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Évaluation du taux sérique de galectine-9 chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé et son association avec l'activité de la maladie et les lésions organiques

23 septembre 2020 mis à jour par: RHAbdelrahman, Assiut University
L'étude vise à évaluer la galectine-9 sérique chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé et à déterminer sa corrélation avec le processus global de la maladie

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Le lupus érythémateux disséminé (LES) est une maladie auto-immune caractérisée par la production de grandes quantités d'anticorps dirigés contre les auto-antigènes, en particulier l'ADN double brin (dsDNA) et les petites protéines de liaison à l'ARN nucléaire telles que Ro, La, Sm et nRNP.

Les auto-anticorps associés au LED et l'interféron alpha sérique élevé (IFN-α) sont deux phénotypes héréditaires importants dans le LED, dont on pense qu'ils jouent un rôle dans la pathogenèse de la maladie . La caractéristique la plus remarquable de la réponse anti-ADN est son association avec des événements immunopathologiques, en particulier la glomérulonéphrite. Les complexes immuns contenant de l'ADN peuvent favoriser l'expression de l'interféron alpha (IFN-alpha) par une population spécialisée de cellules dendritiques appelées cellules dendritiques plasmacytoïdes .

L'activation du système d'interféron de type I (IFN) est associée à la pathogenèse de la maladie dans le LED, les patients affectés présentant généralement des concentrations élevées de protéines IFN de type I . Surexpression de gènes induits par l'IFN de type I qui comprend des centaines de transcrits de gènes ; qui est appelée signature d'interféron (IFNGS), a été observée chez 60 à 80 % des adultes et la majorité des enfants atteints de LES .

La galectine-9 (Gal-9) est reconnue comme un nouveau biomarqueur facile à mesurer pour les signatures d'IFN de type 1 et la galectine-9 pourrait aider à la prise de décision clinique dans le LES en tant que marqueur de l'activité de la maladie et des lésions organiques.

La galectine-9 est exprimée par les cellules T, les macrophages, les fibroblastes et les cellules endothéliales, sa forme sécrétée est à peine détectée dans des conditions physiologiques, elle joue un rôle reconnaissable dans la régulation de l'inflammation et des réponses immunitaires en régulant à la baisse la T pro-inflammatoire cellules.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de lupus érythémateux systémique diagnostiqué cliniquement.

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes d'autres maladies auto-immunes : 1) patients atteints de polyarthrite rhumatoïde 2) dermatomyosite 3) sclérodermie 4) maladie mixte du tissu conjonctif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Patients atteints de lupus érythémateux disséminé
Évaluation du taux sérique de galectine-9
Détermination du niveau de galectine-9 dans les sérums de patients atteints de LED avec une activité de la maladie et une affection des organes différentes et les sérums du groupe témoin
AUTRE: Groupe de contrôle
Évaluation du taux sérique de galectine-9
Détermination du niveau de galectine-9 dans les sérums de patients atteints de LED avec une activité de la maladie et une affection des organes différentes et les sérums du groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le taux sérique de galectine-9 chez les patients atteints de LED et le comparer au taux sérique de galectine-9 chez les témoins sains.
Délai: Un ans
Comparer le niveau de galectine-9 chez les patients atteints de LED avec celui des témoins sains
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer la galectine-9 chez les patients atteints de LED avec une maladie rénale active et inactive.
Délai: Un ans
Comparaison du taux de marqueurs entre les patients atteints d'insuffisance rénale active et les patients sans insuffisance rénale tive
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mona Hussein, Doctor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

22 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Galectin-9 in SLE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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