Evaluatie van serumgalectine-9-niveau bij patiënten met systemische lupus erythematosus en de associatie met ziekteactiviteit en orgaanschade
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Systemische lupus erythematosus (SLE) is een auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door de productie van grote hoeveelheden antilichamen gericht tegen eigen antigenen, met name dubbelstrengs DNA (dsDNA) en kleine nucleaire RNA-bindende eiwitten zoals Ro, La, Sm en nRNP.
SLE-geassocieerde auto-antilichamen en hoog serum interferon-alfa (IFN-α) zijn twee belangrijke erfelijke fenotypen in SLE waarvan wordt gedacht dat ze een rol spelen bij de pathogenese van de ziekte. Het meest opmerkelijke kenmerk van de anti-DNA-respons is de associatie met immunopathologische gebeurtenissen, in het bijzonder glomerulonefritis. Immuuncomplexen die DNA bevatten, kunnen de expressie van interferon-alfa (IFN-alfa) bevorderen door een gespecialiseerde populatie van dendritische cellen die bekend staat als plasmacytoïde dendritische cellen.
Activering van het type I interferon (IFN) -systeem wordt geassocieerd met ziektepathogenese bij SLE, waarbij getroffen patiënten doorgaans hoge concentraties van type I IFN-eiwitten vertonen . Overexpressie van type I IFN-geïnduceerde genen die honderden gentranscripten omvatten; die interferonsignatuur (IFNGS) wordt genoemd, is waargenomen bij 60-80% van de volwassenen en de meerderheid van de kinderen met SLE.
Galectine-9 (Gal-9) wordt erkend als een nieuwe, eenvoudig te meten biomarker voor type1 IFN-handtekeningen en galectine-9 zou kunnen helpen bij klinische besluitvorming bij SLE als marker voor ziekteactiviteit en orgaanschade.
Galectine-9 wordt tot expressie gebracht door T-cellen, macrofagen, fibroblasten en endotheelcellen, de uitgescheiden vorm wordt nauwelijks gedetecteerd onder fysiologische omstandigheden, het speelt een herkenbare rol bij de regulatie van ontsteking en immuunresponsen door pro-inflammatoire T cellen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinisch gediagnosticeerde patiënten met systemische lupus erythematosus.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met andere auto-immuunziekten: 1) patiënten met reumatoïde artritis 2) dermatomyositis 3) sclerodermie 4) gemengde bindweefselziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Patiënten met systemische lupus erythematosus
Evaluatie van serumgalectine-9-niveau
|
Bepaling van het niveau van galectine-9 in sera van patiënten met SLE met verschillende ziekteactiviteit en orgaanaandoening en sera van de controlegroep
|
|
ANDER: Controlegroep
Evaluatie van serumgalectine-9-niveau
|
Bepaling van het niveau van galectine-9 in sera van patiënten met SLE met verschillende ziekteactiviteit en orgaanaandoening en sera van de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer het serumgalectine-9-gehalte bij SLE-patiënten en vergelijk het met het serumgalectine-9-gehalte bij gezonde controles.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Vergelijk het niveau van galectine-9 bij SLE-patiënten met dat van gezonde controles
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijk galectine-9 bij SLE-patiënten met actieve en inactieve nierziekte.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Vergelijking van het markerniveau tussen patiënten met actieve nierziekte en patiënten zonder nierziekte
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mona Hussein, Doctor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Muslimov IA, Iacoangeli A, Eom T, Ruiz A, Lee M, Stephenson S, Ginzler EM, Tiedge H. Neuronal BC RNA Transport Impairments Caused by Systemic Lupus Erythematosus Autoantibodies. J Neurosci. 2019 Sep 25;39(39):7759-7777. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1657-18.2019. Epub 2019 Aug 12.
- Catalina MD, Bachali P, Geraci NS, Grammer AC, Lipsky PE. Gene expression analysis delineates the potential roles of multiple interferons in systemic lupus erythematosus. Commun Biol. 2019 Apr 23;2:140. doi: 10.1038/s42003-019-0382-x. eCollection 2019.
- Kudose S, Santoriello D, Bomback AS, Stokes MB, D'Agati VD, Markowitz GS. Sensitivity and Specificity of Pathologic Findings to Diagnose Lupus Nephritis. Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Nov 7;14(11):1605-1615. doi: 10.2215/CJN.01570219. Epub 2019 Oct 25.
- Ronnblom L, Leonard D. Interferon pathway in SLE: one key to unlocking the mystery of the disease. Lupus Sci Med. 2019 Aug 13;6(1):e000270. doi: 10.1136/lupus-2018-000270. eCollection 2019.
- Matta B, Barnes BJ. Coordination between innate immune cells, type I IFNs and IRF5 drives SLE pathogenesis. Cytokine. 2020 Aug;132:154731. doi: 10.1016/j.cyto.2019.05.018. Epub 2019 May 23.
- Brohawn PZ, Streicher K, Higgs BW, Morehouse C, Liu H, Illei G, Ranade K. Type I interferon gene signature test-low and -high patients with systemic lupus erythematosus have distinct gene expression signatures. Lupus. 2019 Nov;28(13):1524-1533. doi: 10.1177/0961203319885447. Epub 2019 Oct 29.
- Matsuoka N, Fujita Y, Temmoku J, Furuya MY, Asano T, Sato S, Matsumoto H, Kobayashi H, Watanabe H, Suzuki E, Kozuru H, Yastuhashi H, Migita K. Galectin-9 as a biomarker for disease activity in systemic lupus erythematosus. PLoS One. 2020 Jan 27;15(1):e0227069. doi: 10.1371/journal.pone.0227069. eCollection 2020.
- Chen HY, Wu YF, Chou FC, Wu YH, Yeh LT, Lin KI, Liu FT, Sytwu HK. Intracellular Galectin-9 Enhances Proximal TCR Signaling and Potentiates Autoimmune Diseases. J Immunol. 2020 Mar 1;204(5):1158-1172. doi: 10.4049/jimmunol.1901114. Epub 2020 Jan 22.
- Vilar KM, Pereira MC, Tavares Dantas A, de Melo Rego MJB, Pitta IDR, Pinto Duarte ALB, da Rocha Pitta MG. Galectin-9 gene (LGALS9) polymorphisms are associated with rheumatoid arthritis in Brazilian patients. PLoS One. 2019 Oct 10;14(10):e0223191. doi: 10.1371/journal.pone.0223191. eCollection 2019.
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Galectin-9 in SLE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .