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mona Hussein, Doctor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Muslimov IA, Iacoangeli A, Eom T, Ruiz A, Lee M, Stephenson S, Ginzler EM, Tiedge H. Neuronal BC RNA Transport Impairments Caused by Systemic Lupus Erythematosus Autoantibodies. J Neurosci. 2019 Sep 25;39(39):7759-7777. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1657-18.2019. Epub 2019 Aug 12.
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- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
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기타 연구 ID 번호
- Galectin-9 in SLE
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