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Bewertung des Galectin-9-Serumspiegels bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und dessen Zusammenhang mit Krankheitsaktivität und Organschäden

23. September 2020 aktualisiert von: RHAbdelrahman, Assiut University
Die Studie zielt darauf ab, Serum-Galectin-9 bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes zu bewerten und seine Korrelation mit dem gesamten Krankheitsprozess zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine Autoimmunerkrankung, die durch die Produktion großer Mengen von Antikörpern gekennzeichnet ist, die gegen Selbstantigene gerichtet sind, insbesondere doppelsträngige DNA (dsDNA) und kleine nukleäre RNA-bindende Proteine ​​wie Ro, La, Sm und nRNP.

SLE-assoziierte Autoantikörper und hohes Serum-Interferon-alpha (IFN-α) sind zwei wichtige vererbbare Phänotypen bei SLE, von denen angenommen wird, dass sie eine Rolle bei der Pathogenese der Krankheit spielen. Das bemerkenswerteste Merkmal der Anti - DNA - Antwort ist ihre Assoziation mit immunpathologischen Ereignissen , insbesondere Glomerulonephritis . Immunkomplexe, die DNA enthalten, können die Expression von Interferon alpha (IFN-alpha) durch eine spezialisierte Population dendritischer Zellen fördern, die als plasmazytoide dendritische Zellen bekannt sind.

Die Aktivierung des Typ-I-Interferon-(IFN)-Systems ist mit der Pathogenese der Krankheit bei SLE verbunden, wobei betroffene Patienten typischerweise hohe Konzentrationen von Typ-I-IFN-Proteinen aufweisen. Überexpression von Typ-I-IFN-induzierten Genen, die Hunderte von Gentranskripten umfasst; die als Interferon-Signatur (IFNGS) bezeichnet wird, wurde bei 60-80 % der Erwachsenen und der Mehrheit der Kinder mit SLE beobachtet.

Galectin-9 (Gal-9) ist als neuartiger, einfach zu messender Biomarker für Typ-1-IFN-Signaturen anerkannt, und Galectin-9 könnte als Marker für Krankheitsaktivität und Organschäden bei der klinischen Entscheidungsfindung bei SLE helfen.

Galectin-9 wird von T-Zellen, Makrophagen, Fibroblasten und Endothelzellen exprimiert, seine sezernierte Form wird unter physiologischen Bedingungen kaum nachgewiesen, es spielt eine erkennbare Rolle bei der Regulation von Entzündungen und Immunantworten durch Herunterregulieren von proinflammatorischem T Zellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinisch diagnostiziertem systemischem Lupus erythematodes.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit anderen Autoimmunerkrankungen: 1) Patienten mit rheumatoider Arthritis 2) Dermatomyositis 3) Sklerodermie 4) Mischkollagenosen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Patienten mit systemischem Lupus erythematodes
Bewertung des Serum-Galectin-9-Spiegels
Diagnosetest: Serum-Galectin-9-Spiegel
Bestimmung des Galectin-9-Spiegels in Seren von SLE-Patienten mit unterschiedlicher Krankheitsaktivität und Organbetroffenheit und Seren der Kontrollgruppe
ANDERE: Kontrollgruppe
Bewertung des Serum-Galectin-9-Spiegels
Diagnosetest: Serum-Galectin-9-Spiegel
Bestimmung des Galectin-9-Spiegels in Seren von SLE-Patienten mit unterschiedlicher Krankheitsaktivität und Organbetroffenheit und Seren der Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Serum-Galectin-9-Spiegel bei SLE-Patienten und vergleichen Sie ihn mit dem Serum-Galectin-9-Spiegel bei gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: Ein Jahr
Vergleichen Sie den Galectin-9-Spiegel bei SLE-Patienten mit dem von gesunden Kontrollpersonen
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie Galectin-9 bei SLE-Patienten mit aktiver und inaktiver Nierenerkrankung.
Zeitfenster: Ein Jahr
Vergleich der Markerwerte zwischen Patienten mit aktiver Nierenerkrankung und Patienten ohne aktive Nierenerkrankung
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mona Hussein, Doctor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Galectin-9 in SLE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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