- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04558814
Évaluation du taux sérique de galectine-9 chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé et son association avec l'activité de la maladie et les lésions organiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lupus érythémateux disséminé (LES) est une maladie auto-immune caractérisée par la production de grandes quantités d'anticorps dirigés contre les auto-antigènes, en particulier l'ADN double brin (dsDNA) et les petites protéines de liaison à l'ARN nucléaire telles que Ro, La, Sm et nRNP.
Les auto-anticorps associés au LED et l'interféron alpha sérique élevé (IFN-α) sont deux phénotypes héréditaires importants dans le LED, dont on pense qu'ils jouent un rôle dans la pathogenèse de la maladie . La caractéristique la plus remarquable de la réponse anti-ADN est son association avec des événements immunopathologiques, en particulier la glomérulonéphrite. Les complexes immuns contenant de l'ADN peuvent favoriser l'expression de l'interféron alpha (IFN-alpha) par une population spécialisée de cellules dendritiques appelées cellules dendritiques plasmacytoïdes .
L'activation du système d'interféron de type I (IFN) est associée à la pathogenèse de la maladie dans le LED, les patients affectés présentant généralement des concentrations élevées de protéines IFN de type I . Surexpression de gènes induits par l'IFN de type I qui comprend des centaines de transcrits de gènes ; qui est appelée signature d'interféron (IFNGS), a été observée chez 60 à 80 % des adultes et la majorité des enfants atteints de LES .
La galectine-9 (Gal-9) est reconnue comme un nouveau biomarqueur facile à mesurer pour les signatures d'IFN de type 1 et la galectine-9 pourrait aider à la prise de décision clinique dans le LES en tant que marqueur de l'activité de la maladie et des lésions organiques.
La galectine-9 est exprimée par les cellules T, les macrophages, les fibroblastes et les cellules endothéliales, sa forme sécrétée est à peine détectée dans des conditions physiologiques, elle joue un rôle reconnaissable dans la régulation de l'inflammation et des réponses immunitaires en régulant à la baisse la T pro-inflammatoire cellules.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de lupus érythémateux systémique diagnostiqué cliniquement.
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes d'autres maladies auto-immunes : 1) patients atteints de polyarthrite rhumatoïde 2) dermatomyosite 3) sclérodermie 4) maladie mixte du tissu conjonctif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Patients atteints de lupus érythémateux disséminé
Évaluation du taux sérique de galectine-9
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Détermination du niveau de galectine-9 dans les sérums de patients atteints de LED avec une activité de la maladie et une affection des organes différentes et les sérums du groupe témoin
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AUTRE: Groupe de contrôle
Évaluation du taux sérique de galectine-9
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Détermination du niveau de galectine-9 dans les sérums de patients atteints de LED avec une activité de la maladie et une affection des organes différentes et les sérums du groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le taux sérique de galectine-9 chez les patients atteints de LED et le comparer au taux sérique de galectine-9 chez les témoins sains.
Délai: Un ans
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Comparer le niveau de galectine-9 chez les patients atteints de LED avec celui des témoins sains
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer la galectine-9 chez les patients atteints de LED avec une maladie rénale active et inactive.
Délai: Un ans
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Comparaison du taux de marqueurs entre les patients atteints d'insuffisance rénale active et les patients sans insuffisance rénale tive
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mona Hussein, Doctor
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Galectin-9 in SLE
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