Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка уровня галектина-9 в сыворотке крови у больных системной красной волчанкой и его связь с активностью заболевания и поражением органов

23 сентября 2020 г. обновлено: RHAbdelrahman, Assiut University
Исследование направлено на оценку сывороточного галектина-9 у пациентов с системной красной волчанкой и определение его корреляции с общим процессом заболевания.

Обзор исследования

Подробное описание

Системная красная волчанка (СКВ) представляет собой аутоиммунное заболевание, характеризующееся выработкой большого количества антител, направленных против собственных антигенов, особенно двухцепочечной ДНК (дцДНК) и малых ядерных РНК-связывающих белков, таких как Ro, La, Sm и nRNP.

Ассоциированные с СКВ аутоантитела и высокий уровень сывороточного интерферона-альфа (ИФН-α) являются двумя важными наследственными фенотипами СКВ, которые, как считается, играют роль в патогенезе заболевания. Наиболее примечательной особенностью ответа анти-ДНК является его связь с иммунопатологическими явлениями, особенно с гломерулонефритом. Иммунные комплексы, содержащие ДНК, могут способствовать экспрессии интерферона-альфа (ИФН-альфа) специализированной популяцией дендритных клеток, известных как плазмоцитоидные дендритные клетки.

Активация системы интерферона I типа (IFN) связана с патогенезом заболевания при СКВ, при этом у пораженных пациентов обычно наблюдаются высокие концентрации белков IFN I типа. Сверхэкспрессия генов, индуцированных IFN I типа, которая включает сотни генных транскриптов; который называется сигнатурой интерферона (IFNGS), наблюдается у 60-80% взрослых и большинства детей с СКВ.

Галектин-9 (Gal-9) признан новым, легко поддающимся измерению биомаркером сигнатур IFN типа 1, и галектин-9 может помочь в принятии клинических решений при СКВ в качестве маркера активности заболевания и повреждения органов.

Галектин-9 экспрессируется Т-клетками, макрофагами, фибробластами и эндотелиальными клетками, его секретируемая форма практически не обнаруживается в физиологических условиях, он играет заметную роль в регуляции воспаления и иммунных реакций путем подавления провоспалительных Т-лимфоцитов. клетки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • клинически диагностированная системная красная волчанка.

Критерий исключения:

  • Лица с другими аутоиммунными заболеваниями: 1)больные ревматоидным артритом 2)дерматомиозит 3)склеродермия 4)смешанное заболевание соединительной ткани

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Больные системной красной волчанкой
Оценка уровня галектина-9 в сыворотке крови
Определение уровня галектина-9 в сыворотках больных СКВ с различной активностью заболевания и поражением органов и сыворотках контрольной группы
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Оценка уровня галектина-9 в сыворотке крови
Определение уровня галектина-9 в сыворотках больных СКВ с различной активностью заболевания и поражением органов и сыворотках контрольной группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените уровень галектина-9 в сыворотке у пациентов с СКВ и сравните его с уровнем галектина-9 в сыворотке здоровых людей.
Временное ограничение: Один год
Сравните уровень галектина-9 у больных СКВ с таковым у здоровых людей.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравните галектин-9 у пациентов с СКВ с активным и неактивным заболеванием почек.
Временное ограничение: Один год
Сравнение уровня маркеров у пациентов с активным заболеванием почек и у пациентов без активного заболевания почек
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mona Hussein, Doctor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Galectin-9 in SLE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться