A szérum galectin-9 szintjének értékelése szisztémás lupus erythematosusos betegekben, valamint összefüggése a betegség aktivitásával és a szervkárosodással
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szisztémás lupus erythematosus (SLE) egy autoimmun betegség, amelyet az jellemez, hogy nagy mennyiségű antitestet termel saját antigének ellen, különösen a kettős szálú DNS (dsDNS) és a kis nukleáris RNS-kötő fehérjék, például Ro, La, Sm és nRNP ellen.
Az SLE-hez kapcsolódó autoantitestek és a magas szérum-interferon alfa (IFN-α) két fontos örökölhető fenotípus az SLE-ben, amelyekről úgy gondolják, hogy szerepet játszanak a betegség patogenezisében. Az anti-DNS válasz legfigyelemreméltóbb jellemzője az immunpatológiai eseményekkel, különösen a glomerulonephritissel való kapcsolata. A DNS-t tartalmazó immunkomplexek elősegíthetik az alfa-interferon (IFN-alfa) expresszióját a dendrites sejtek speciális populációja által, amelyeket plazmacitoid dendrites sejtekként ismerünk.
Az I-es típusú interferon (IFN) rendszer aktiválása összefüggésben áll a betegség patogenezisével SLE-ben, az érintett betegek jellemzően magas I-es típusú IFN-fehérjéket mutatnak. Az I. típusú IFN-indukált gének túlzott expressziója, amely több száz génátiratot tartalmaz; amelyet interferon aláírásnak (IFNGS) neveznek, az SLE-ben szenvedő felnőttek 60-80%-ánál és a gyermekek többségénél figyelték meg.
A galectin-9 (Gal-9) az 1-es típusú IFN aláírások új, könnyen mérhető biomarkereként ismert, és a galectin-9 segíthet a klinikai döntéshozatalban az SLE-ben, mint a betegségaktivitás és a szervkárosodás markere.
A galectin-9-et T-sejtek, makrofágok, fibroblasztok és endoteliális sejtek expresszálják, szekretált formája fiziológiás körülmények között alig mutatható ki, felismerhető szerepet játszik a gyulladások szabályozásában és az immunválasz szabályozásában a pro-inflammatorikus T leszabályozásával. sejteket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- klinikailag diagnosztizált szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb autoimmun betegségben szenvedők: 1) rheumatoid arthritises betegek 2) dermatomyositis 3) szkleroderma 4) vegyes kötőszöveti betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegek
A szérum galectin-9 szintjének értékelése
|
A galectin-9 szintjének meghatározása különböző betegségaktivitású és szervi megbetegedésben szenvedő SLE-s betegek szérumában és a kontrollcsoport szérumában
|
|
EGYÉB: Ellenőrző csoport
A szérum galectin-9 szintjének értékelése
|
A galectin-9 szintjének meghatározása különböző betegségaktivitású és szervi megbetegedésben szenvedő SLE-s betegek szérumában és a kontrollcsoport szérumában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje SLE-s betegek szérum galectin-9 szintjét, és hasonlítsa össze az egészséges kontrollok szérum galectin-9 szintjével.
Időkeret: Egy év
|
Hasonlítsa össze a galectin-9 szintjét SLE-s betegekben az egészséges kontrollok szintjével
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hasonlítsa össze a galectin-9-et aktív és inaktív vesebetegségben szenvedő SLE-s betegekben.
Időkeret: Egy év
|
Az aktív vesebetegségben szenvedő és a vesebetegség nélküli betegek markerszintjének összehasonlítása
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mona Hussein, Doctor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Muslimov IA, Iacoangeli A, Eom T, Ruiz A, Lee M, Stephenson S, Ginzler EM, Tiedge H. Neuronal BC RNA Transport Impairments Caused by Systemic Lupus Erythematosus Autoantibodies. J Neurosci. 2019 Sep 25;39(39):7759-7777. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1657-18.2019. Epub 2019 Aug 12.
- Catalina MD, Bachali P, Geraci NS, Grammer AC, Lipsky PE. Gene expression analysis delineates the potential roles of multiple interferons in systemic lupus erythematosus. Commun Biol. 2019 Apr 23;2:140. doi: 10.1038/s42003-019-0382-x. eCollection 2019.
- Kudose S, Santoriello D, Bomback AS, Stokes MB, D'Agati VD, Markowitz GS. Sensitivity and Specificity of Pathologic Findings to Diagnose Lupus Nephritis. Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Nov 7;14(11):1605-1615. doi: 10.2215/CJN.01570219. Epub 2019 Oct 25.
- Ronnblom L, Leonard D. Interferon pathway in SLE: one key to unlocking the mystery of the disease. Lupus Sci Med. 2019 Aug 13;6(1):e000270. doi: 10.1136/lupus-2018-000270. eCollection 2019.
- Matta B, Barnes BJ. Coordination between innate immune cells, type I IFNs and IRF5 drives SLE pathogenesis. Cytokine. 2020 Aug;132:154731. doi: 10.1016/j.cyto.2019.05.018. Epub 2019 May 23.
- Brohawn PZ, Streicher K, Higgs BW, Morehouse C, Liu H, Illei G, Ranade K. Type I interferon gene signature test-low and -high patients with systemic lupus erythematosus have distinct gene expression signatures. Lupus. 2019 Nov;28(13):1524-1533. doi: 10.1177/0961203319885447. Epub 2019 Oct 29.
- Matsuoka N, Fujita Y, Temmoku J, Furuya MY, Asano T, Sato S, Matsumoto H, Kobayashi H, Watanabe H, Suzuki E, Kozuru H, Yastuhashi H, Migita K. Galectin-9 as a biomarker for disease activity in systemic lupus erythematosus. PLoS One. 2020 Jan 27;15(1):e0227069. doi: 10.1371/journal.pone.0227069. eCollection 2020.
- Chen HY, Wu YF, Chou FC, Wu YH, Yeh LT, Lin KI, Liu FT, Sytwu HK. Intracellular Galectin-9 Enhances Proximal TCR Signaling and Potentiates Autoimmune Diseases. J Immunol. 2020 Mar 1;204(5):1158-1172. doi: 10.4049/jimmunol.1901114. Epub 2020 Jan 22.
- Vilar KM, Pereira MC, Tavares Dantas A, de Melo Rego MJB, Pitta IDR, Pinto Duarte ALB, da Rocha Pitta MG. Galectin-9 gene (LGALS9) polymorphisms are associated with rheumatoid arthritis in Brazilian patients. PLoS One. 2019 Oct 10;14(10):e0223191. doi: 10.1371/journal.pone.0223191. eCollection 2019.
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Galectin-9 in SLE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .