Utvärdering av serum Galectin-9-nivå hos patienter med systemisk lupus erythematosus och dess samband med sjukdomsaktivitet och organskador
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en autoimmun sjukdom som kännetecknas av att producera stora mängder antikroppar riktade mot självantigener, särskilt dubbelsträngat DNA (dsDNA) och små nukleära RNA-bindande proteiner som Ro, La, Sm och nRNP.
SLE-associerade autoantikroppar och högt serum interferon alfa (IFN-α) är två viktiga ärftliga fenotyper i SLE som tros spela en roll i sjukdomspatogenes. Den mest anmärkningsvärda egenskapen hos anti-DNA-svaret är dess samband med immunopatologiska händelser, särskilt glomerulonefrit. Immunkomplex som innehåller DNA kan främja uttrycket av interferon alfa (IFN-alfa) av en specialiserad population av dendritiska celler som kallas plasmacytoida dendritiska celler.
Aktivering av typ I-interferon (IFN)-systemet är associerad med sjukdomspatogenes i SLE, med drabbade patienter som typiskt visar höga koncentrationer av typ I IFN-proteiner. Överuttryck av typ I IFN-inducerade gener som inkluderar hundratals gentranskript; som kallas interferonsignatur (IFNGS), har observerats hos 60-80 % av vuxna och majoriteten av barn med SLE.
Galectin-9 (Gal-9) är erkänt som en ny, lätt att mäta biomarkör för typ1 IFN-signaturer och galectin-9 kan hjälpa till i kliniskt beslutsfattande i SLE som en markör för sjukdomsaktivitet och organskador.
Galectin-9 uttrycks av T-celler, makrofager, fibroblaster och endotelceller, dess utsöndrade form detekteras knappt under fysiologiska förhållanden, det spelar en igenkännbar roll i regleringen av inflammation och immunsvar genom att nedreglera pro-inflammatoriskt T celler.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kliniskt diagnostiserade patienter med systemisk lupus erythematosus.
Exklusions kriterier:
- Individer med andra autoimmuna sjukdomar: 1) patienter med reumatoid artrit 2) dermatomyosit 3) sklerodermi 4) blandad bindvävssjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Patienter med systemisk lupus erythematosus
Utvärdering av serum galectin-9 nivå
|
Bestämning av nivån av galectin-9 i sera från patienter med SLE med olika sjukdomsaktivitet och organaffektion och sera från kontrollgruppen
|
|
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Utvärdering av serum galectin-9 nivå
|
Bestämning av nivån av galectin-9 i sera från patienter med SLE med olika sjukdomsaktivitet och organaffektion och sera från kontrollgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera serumgalektin-9-nivån hos SLE-patienter och jämför den med serumgalektin-9-nivån hos friska kontroller.
Tidsram: Ett år
|
Jämför nivån av galectin-9 hos SLE-patienter med den hos friska kontroller
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämför galectin-9 hos SLE-patienter med aktiv och inaktiv njursjukdom.
Tidsram: Ett år
|
Jämförelse av markörnivå mellan patienter med aktiv njursjukdom och patienter utan tiv njursjukdom
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mona Hussein, Doctor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Muslimov IA, Iacoangeli A, Eom T, Ruiz A, Lee M, Stephenson S, Ginzler EM, Tiedge H. Neuronal BC RNA Transport Impairments Caused by Systemic Lupus Erythematosus Autoantibodies. J Neurosci. 2019 Sep 25;39(39):7759-7777. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1657-18.2019. Epub 2019 Aug 12.
- Catalina MD, Bachali P, Geraci NS, Grammer AC, Lipsky PE. Gene expression analysis delineates the potential roles of multiple interferons in systemic lupus erythematosus. Commun Biol. 2019 Apr 23;2:140. doi: 10.1038/s42003-019-0382-x. eCollection 2019.
- Kudose S, Santoriello D, Bomback AS, Stokes MB, D'Agati VD, Markowitz GS. Sensitivity and Specificity of Pathologic Findings to Diagnose Lupus Nephritis. Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Nov 7;14(11):1605-1615. doi: 10.2215/CJN.01570219. Epub 2019 Oct 25.
- Ronnblom L, Leonard D. Interferon pathway in SLE: one key to unlocking the mystery of the disease. Lupus Sci Med. 2019 Aug 13;6(1):e000270. doi: 10.1136/lupus-2018-000270. eCollection 2019.
- Matta B, Barnes BJ. Coordination between innate immune cells, type I IFNs and IRF5 drives SLE pathogenesis. Cytokine. 2020 Aug;132:154731. doi: 10.1016/j.cyto.2019.05.018. Epub 2019 May 23.
- Brohawn PZ, Streicher K, Higgs BW, Morehouse C, Liu H, Illei G, Ranade K. Type I interferon gene signature test-low and -high patients with systemic lupus erythematosus have distinct gene expression signatures. Lupus. 2019 Nov;28(13):1524-1533. doi: 10.1177/0961203319885447. Epub 2019 Oct 29.
- Matsuoka N, Fujita Y, Temmoku J, Furuya MY, Asano T, Sato S, Matsumoto H, Kobayashi H, Watanabe H, Suzuki E, Kozuru H, Yastuhashi H, Migita K. Galectin-9 as a biomarker for disease activity in systemic lupus erythematosus. PLoS One. 2020 Jan 27;15(1):e0227069. doi: 10.1371/journal.pone.0227069. eCollection 2020.
- Chen HY, Wu YF, Chou FC, Wu YH, Yeh LT, Lin KI, Liu FT, Sytwu HK. Intracellular Galectin-9 Enhances Proximal TCR Signaling and Potentiates Autoimmune Diseases. J Immunol. 2020 Mar 1;204(5):1158-1172. doi: 10.4049/jimmunol.1901114. Epub 2020 Jan 22.
- Vilar KM, Pereira MC, Tavares Dantas A, de Melo Rego MJB, Pitta IDR, Pinto Duarte ALB, da Rocha Pitta MG. Galectin-9 gene (LGALS9) polymorphisms are associated with rheumatoid arthritis in Brazilian patients. PLoS One. 2019 Oct 10;14(10):e0223191. doi: 10.1371/journal.pone.0223191. eCollection 2019.
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Galectin-9 in SLE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .